Dicloberl retard

Dicloberl retard to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Każda kapsułka zawiera 100 mg diklofenaku sodowego – substancji czynnej o udowodnionym działaniu w leczeniu schorzeń związanych z bólem i stanem zapalnym. Dzięki specjalnej technologii przedłużonego uwalniania, lek działa przez dłuższy czas, co pozwala na wygodne stosowanie – zazwyczaj wystarczy jedna kapsułka dziennie.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego bólu i stanów zapalnych w różnych schorzeniach układu ruchu. Pomaga pacjentom cierpiącym na:

• Ostre zapalenie stawów, w tym bolesne ataki dny moczanowej.
• Przewlekłe zapalenie stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów, znane również jako przewlekłe zapalenie wielostawowe.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nazywane chorobą Bechterewa, oraz inne zapalne choroby reumatyczne dotyczące kręgosłupa.
• Zaostrzenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów oraz chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa.
• Zapalne choroby reumatyczne tkanek miękkich.
• Pourazowe stany zapalne i obrzęki, które mogą wystąpić po urazach.

Ważne: Ze względu na opóźnione uwalnianie substancji czynnej, Dicloberl retard nie nadaje się do sytuacji wymagających natychmiastowego działania przeciwbólowego.

Diklofenak sodowy, substancja czynna zawarta w preparacie, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego działanie polega na hamowaniu produkcji prostaglandyn – substancji w organizmie odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dzięki temu lek skutecznie zmniejsza ból związany z zapaleniem, łagodzi obrzęk i obniża gorączkę. Diklofenak wpływa także na agregację płytek krwi, co należy uwzględnić podczas stosowania leku.

Dawkowanie diklofenaku zależy od nasilenia objawów choroby. Dla osób dorosłych zalecana dawka dobowa wynosi od 50 mg do 150 mg diklofenaku sodowego. W przypadku produktu Dicloberl retard zazwyczaj stosuje się 1 kapsułkę dziennie, co odpowiada 100 mg substancji czynnej.

Sposób przyjmowania: Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie otwierając, popijając dużą ilością płynu. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować lek podczas posiłków.

Szczególne grupy pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku – nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak konieczne jest szczególnie staranne monitorowanie ze względu na możliwe działania niepożądane.
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek – nie jest wymagane zmniejszenie dawki.
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby – nie jest wymagane zmniejszenie dawki.

Długość stosowania leku ustala lekarz prowadzący. W chorobach reumatycznych może być konieczne długotrwałe stosowanie preparatu. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Dicloberl retard jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Gdy w przeszłości kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołały skurcz oskrzeli, napad astmy, zapalenie błony śluzowej nosa lub pokrzywkę.
• Niespecyficzne zaburzenia krwiotworzenia.
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Nawracające owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
• Czynne krwawienia z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienia.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych lub choroba naczyń mózgowych.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia – ze względu na zbyt dużą zawartość substancji czynnej.

Przewód pokarmowy

Podczas stosowania wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym diklofenaku, mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy oraz perforacje. Mogą one pojawić się w dowolnym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich. Ryzyko jest większe u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie. U takich osób leczenie należy rozpoczynać najmniejszymi skutecznymi dawkami.

Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Ostrego bólu w nadbrzuszu.
• Smolistych stolców (czarnych, cuchnących).
• Krwistych wymiotów.

Układ sercowo-naczyniowy

Stosowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg dziennie) i przez długi czas, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem incydentów zakrzepowych w tętnicach, takich jak zawał serca lub udar. Diklofenak należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak nadciśnienie tętnicze, podwyższony poziom cholesterolu, cukrzyca czy palenie tytoniu.

Należy unikać stosowania leku u pacjentów z chorobami serca i naczyń. W przypadku konieczności zastosowania, należy stosować możliwie najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas.

Wątroba i nerki

Diklofenak może zwiększać aktywność enzymów wątrobowych. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się regularne kontrolowanie parametrów czynnościowych wątroby. Lek należy natychmiast odstawić po wystąpieniu klinicznych objawów niewydolności wątroby.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, osób w podeszłym wieku oraz przyjmujących jednocześnie leki moczopędne należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość zatrzymania płynów i obrzęków.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka. W razie wystąpienia pierwszych oznak wysypki skórnej, zmian na błonie śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Inne ważne informacje

Należy unikać równoczesnego stosowania Dicloberl retard z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Podczas długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć zwiększając dawki. Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane.

