Jardiance

Jardiance to preparat w postaci tabletek powlekanych zawierający 10 mg empagliflozyny – substancji czynnej należącej do grupy inhibitorów SGLT2. Lek ten jest stosowany u dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia w leczeniu cukrzycy typu 2, a także u dorosłych w terapii niewydolności serca i przewlekłej choroby nerek. Empagliflozyna działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi.

Jardiance jest wskazany w kilku ważnych stanach klinicznych:

Cukrzyca typu 2

Lek można stosować u dorosłych i dzieci od 10. roku życia, gdy cukrzyca nie jest wystarczająco kontrolowana samą dietą i aktywnością fizyczną. Może być stosowany samodzielnie (gdy nie można przyjmować metforminy z powodu nietolerancji) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika, pioglitazon czy insulina.

Niewydolność serca

U dorosłych Jardiance jest stosowany w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca. Badania kliniczne wykazały, że lek zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

Przewlekła choroba nerek

Preparat jest również wskazany u dorosłych w leczeniu przewlekłej choroby nerek, gdzie pomaga spowolnić postęp choroby i chronić funkcję nerek.

Tabletki Jardiance należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i z jedzeniem.

Dawkowanie w cukrzycy typu 2

Zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę i potrzebują lepszej kontroli poziomu cukru, lekarz może zwiększyć dawkę do 25 mg raz dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 25 mg.

Dawkowanie w niewydolności serca i przewlekłej chorobie nerek

W tych wskazaniach zalecana dawka to 10 mg raz na dobę.

Co zrobić, gdy zapomnisz o dawce?

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, zrób to jak najszybciej po tym, jak sobie o tym przypomnisz. Nie należy jednak przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.

Empagliflozyna, substancja czynna Jardiance, działa w nerkach. W zdrowym organizmie nerki filtrują glukozę z krwi, ale następnie wchłaniają ją z powrotem do krwiobiegu. Za ten proces odpowiada białko transportowe zwane SGLT2. Empagliflozyna blokuje działanie SGLT2, dzięki czemu nadmiar glukozy nie jest ponownie wchłaniany, tylko wydala się z moczem. To działanie przynosi kilka korzyści:

• Obniżenie poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2.
• Utrata kalorii wraz z glukozą, co może prowadzić do zmniejszenia masy ciała.
• Łagodne działanie moczopędne, które zmniejsza obciążenie serca i nerek.
• Ochrona serca i nerek poprzez zmniejszenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych i poprawę ich funkcji.

Ważne jest, że działanie empagliflozyny nie zależy od insuliny, dlatego ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru) jest niewielkie, chyba że lek stosowany jest razem z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

Jardiance jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością (alergią) na empagliflozynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna po zastosowaniu tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kwasica ketonowa

U pacjentów przyjmujących leki z grupy inhibitorów SGLT2, w tym Jardiance, zgłaszano przypadki kwasicy ketonowej – poważnego powikłania, które może zagrażać życiu. Objawy obejmują: nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, uczucie zmęczenia, problemy z oddychaniem i splątanie. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania Jardiance przed dużym zabiegiem operacyjnym lub podczas ciężkiej choroby.

Zakażenia dróg moczowych i narządów płciowych

Empagliflozyna zwiększa wydalanie glukozy z moczem, co może sprzyjać rozwojowi zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń narządów płciowych (takich jak grzybica pochwy u kobiet czy zapalenie żołędzi u mężczyzn). Jeśli wystąpią objawy zakażenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zmniejszenie objętości płynów i odwodnienie

Jardiance działa moczopędnie, co może prowadzić do odwodnienia, szczególnie u osób starszych (powyżej 75. roku życia), osób przyjmujących leki moczopędne oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek. Ważne jest, aby pić odpowiednią ilość płynów. Jeśli wystąpią objawy odwodnienia (suchość w ustach, zawroty głowy, osłabienie), należy skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek

Lekarz powinien regularnie kontrolować funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie. U pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR poniżej 20 ml/min/1,73 m²) nie zaleca się rozpoczynania leczenia Jardiance.

Zgorzel Fourniera

Zgłaszano rzadkie przypadki martwiczego zapalenia powięzi krocza (zgorzeli Fourniera) – poważnej infekcji tkanek w okolicy narządów płciowych. Jeśli wystąpi ból, wrażliwość, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy narządów płciowych lub krocza wraz z gorączką, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Laktoza

Tabletki Jardiance zawierają laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Jardiance może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami:

• Leki moczopędne – jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko odwodnienia i niedociśnienia.
• Insulina i leki pobudzające wydzielanie insuliny (np. pochodne sulfonylomocznika) – może zwiększyć ryzyko hipoglikemii. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków.
• Lit – Jardiance może zwiększać wydalanie litu przez nerki, co może obniżyć jego stężenie we krwi. Jeśli przyjmujesz lit, lekarz powinien częściej kontrolować jego stężenie.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym dostępnych bez recepty.

Nie zaleca się stosowania Jardiance w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jardiance nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy empagliflozyna przenika do mleka ludzkiego.

Jak każdy lek, Jardiance może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi) – gdy lek stosowany jest z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika. Objawy to: drżenie, pocenie się, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, szybkie bicie serca, głód, zmiana nastroju.

Działania niepożądane często (u 1 do 10 osób na 100)

• Zakażenia narządów płciowych – grzybica pochwy, zapalenie żołędzi.
• Zakażenia dróg moczowych – może objawiać się pieczeniem podczas oddawania moczu, częstym oddawaniem moczu, gorączką.
• Zwiększone oddawanie moczu.
• Świąd skóry, wysypka.
• Pragnienie.
• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi.
• Zaparcia.

Działania niepożądane niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Kwasica ketonowa – patrz ostrzeżenia powyżej.
• Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
• Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi lub zmniejszenie współczynnika filtracji kłębuszkowej (wskaźniki czynności nerek).
• Zwiększenie hematokrytu (zwiększenie zagęszczenia krwi).

Działania niepożądane rzadkie (u 1 do 10 osób na 10 000)

• Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – patrz ostrzeżenia powyżej.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (stan zapalny nerek).

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilą się wymienione działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Każda tabletka powlekana Jardiance 10 mg zawiera 10 mg empagliflozyny. Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, bladożółte, ze ściętą krawędzią, o średnicy około 9,1 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony symbol „S10″, a na drugiej logo Boehringer Ingelheim.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera: laktozę jednowodną (odpowiadającą 154,3 mg laktozy bezwodnej), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromellozę, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol (400) oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Jardiance należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Lek można stosować do 3 lat od daty produkcji podanej na opakowaniu. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Jardiance dostępny jest w blistrach perforowanych z folii PVC/aluminiowej, podzielonych na pojedyncze dawki. Wielkości opakowań: 7, 10, 14, 28, 30, 60, 70, 90 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Jardiance 10 mg to nowoczesny lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, niewydolności serca oraz przewlekłej choroby nerek. Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi i chroni serce oraz nerki. Jest to lek na receptę, który należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza. Pamiętaj o regularnych wizytach kontrolnych i zgłaszaj lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.