Axopirox

Opis

Axopirox to lakier leczniczy do stosowania na paznokcie, zawierający substancję czynną cyklopiroks, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Cyklopiroks wnika w płytkę paznokcia i działa grzybobójczo na wszystkie główne rodzaje grzybów powodujących grzybicę paznokci (onychomykozę). Grzybica paznokci sprawia, że stają się one łamliwe, przebarwione i matowe, a pod ich wolnym brzegiem może dochodzić do gromadzenia mas rogowych.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklopiroks. 1 gram lakieru zawiera 80 mg cyklopiroksu.

Pozostałe składniki leku to:

• Etylu octan.
• Alkohol izopropylowy.
• Kopolimer eteru metylowinylowego i estru monobutylowego kwasu maleinowego, 1:1 (polimer metoksyetenu z estrem monobutylowym kwasu 2-butendiowego).

Działanie

Zawarty w preparacie cyklopiroks jest syntetyczną pochodną pirydynonu i wykazuje działanie przeciwgrzybicze. Mechanizm działania związany jest z przenikaniem przez płytkę paznokcia i gromadzeniem się substancji czynnej w dużej ilości w komórkach chorobotwórczych grzybów, prowadząc do zaburzenia transportu substancji odżywczych. W efekcie następuje zahamowanie wzrostu i rozpad komórek grzyba.

Cyklopiroks działa przeciwko dermatofitom, grzybom drożdżopodobnym, pleśniom, grzybom mieszanym, w tym grzybobójczo na Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis i Candida albicans.

Wskazania

Lek Axopirox jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci (onychomykoza).

Sposób użycia

Przed rozpoczęciem leczenia należy zaopatrzyć się w:

• Preparat dezynfekujący na bazie alkoholu.
• Tekturowe pilniki jednorazowe do paznokci.

Sposób stosowania:

1. Przed pierwszym nałożeniem leku Axopirox należy usunąć możliwie jak największą część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą nożyczek, oraz jak najwięcej zrogowaciałej warstwy za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci.
2. Na zmieniony chorobowo paznokieć nakłada się cienką warstwę leku Axopirox raz na dobę.
3. Przez cały okres leczenia, warstwę lakieru należy usuwać raz w tygodniu wacikiem nasączonym alkoholem. W tym samym czasie, z płytki paznokciowej należy także usuwać możliwie jak najwięcej zrogowaciałej warstwy, zawsze za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci.
4. Jeżeli pomiędzy kolejnymi nałożeniami warstwa lakieru na paznokciu zostanie uszkodzona, wystarczy ponownie nałożyć lek Axopirox na miejsca, gdzie lakier odpadł.

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia grzybiczego. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma poprawy lub nastąpiło pogorszenie choroby, należy zwrócić się do lekarza.

Po każdym użyciu lakieru zaleca się dokładne zamknięcie butelki, aby zapobiec wysychaniu roztworu. Należy unikać kontaktu lakieru z szyjką butelki, aby zapobiec przyklejeniu się zakrętki.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci i młodzieży, z powodu niewystarczających doświadczeń dotyczących tej grupy wiekowej.
• W okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• W wyniku kontaktu leku z przylegającą do paznokcia skórą, może wystąpić alergiczne, kontaktowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Leki stosowane miejscowo, zwłaszcza długotrwale, mogą powodować wystąpienie reakcji uczuleniowych lub działań niepożądanych. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania leku Axopirox i rozpocząć odpowiednie, zalecone leczenie.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.
• Podczas leczenia nie należy używać lakieru ani żadnych innych środków kosmetycznych do paznokci.
• Lek jest łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła i otwartego ognia.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby uniknąć odparowania zawartości.

Podmiot odpowiedzialny

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa