Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Topamax to lek przeciwpadaczkowy. Jego głównym składnikiem jest topiramat. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia napadów padaczkowych u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat. Topamax może być też używany do zapobiegania bólom migrenowym u osób dorosłych.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Topamax 100 mg – lek przeciwpadaczkowy na receptę
Topamax to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg topiramatu jako substancji czynnej. Topiramat należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i jest stosowany zarówno w leczeniu różnych postaci padaczki, jak i w zapobieganiu migrenie u dorosłych. Tabletki 100 mg mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt o średnicy 9 mm, z wytłoczonym napisem „TOP” po jednej stronie i „100″ po drugiej.
Kiedy stosuje się Topamax?
Topamax jest przepisywany w kilku sytuacjach klinicznych związanych z napadami padaczkowymi oraz bólami głowy typu migrena:
Monoterapia w padaczce
Lek jest wskazany jako jedyne leczenie u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia z częściowymi napadami padaczkowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez) oraz z pierwotnie uogólnionymi napadami kloniczno-tonicznymi.
Terapia uzupełniająca w padaczce
Topamax może być dodawany do innych leków przeciwpadaczkowych u dzieci od 2 lat, młodzieży i dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi (z wtórnym uogólnieniem lub bez), z pierwotnie uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi oraz w leczeniu napadów związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta.
Zapobieganie migrenie
U osób dorosłych lek może być stosowany w profilaktyce migreny, ale wyłącznie po dokładnym rozważeniu innych dostępnych metod leczenia. Należy pamiętać, że Topamax nie jest przeznaczony do leczenia ostrego bólu głowy podczas trwającego ataku migreny.
Co zawiera Topamax 100 mg?
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg topiramatu jako substancję czynną.
Oprócz substancji czynnej tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 123,40 mg. Ta informacja jest szczególnie ważna dla osób z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy.
Pozostałe substancje pomocnicze to między innymi: skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki tabletek (hypromeloza, makrogol, polisorbat 80, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty).
Jak dawkować Topamax?
Dawkowanie topiramatu zawsze powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. Bardzo ważne jest stopniowe zwiększanie dawki – leczenie zawsze rozpoczyna się od małej dawki, którą następnie powoli zwiększa się do osiągnięcia dawki skutecznej.
Monoterapia padaczki u dorosłych
Leczenie rozpoczyna się od dawki 25 mg podawanej wieczorem przez jeden tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, w odstępach jedno- lub dwutygodniowych, o 25 mg lub 50 mg na dobę, podając lek w dwóch podzielonych dawkach. Zalecana początkowa dawka docelowa wynosi od 100 mg do 200 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka to 500 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Terapia uzupełniająca u dorosłych
Stosowanie rozpoczyna się od dawki 25-50 mg wieczorem przez tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, w odstępach jedno- lub dwutygodniowych, o 25-50 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Typowa dawka dobowa wynosi 200-400 mg podawana w dwóch dawkach podzielonych.
Zapobieganie migrenie u dorosłych
Zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Leczenie rozpoczyna się od 25 mg wieczorem przez tydzień, a następnie dawkę zwiększa się o 25 mg na dobę w odstępach jednotygodniowych. Niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść już z dawki 50 mg na dobę.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u dzieci jest ustalane na podstawie masy ciała i odpowiedzi klinicznej. Szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci powinien ustalić lekarz prowadzący.
Sposób przyjmowania
Topamax można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletek powlekanych nie należy dzielić – trzeba je połykać w całości, popijając wodą.
Kiedy nie wolno stosować Topamax?
Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest całkowicie zabronione:
- Nadwrażliwość na topiramat lub którykolwiek składnik preparatu.
- W zapobieganiu migrenie: lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji.
- W leczeniu padaczki: lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że nie ma odpowiedniego leczenia alternatywnego. Jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących wysoce skutecznej antykoncepcji, z wyjątkiem sytuacji, gdy nie ma odpowiedniej alternatywy, ale kobieta planuje ciążę i jest w pełni poinformowana o ryzyku.
