Popularne

Substancją czynną leku Axotret jest izotretynoina, należąca do grupy leków zwanych retynoidami. Lek Axotret jest stosowany w leczeniu ciężkich postaci trądziku (takich jak trądzik guzkowy lub skupiony, lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn), którego objawy nie ustępowały po przeprowadzeniu leczenia działającymi ogólnie lekami przeciwbakteryjnymi i lekami stosowanymi miejscowo.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Axotret to lek zawierający izotretynoinę – substancję stosowaną w leczeniu bardzo ciężkich postaci trądziku, które nie ustępują mimo wcześniejszego stosowania innych metod leczenia. Preparat dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających 20 mg substancji czynnej.
Lek przeznaczony jest dla osób zmagających się z ciężkimi postaciami trądziku, takimi jak trądzik guzkowy, skupiony lub trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn, który nie reaguje na standardowe leczenie antybiotykami i preparatami stosowanymi na skórę.
Izotretynoina zawarta w preparacie jest pochodną witaminy A i działa bezpośrednio na przyczyny powstawania trądziku. Głównym mechanizmem działania jest zmniejszenie aktywności gruczołów łojowych oraz redukcja ich wielkości, co zostało potwierdzone w badaniach mikroskopowych skóry.
Nadmierne wydzielanie łoju przez gruczoły łojowe prowadzi do zatykania porów skóry i rozwoju bakterii odpowiedzialnych za zmiany zapalne. Axotret skutecznie zmniejsza wydzielanie łoju, co hamuje namnażanie się bakterii Propionibacterium acnes w przewodach gruczołów łojowych. Dodatkowo lek działa przeciwzapalnie na skórę i normalizuje proces różnicowania się komórek naskórka.
Lek może być przepisany wyłącznie przez lekarza dermatologa mającego doświadczenie w stosowaniu retynoidów w ciężkich postaciach trądziku. Kapsułki należy przyjmować zawsze z posiłkiem, raz lub dwa razy dziennie – przyjmowanie leku z jedzeniem zwiększa jego wchłanianie dwukrotnie.
Leczenie rozpoczyna się od dawki 0,5 mg na kilogram masy ciała na dobę. Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi od 0,5 mg do 1 mg na kilogram masy ciała dziennie. Dawka jest dostosowywana indywidualnie, ponieważ odpowiedź na leczenie i działania niepożądane różnią się u poszczególnych osób.
Skuteczność leczenia i ryzyko nawrotu choroby zależą przede wszystkim od całkowitej podanej dawki, a nie od czasu leczenia czy dawki dobowej. Zalecana dawka skumulowana wynosi 120-150 mg na kilogram masy ciała. Zwykle leczenie trwa od 16 do 24 tygodni.
U większości pacjentów objawy trądziku ustępują całkowicie po jednym cyklu leczenia. Jeśli dojdzie do wyraźnego nawrotu choroby, można rozważyć powtórzenie kuracji – jednak nie wcześniej niż po upływie 8 tygodni od zakończenia pierwszego cyklu, ponieważ dalsze ustępowanie objawów może następować jeszcze przez 8 tygodni po zakończeniu terapii.
U osób z ciężką niewydolnością nerek leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki (np. 10 mg na dobę), którą następnie stopniowo zwiększa się do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta.
U pacjentów, którzy nie tolerują zalecanej dawki, można kontynuować leczenie mniejszą dawką, co jednak wiąże się z wydłużeniem czasu terapii i większym ryzykiem nawrotu choroby.
Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:
Axotret ma silne działanie teratogenne – oznacza to, że powoduje bardzo ciężkie wady wrodzone u dzieci, jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży. Wady te mogą dotyczyć mózgu, twarzy, serca, uszu, oczu i innych narządów. Zwiększa się również ryzyko poronienia.
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, mogą przyjmować Axotret tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki:
Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania Axotretu lub w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia, musi natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Zostanie skierowana do specjalisty zajmującego się wadami wrodzonymi w celu konsultacji i dalszych badań.
Pacjentki nie mogą być dawczyniami krwi w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu, ponieważ ich krew mogłaby trafić do kobiety w ciąży i zaszkodzić jej dziecku. Nigdy nie należy dzielić się lekiem z innymi osobami – wszystkie niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki po zakończeniu leczenia.
U niektórych osób przyjmujących Axotret może wystąpić depresja, nasilenie istniejącej depresji, lęk, wahania nastroju lub inne zaburzenia psychiczne. Bardzo rzadko zgłaszano myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa. Szczególną ostrożność należy zachować u osób, które wcześniej chorowały na depresję.
Wszyscy pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów depresji i w razie ich wystąpienia skierowani na odpowiednie leczenie. Samo przerwanie przyjmowania leku może nie wystarczyć – może być konieczna pomoc psychiatry lub psychologa. Dobrze jest poinformować rodzinę lub przyjaciół o możliwości wystąpienia takich objawów.
