Alcala Farma Sonoxen

Opis

Sonoxen jest lekiem zawierającym substancję czynną doksylaminy wodorobursztynian. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym. Lek pomaga w przypadku problemów ze snem, skracając czas zasypiania, zmniejszając częstotliwość nocnych przebudzeń oraz poprawiając jakość snu.

Wskazania

Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, zwłaszcza w przypadku występowania:

• Trudności z zasypianiem
• Częstych przebudzeń nocnych
• Wczesnego budzenia w godzinach porannych
• Problemów ze snem związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych

Działanie

Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które blokują receptory histaminowe H1, co prowadzi do uczucia senności i ułatwia zasypianie. Stosowanie leku pozwala na osiągnięcie głębszego i bardziej regenerującego snu, co wpływa korzystnie na samopoczucie i funkcjonowanie w ciągu dnia.

Dawkowanie

Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

• Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka), podawana 30 minut przed snem
• Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności
• Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę

W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się:

• Wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia
• W przypadku przyjęcia dawki 25 mg - zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletka)

Czas trwania leczenia:

Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od kilku dni do 1 tygodnia. Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Leku nie wolno stosować w przypadku:

• Uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Uczulenia na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne)
• Chorób układu oddechowego, takich jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc
• Jaskry (zwiększonego ciśnienia w oku)
• Rozrostu prostaty, utrudnionego odpływu moczu z pęcherza moczowego lub trudności z oddawaniem moczu
• Zwężenia przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenia odźwiernikowo-dwunastnicznego
• Przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy
• Przyjmowania niektórych leków (przeciwdepresyjnych, antybiotyków, leków nasercowych, przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, leków wpływających na zmniejszenie stężenia lipidów)
• Ciężkich zaburzeń czynności nerek lub wątroby
• Leczenia przewlekłych zaburzeń snu

Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz nie jest zalecany u osób powyżej 65 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli występuje:

• Zaburzenie czynności wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
• Padaczka (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość i obniżenie progu drgawkowego)
• Wydłużenie odstępu QT (choroba serca)
• Niskie stężenie potasu we krwi lub inne zaburzenia stężenia elektrolitów
• Choroby serca i wysokie ciśnienie
• Zatrzymanie moczu

Lek może powodować nasilenie objawów odwodnienia oraz udaru cieplnego spowodowanego zmniejszonym poceniem, szczególnie podczas upałów.

W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu ani spożywać grejpfrutów.

Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób wpływa on na organizm, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne jest, aby nie stosować leku Sonoxen jednocześnie z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy
• Lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca
• Niektórymi antybiotykami makrolidowymi
• Lekami wpływającymi na zmniejszenie stężenia lipidów we krwi
• Niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi
• Przeciwwirusowymi inhibitorami proteazy
• Związkami przeciwgrzybiczymi z grupy azoli

Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z adrenaliną, lekami na malarię, lekami moczopędnymi, alkoholem, lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, lekami przeciwnadciśnieniowymi, cholinolitykami oraz lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.

Działania niepożądane

Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.

Bardzo często występujące działania niepożądane: senność.

Często występujące działania niepożądane: suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, zatrzymanie moczu, nasilenie wydzielania oskrzelowego, zawroty głowy, bóle głowy, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, bezsenność, nerwowość.

Niezbyt często występujące działania niepożądane: uczucie osłabienia, obrzęki obwodowe, nudności, wymioty, biegunka, wysypka skórna, szumy uszne, hipotonia ortostatyczna, podwójne widzenie, niestrawność, uczucie zrelaksowania, koszmary senne, duszność.

Rzadko występujące działania niepożądane: pobudzenie (szczególnie u osób w podeszłym wieku), drżenia, napady drgawkowe, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, leukopenia lub agranulocytoza.

Skład

Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynian. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Pozostałe składniki to:

Substancje pomocnicze rdzenia: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze otoczki: hypromeloza, polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104).