Ważne ostrzeżenie dla kobiet w wieku rozrodczym
Topamax może powodować poważne wady wrodzone i zahamowanie wzrostu płodu, gdy jest stosowany w czasie ciąży. Niektóre dane sugerują również zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci narażonych na działanie leku w życiu płodowym.
Co muszą wiedzieć kobiety w wieku rozrodczym?
- Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy.
- Podczas leczenia konieczne jest stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej) lub dwóch uzupełniających się form antykoncepcji, w tym metody barierowej.
- Antykoncepcja powinna być kontynuowana przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.
- Jeśli kobieta planuje zajść w ciążę, musi skonsultować się ze specjalistą przed odstawieniem antykoncepcji.
- W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Informacje dla rodziców dziewcząt
Rodzice lub opiekunowie dziewcząt stosujących Topamax powinni skontaktować się ze specjalistą, gdy u dziecka wystąpi pierwsza miesiączka. W tym czasie należy omówić ryzyko związane z ekspozycją na lek w życiu płodowym oraz potrzebę zastosowania odpowiedniej antykoncepcji.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nawodnienie organizmu
Podczas stosowania Topamax bardzo ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. Prawidłowe spożycie płynów może zmniejszyć ryzyko rozwoju kamicy nerkowej. Dodatkowo właściwe nawodnienie przed i podczas wysiłku fizycznego oraz unikanie przebywania w wysokiej temperaturze może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z przegrzaniem organizmu.
Zmniejszone pocenie
Podczas stosowania leku mogą wystąpić przypadki zmniejszonego pocenia, szczególnie u małych dzieci narażonych na działanie wysokich temperatur. Zmniejszone pocenie i zwiększona temperatura ciała wymagają szczególnej uwagi.
Kamica nerkowa
U niektórych pacjentów, zwłaszcza z predyspozycją do kamicy nerkowej, może wystąpić zwiększone ryzyko powstawania kamieni nerkowych. Objawami mogą być: kolka nerkowa, bóle w okolicy lędźwiowej lub w boku. Czynniki ryzyka to między innymi wcześniejsze występowanie kamieni, kamica w wywiadzie rodzinnym i nadmierne wydalanie wapnia z moczem.
Kwasica metaboliczna
Podczas leczenia może wystąpić kwasica metaboliczna (zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w surowicy). Objawami mogą być: głęboki oddech, duszność, jadłowstręt, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie, częstoskurcz lub zaburzenia rytmu serca. Przewlekła nieleczona kwasica metaboliczna zwiększa ryzyko kamicy nerkowej i może prowadzić do osłabienia kości. U dzieci może spowolnić tempo wzrostu.
Zaburzenia widzenia
U pacjentów przyjmujących Topamax zgłaszano wystąpienie zespołu składającego się z ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Objawami mogą być: nagłe zmniejszenie ostrości widzenia, ból gałki ocznej, zaczerwienienie oka. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszego miesiąca od rozpoczęcia leczenia. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zaburzenia nastroju i depresja
Podczas stosowania Topamax częściej mogą występować zaburzenia nastroju i depresja. U niektórych pacjentów mogą pojawić się myśli samobójcze lub próby samobójcze. Należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia takich objawów i w razie potrzeby zasięgnąć porady lekarskiej.
Ciężkie reakcje skórne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Należy poinformować lekarza o wszelkich niepokojących zmianach skórnych.
Zaburzenia procesów poznawczych
Lek może wpływać na procesy poznawcze, w tym na pamięć, koncentrację i szybkość myślenia. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać spowolnienia procesów myślowych, zaburzeń uwagi czy trudności z dobieraniem słów.
Interakcje z innymi lekami
Inne leki przeciwpadaczkowe
Fenytoina i karbamazepina mogą zmniejszać stężenie topiramatu w osoczu. Jednoczesne podawanie lub odstawienie tych leków może wymagać dostosowania dawki Topamax. Z kolei dodanie Topamax do leczenia fenytoiną może u niektórych pacjentów zwiększyć stężenie fenytoiny.
