Pirolam

Opis produktu

Pirolam to lek przeciwgrzybiczy przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, uzupełnione działaniem przeciwzapalnym. Produkt efektywnie zwalcza dermatofity, drożdżaki, grzyby drożdżopodobne, pleśnie i inne gatunki wywołujące infekcje i choroby skóry u człowieka.

Działanie

Pirolam działa na występujące na skórze:

• Grzyby zwane dermatofitami (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Microsporum gypseum)
• Grzyby drożdżopodobne (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis)
• Pleśnie (Cryptococcus neoformans, Aspergillus fumigatus)
• Inne gatunki (Malassezia furfur, dawniej Pityrosporum ovale)

Do skóry lek przenika poprzez naskórek, mieszki włosowe i gruczoły łojowe. Ma również działanie przeciwzapalne, co jest istotne szczególnie wtedy, gdy grzybicy towarzyszy stan zapalny.

Wskazania

Lek stosuje się w leczeniu:

• Grzybicy skóry gładkiej – może występować na całym ciele, najczęściej spotykana jest na nieowłosionej skórze głowy, szyi, twarzy oraz ramionach. Charakterystyczne są obrączkowate ogniska o zabarwieniu różowym do czerwonego. Pokryte są one grudkami i łuskami, szerzą się obwodowo i wykazują skłonność do ustępowania w części środkowej.
• Grzybicy skóry owłosionej – występuje na skórze owłosionej w postaci dużych, okrągłych ognisk, które charakteryzują się złuszczaniem skóry i ułamanymi włosami lub w postaci szarożółtych strupów wrośniętych w skórę.
• Grzybicy stóp – występuje na jednej lub dwóch stopach, najczęściej pomiędzy palcami. Pojawia się także na podeszwie stopy (podbiciu). Zmiany grzybicze między palcami cechuje maceracja (złuszczanie). Zmiany te mogą mieć także charakter pęcherzykowy. Do nagłych zaostrzeń z wysiewem licznych pęcherzyków i pęcherzy dochodzi przeważnie podczas upałów. Swędzenie, ból, stan zapalny, wysiew pęcherzyków mogą mieć charakter łagodny lub nasilony.
• Grzybicy podudzi – objawami są grudki w okolicy mieszków włosowych, a włosy są ułamane przy powierzchni skóry.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Pirolam:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma grzybicze zakażenie oka i okolic oczu lub pochwy.
• U niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia:

• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Zwykle lek Pirolam stosuje się 2 razy na dobę na zmienioną chorobowo skórę, lekko wcierając lub pozostawiając do wyschnięcia.
• Leczenie należy prowadzić aż do ustąpienia objawów chorobowych.
• Optymalny czas leczenia wynosi 3 tygodnie.
• Aby zapobiec nawrotowi choroby, zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres 10 dni po ustąpieniu zmian chorobowych.

Jeśli objawy nie ustąpią po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować opatrunków i plastrów na posmarowanych partiach ciała.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Pirolam może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk.

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Pieczenie.
• Podrażnienie skóry.
• Rumień.
• Świąd.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pirolam należy koniecznie zwrócić się do lekarza:

• Jeśli pacjent ma cukrzycę, zaburzenia krążenia w dłoniach i stopach, zaburzenia odporności (np. zakażenia HIV, pacjenci po transplantacji, pacjenci leczeni jednocześnie kortykosteroidami, pacjenci z nawracającym lub długotrwale utrzymującym się półpaścem lub opryszczką).
• Jeśli pacjent ma choroby skóry, np. łuszczycę lub inne przewlekłe choroby skóry.

Dodatkowe zalecenia:

• Lek przeznaczony jest do stosowania wyłącznie na skórę.
• Swędzących, zakażonych miejsc nie należy drapać.
• Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.
• Unikać noszenia ubrań i obuwia nieprzepuszczającego wilgoci i ciepła.
• Po myciu i kąpieli miejsca chorobowo zmienione należy dokładnie osuszyć.
• Odzież stykającą się ze zmienioną chorobowo skórą, ręczniki i gąbki należy zmieniać codziennie i prać w temperaturze 90ºC (zaleca się używanie ręczników jednorazowych).
• Nie używać mydeł o odczynie kwaśnym, gdyż sprzyja to rozmnażaniu niektórych grzybów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne.

Skład

Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą. Każdy gram żelu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą.

Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, etanol 96%, glicerol, karbomer, trolamina, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.