Dicloberl retard może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie ważne interakcje dotyczą:

Leki zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego:

• Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne – nie należy ich łączyć z diklofenakiem.
• Kortykosteroidy – zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – zwiększone ryzyko krwawienia, wymagane jest staranne monitorowanie.
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) – zwiększone ryzyko krwawienia.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.

Leki wymagające monitorowania stężenia:

• Digoksyna, fenytoina, lit – diklofenak może zwiększać ich stężenie we krwi, konieczne jest monitorowanie.
• Metotreksat – diklofenak hamuje jego wydalanie przez nerki, co może zwiększać toksyczność.

Leki na nadciśnienie i choroby serca:

• Leki moczopędne, beta-blokery, inhibitory ACE, sartany – diklofenak może zmniejszać ich działanie obniżające ciśnienie krwi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jednoczesne stosowanie może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek.

Inne ważne interakcje:

• Cyklosporyna – diklofenak może zwiększać jej działanie nefrotoksyczne.
• Leki przeciwcukrzycowe – mogą wystąpić zmiany poziomu glukozy we krwi, zalecane jest monitorowanie.
• Chinolony przeciwbakteryjne – mogą wystąpić drgawki.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża

Pierwszy i drugi trymestr: Diklofenak nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli lek jest stosowany, należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie diklofenaku może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu.

Trzeci trymestr: Diklofenak jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienie płucne, zaburzenia czynności nerek płodu oraz wydłużenie czasu porodu.

Karmienie piersią

Diklofenak w małych ilościach przenika do mleka kobiecego. Nie należy go stosować podczas karmienia piersią, aby uniknąć działań niepożądanych u dziecka.

Wpływ na płodność

Stosowanie Dicloberl retard może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet. U kobiet planujących ciążę lub mających trudności z zajściem w ciążę należy rozważyć zakończenie stosowania leku.

Jak każdy lek, Dicloberl retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, niestrawność, ból brzucha, utrata apetytu.
• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia.
• Wysypka skórna i świąd.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Krwawienia z przewodu pokarmowego – smolisty stolec, krwiste wymioty.
• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w oddychaniu, gwałtowny spadek ciśnienia krwi.
• Ciężkie reakcje skórne – pęcherze, złuszczanie się skóry, zmiany na błonach śluzowych.
• Objawy uszkodzenia wątroby – zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemny mocz, jasny stolec.
• Objawy zawału serca lub udaru – nagły silny ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie, zaburzenia mowy lub widzenia.

Inne możliwe działania niepożądane:

Ze strony krwi: zaburzenia krwiotworzenia, niedokrwistość.

Ze strony układu nerwowego: zaburzenia pamięci, drgawki, drżenie.

Ze strony oczu i uszu: zaburzenia widzenia, szumy uszne, zaburzenia słuchu.

Ze strony serca i naczyń: nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, zawał serca, niewydolność serca.

Ze strony układu oddechowego: napad astmy, duszność.

Ze strony nerek: zaburzenia czynności nerek, białkomocz, krwiomocz, obrzęki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie leku.

Przedawkowanie diklofenaku może powodować różne objawy, w tym:

• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, utrata przytomności.
• U dzieci mogą wystąpić drgawki.
• Bóle brzucha, nudności, wymioty.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
• Nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje swoiste antidotum na diklofenak. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i podtrzymywaniu funkcji życiowych.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności: 3 lata.

Substancja czynna: Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze: sacharoza (67,5 mg w jednej kapsułce), skrobia kukurydziana, szelak, talk, amoniowego metakrylanu kopolimer, sodu wodorotlenek, żelatyna, tytanu dwutlenek.

Postać: Kapsułki żelatynowe w kolorze białym do kremowego.

Ważna informacja: Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Dicloberl retard to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny przeznaczony do leczenia objawowego różnych schorzeń układu ruchu. Dzięki technologii przedłużonego uwalniania zapewnia długotrwałe działanie przy wygodnym stosowaniu raz dziennie. Należy pamiętać, że jest to lek na receptę, wymagający konsultacji z lekarzem. Stosowanie powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Pacjenci powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego, oraz zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.