Kwas walproinowy
Jednoczesne stosowanie topiramatu z kwasem walproinowym może prowadzić do zwiększenia stężenia amoniaku we krwi z możliwą encefalopatią. Zgłaszano również przypadki hipotermii (obniżenia temperatury ciała poniżej 35°C) podczas skojarzonego stosowania tych leków.
Hormonalne środki antykoncepcyjne
Topamax może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych o działaniu ogólnoustrojowym, szczególnie w wyższych dawkach. Kobietom stosującym takie środki antykoncepcyjne zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (np. prezerwatywy).
Inne leki
Topamax może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, w tym z: digoksyną, hydrochlorotiazydem, metforminą, pioglitazonem, glibenklamidem, warfaryną, litem, rysperydonem i innymi. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.
Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu oraz ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Dziurawiec zwyczajny
Jednoczesne stosowanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny może zmniejszać skuteczność topiramatu poprzez obniżenie jego stężenia we krwi.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Topamax może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób)
- Parestezje (mrowienie, drętwienie).
- Senność.
- Zawroty głowy.
- Depresja.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Zapalenie nosogardła.
Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 100)
- Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu.
- Spowolnienie procesów myślowych.
- Zaburzenia ekspresji werbalnej (trudności z dobieraniem słów).
- Bezsenność.
- Nieprawidłowa koordynacja ruchowa.
- Zaburzenia koncentracji.
- Zaburzenia pamięci.
- Drżenia.
- Zaburzenia smaku.
- Letarg, zmęczenie.
- Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych).
- Podwójne widzenie, nieostre widzenie.
- Nudności, biegunka, zaparcia.
- Rozdrażnienie.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej
- Nagłe zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oka (możliwa jaskra).
- Ciężkie reakcje skórne (wysypka, pęcherze, łuszczenie się skóry).
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze.
- Objawy kamicy nerkowej (silny ból w okolicy lędźwiowej lub boku, krew w moczu).
- Objawy kwasicy metabolicznej (głęboki oddech, duszność, nadmierne zmęczenie, zaburzenia rytmu serca).
- Zmniejszone pocenie i gorączka, szczególnie u dzieci.
- Objawy encefalopatii (splątanie, letarg, zmiany stanu psychicznego).
Działania niepożądane u dzieci
U dzieci częściej niż u dorosłych mogą występować: zmniejszony lub zwiększony apetyt, kwasica hiperchloremiczna, zaburzenia zachowania, napady agresji, apatia, zaburzenia zasypiania, letarg, nasilone łzawienie, bradykardia zatokowa, zaburzenia chodu oraz trudności w uczeniu się.
Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić następujące objawy: drgawki, senność, zaburzenia mowy i widzenia, podwójne widzenie, zaburzenia myślenia, letarg, zaburzenia koordynacji, stupor, obniżenie ciśnienia tętniczego, ból brzucha, pobudzenie, zawroty głowy i depresja. Przedawkowanie może również spowodować ciężką kwasicę metaboliczną.
W razie przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent powinien być dobrze nawodniony. W ciężkich przypadkach może być konieczna hemodializa, która skutecznie usuwa topiramat z organizmu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Topamax wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek działa na ośrodkowy układ nerwowy i może powodować senność, zawroty głowy oraz inne zaburzenia. Może także powodować zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie.
Te działania niepożądane mogą być niebezpieczne dla osób kierujących pojazdami i obsługujących maszyny, zwłaszcza do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. Należy zachować szczególną ostrożność na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki.
Jak przechowywać Topamax?
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Jeśli lek jest w butelce, należy ją przechowywać szczelnie zamkniętą. Butelka zawiera środek osuszający, którego nie wolno połykać.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Okres ważności wynosi 3 lata.
Jak pozbyć się niepotrzebnego leku?
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
Dostępne opakowania
Topamax 100 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:
- Butelki z tworzywa sztucznego zawierające 28 lub 100 tabletek (pakiety zawierające 200 tabletek – 2 x 100).
