Funtrol

Opis

Funtrol to produkt leczniczy w postaci lakieru do paznokci, stosowany w leczeniu zakażeń grzybicznych paznokci. Zawiera substancję czynną amorolfinę (w postaci chlorowodorku), która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Amorolfina skutecznie zabija różnorodne grzyby, które mogą powodować zakażenia paznokci.

Skład

Substancją czynną leku jest 50 mg/ml amorolfiny (co odpowiada 55,74 mg/ml amorolfiny chlorowodorku).

Pozostałe składniki to:

• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A)
• Triacetyna
• Butylu octan
• Etylu octan
• Etanol bezwodny

Wskazania

Funtrol jest wskazany do stosowania w przypadku:

• Grzybicy paznokci wywołanej przez dermatofity (grzyby bytujące na skórze, włosach i paznokciach), drożdże i pleśnie
• Zakażeń grzybiczych bez zajęcia macierzy paznokcia (miejsca, w którym tworzy się płytka paznokcia)
• Grzybicy ograniczonej do maksymalnie dwóch płytek paznokciowych
• Zmian w wyglądzie paznokcia spowodowanych grzybicą, takich jak przebarwienia (białe, żółte lub brązowe) lub zgrubienie płytki

Lek jest wskazany do stosowania w przypadku zakażeń grzybiczych obejmujących jedynie górną część płytki paznokciowej. Jeśli infekcja rozprzestrzeni się na inne części płytki paznokciowej, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Amorolfina, substancja czynna leku Funtrol, działa poprzez zakłócanie przekazywania sygnałów w komórkach grzyba, co powoduje rozpad ich struktury. Substancja zmienia ścianę komórkową grzybów, wpływając przede wszystkim na syntezę steroli. W wyniku tego działania zmniejsza się zawartość ergosterolu, a jednocześnie kumulują się nietypowe sferycznie nieplanarne sterole.

Amorolfina penetruje do wewnątrz i przenika przez płytkę paznokciową, dzięki czemu może zwalczać grzyby trudno dostępne, znajdujące się w łożysku paznokcia. Substancja utrzymuje się w płytce przez kilka dni, co pozwala na stosowanie leku tylko 1-2 razy w tygodniu.

Ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej w tym sposobie podania jest bardzo małe. Nawet po długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego Funtrol nie ma oznak kumulowania się produktu leczniczego w organizmie.

Dawkowanie i sposób użycia

Lakier do paznokci Funtrol powinno się nakładać na zakażoną powierzchnię paznokcia u rąk lub stóp jeden raz lub dwa razy w tygodniu. Przed zastosowaniem należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia.

Instrukcja stosowania:

1. Piłowanie paznokcia: Przed pierwszym nałożeniem lakieru należy usunąć wcześniej nałożone warstwy lakieru kosmetycznego. Należy spiłować jak najwięcej zakażonej części paznokcia, w szczególności powierzchnię paznokcia, stosując pilniczek. Uwaga: nie wolno używać tego samego pilniczka do zakażonych i zdrowych paznokci, aby nie rozprzestrzeniać zakażenia.
2. Oczyszczanie paznokci: Należy oczyścić i odtłuścić powierzchnię paznokcia za pomocą wacika nasączonego zmywaczem do paznokci lub alkoholem.
3. Nakładanie lakieru: Należy zamoczyć szpatułkę dołączoną do opakowania w butelce z lakierem. Nie należy wycierać lakieru o krawędź butelki przed nałożeniem go. Lakier należy nałożyć równomiernie na całej powierzchni paznokcia. Należy pozostawić lakier na paznokciu do wyschnięcia przez około 3-5 minut.

Po każdorazowym nałożeniu lakieru Funtrol:

• Należy oczyścić szpatułkę za pomocą nasączonego wacika. Szpatułka może być użyta wielokrotnie, jeśli po każdym użyciu została oczyszczona.
• Należy usunąć wszelkie ślady lakieru z zakrętki.
• Po nałożeniu lakieru należy jak najszybciej szczelnie zamknąć butelkę.
• Po nałożeniu lakieru i po jego całkowitym wyschnięciu należy umyć dłonie.

Czas trwania leczenia:

Leczenie należy kontynuować bez przerwy, aż do czasu regeneracji paznokci i całkowitego wyleczenia zaatakowanych chorobą powierzchni. Wymagana częstość aplikacji i czas trwania leczenia zależą głównie od nasilenia i lokalizacji zakażenia. Ogólnie jest to 6 miesięcy (paznokcie u rąk) i 9-12 miesięcy (paznokcie u stóp). Ocena skuteczności leczenia zalecana jest w odstępach około 3-miesięcznych.

Wzrost paznokci jest procesem powolnym, dlatego pierwsze oznaki poprawy stanu płytki paznokciowej są zazwyczaj widoczne po 2-3 miesiącach leczenia. Jeśli wygląd płytki paznokciowej nie ulega poprawie, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Funtrol:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na amorolfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Funtrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:

• Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (poważna reakcja alergiczna, która może być związana z obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, trudnościami w oddychaniu i/lub ciężką wysypką na skórze)

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Uszkodzenia paznokci
• Odbarwienie paznokci
• Paznokcie łamliwe lub kruche ze skłonnością do rozwarstwiania

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• Uczucie pieczenia skóry

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Rumień (zaczerwienienie skóry)
• Świąd
• Kontaktowe zapalenie skóry
• Pokrzywka
• Pęcherze skórne

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Lek może powodować reakcje alergiczne, niektóre z nich mogą być poważne. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zaprzestać stosowania leku, usunąć go za pomocą wacika nasączonego zmywaczem i skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać kontaktu lakieru z oczami, uszami i błonami śluzowymi. Jeśli lakier dostanie się do oczu lub uszu, należy je niezwłocznie przepłukać wodą i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Nie należy wąchać ani wdychać lakieru.
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do nakładania na płytkę paznokcia. Nie należy nakładać lakieru na skórę wokół paznokcia.
• Podczas kontaktu z rozpuszczalnikami organicznymi (rozcieńczalniki, benzyna lakowa itp.) należy stosować nieprzepuszczalne rękawice ochronne, aby chronić nałożony lakier leczniczy przed rozpuszczeniem.
• W trakcie stosowania leku nie należy stosować sztucznych paznokci.
• Kosmetyczny lakier do paznokci można nałożyć po co najmniej 10 minutach od nałożenia leku Funtrol. Przed ponownym nałożeniem leku Funtrol należy usunąć kosmetyczny lakier do paznokci.
• Produkt jest łatwopalny! Roztwór należy przechowywać z dala od ognia i płomieni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku Funtrol u dzieci, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosować leku Funtrol u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wysoką temperaturą. Przechowywać butelkę w pozycji pionowej, szczelnie zamkniętą.