- Blistry zawierające 28 lub 56 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dodatkowe informacje
Topamax jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu padaczki lub migreny.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Pacjentki w wieku rozrodczym otrzymają od lekarza lub farmaceuty specjalny przewodnik dla pacjenta oraz kartę pacjenta, które zawierają szczegółowe informacje o bezpiecznym stosowaniu leku.
Charakterystyka Topamax
Tabela charakterystyki leku
| Topamax, tabletki powlekane, 100 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Topamax dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Topamax stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Topamax to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Topamax jest Janssen-Cilag International |
| Zamienniki | Zamiennikami Topamax są Epitoram, Etopro i Oritop |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Topamax
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Topamax
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Topamax jest
firma Janssen-Cilag International
W portfolio producenta Janssen-Cilag International znajduje się więcej produktów:
Topamax
tabletki powlekane • 100 mgDOSTĘPNE WARIANTY
-
Opakowanie
28 tabl.Cena od 14.25 zł Produkt dostępny
w 2 aptekach
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 28 tabl.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Czy Topamax można stosować w ciąży?
Topamax może powodować poważne wady wrodzone i zahamowanie wzrostu płodu. W zapobieganiu migrenie jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży. W leczeniu padaczki może być stosowany tylko wtedy, gdy nie ma odpowiedniego leczenia alternatywnego i po pełnym poinformowaniu pacjentki o ryzyku.
Jak długo trwa leczenie Topamaxem?
Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie w zależności od wskazania i odpowiedzi na leczenie. W przypadku padaczki często jest to terapia długoterminowa. Nie należy przerywać leczenia samodzielnie – lek należy odstawiać stopniowo pod kontrolą lekarza.
Co zrobić gdy zapomnę przyjąć dawkę Topamax?
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według ustalonego schematu. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Czy podczas stosowania Topamax można pić alkohol?
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Topamaxem, ponieważ alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koncentracji.
Czy Topamax wpływa na skuteczność tabletek antykoncepcyjnych?
Topamax może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, szczególnie w wyższych dawkach. Kobietom stosującym takie środki zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji, takiej jak prezerwatywy.
Dlaczego podczas stosowania Topamax trzeba dużo pić?
Odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania Topamax jest bardzo ważne, ponieważ zmniejsza ryzyko rozwoju kamicy nerkowej. Należy regularnie pić płyny, szczególnie przed i podczas wysiłku fizycznego oraz w wysokiej temperaturze.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Zaburzenia czynności nerek
Topiramate należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (CLCR ≤70 ml/min). U tych pacjentów może być wymagane zmniejszenie dawki, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych.
Zespół ostrej krótkowzroczności i wtórna jaskra
U pacjentów przyjmujących topiramatu zgłaszano wystąpienie zespołu składającego się z ostrej krótkowzroczności i wtórnej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Objawy mogą obejmować nagłe zmniejszenie ostrości widzenia oraz ból gałki ocznej. W razie wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Hiperamonemia i encefalopatia
Zgłaszano przypadki hiperamonemii z encefalopatią lub bez, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania topiramatu z kwasem walproinowym. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów związanych z tymi stanami.
Zmniejszone pocenie
Podczas stosowania topiramatu mogą wystąpić przypadki zmniejszonego pocenia, co może być szczególnie niebezpieczne u małych dzieci narażonych na działanie wysokich temperatur. Należy zachować ostrożność i monitorować stan pacjenta.
Działania niepożądane u dzieci
Dzieci przyjmujące topiramat mogą doświadczać specyficznych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie apetytu, kwasica hiperchloremiczna, zaburzenia zachowania, napady agresji, apatia oraz trudności w uczeniu się. Monitorowanie jest kluczowe w tej grupie pacjentów.
Ciężkie reakcje skórne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka. Pacjenci powinni być informowani o objawach tych reakcji i niezwłocznie zgłaszać wszelkie niepokojące zmiany skórne.
Nie daj się jesieni