Na początku leczenia niekiedy dochodzi do przejściowego zaostrzenia objawów trądziku, które jednak ustępuje wraz z kontynuacją terapii, zwykle w ciągu 7-10 dni. Nie ma potrzeby zmiany dawki leku.
Podczas leczenia należy unikać intensywnego promieniowania słonecznego i lamp UV. W razie konieczności przebywania na słońcu należy stosować kremy z filtrami UV o wartości co najmniej SPF 15. Skóra staje się bardziej wrażliwa i podatna na uszkodzenia.
Lek powoduje wysuszenie skóry i ust, dlatego od początku leczenia zaleca się stosowanie kremów nawilżających do skóry i balsamów do ust.
W trakcie leczenia i przez 5-6 miesięcy po jego zakończeniu należy unikać:
Zabiegi te mogą prowadzić do powstawania blizn w nietypowych miejscach, przebarwień lub odbarwień skóry, a także zerwania naskórka.
Axotret może powodować suchość oczu, która czasami utrzymuje się po zakończeniu leczenia. Można ją łagodzić stosując maści nawilżające do oczu lub krople zastępujące łzy. Niektórzy pacjenci mogą mieć problemy z noszeniem soczewek kontaktowych – w takim przypadku należy przejść na okulary.
Rzadko może wystąpić pogorszenie widzenia w ciemnościach (niedowidzenie o zmroku), które u niektórych osób pojawia się nagle. Osoby z takimi objawami powinny zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza po zmroku.
Podczas leczenia mogą wystąpić bóle mięśni, bóle stawów i bóle pleców, szczególnie u osób wykonujących intensywny wysiłek fizyczny. Bardzo rzadko opisywano przypadki zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych – jeśli wystąpią uporczywe bóle pleców, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko może wystąpić łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, objawiające się: silnym bólem głowy, nudnościami i wymiotami, zaburzeniami widzenia. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli podczas leczenia wystąpi ciężka biegunka, zwłaszcza z krwią, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Opisywano przypadki zapaleń jelit związanych ze stosowaniem izotretynoiny.
Podczas leczenia Axotretem konieczne jest regularne wykonywanie badań kontrolnych:
Należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia, po upływie miesiąca od rozpoczęcia terapii, a następnie co 3 miesiące (lub częściej, jeśli lekarz uzna to za konieczne). Jeśli wystąpi utrzymujące się i znaczące zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Przed leczeniem, po miesiącu od jego rozpoczęcia i następnie co 3 miesiące należy wykonywać badania stężenia lipidów w surowicy na czczo. Axotret może powodować zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu we krwi.
Jeśli stężenie trójglicerydów przekroczy 800 mg/dl lub 9 mmol/l, lub jeśli nie uda się ustabilizować stężenia lipidów mimo zmiany diety, należy przerwać leczenie – wysokie stężenie trójglicerydów może prowadzić do ostrego zapalenia trzustki.
Osoby z cukrzycą, otyłością, uzależnione od alkoholu lub z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów mogą wymagać częstszych badań kontrolnych stężenia lipidów i glukozy we krwi.
Nie wolno przyjmować Axotretu jednocześnie z:
Jak każdy lek, Axotret może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do rzadziej występujących, ale poważnych działań niepożądanych należą:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy podobne do hiperwitaminozy A: silne bóle głowy, nudności i wymioty, senność, drażliwość i świąd. Objawy te są odwracalne i ustępują samoistnie bez konieczności specjalnego leczenia. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Po zakończeniu leczenia wszystkie niewykorzystane kapsułki należy zwrócić do apteki – nie należy ich wyrzucać do kanalizacji ani do domowych odpadów.
Jedna kapsułka miękka zawiera 20 mg izotretynoiny (substancja czynna).
Substancje pomocnicze to: uwodorniony olej sojowy, uwodorniony olej roślinny, wosk pszczeli biały, disodu edetynian, butylohydroksyanizol, olej sojowy rafinowany.
Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, glicerol, czerwień allura (E129), błękit brylantowy (E133), tytanu dwutlenek (E171) oraz wodę oczyszczoną.
Axotret 20 mg to kasztanowe nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe o owalnym kształcie, z napisem ‘RR’ nadrukowanym atramentem, zawierające pomarańczowo-żółtą oleistą ciecz.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Axotret, kapsułki miękkie, 20 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Axotret dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Axotret stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Axotret to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 20 mg |
| Postać | kapsułki miękkie |
| Producent | Producentem Axotret jest Aristo Pharma |
| Zamienniki | Zamiennikami Axotret są Aknenormin i Izotek |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Aristo Pharma znajduje się więcej produktów:
Pierwsze efekty leczenia pojawiają się zazwyczaj po kilku tygodniach. Pełna poprawa następuje zwykle po 16-24 tygodniach leczenia. U niektórych pacjentów na początku może wystąpić przejściowe zaostrzenie trądziku, które ustępuje w ciągu 7-10 dni.
U większości pacjentów objawy trądziku ustępują całkowicie po jednym cyklu leczenia. Poprawa może postępować jeszcze przez 8 tygodni po zakończeniu terapii. W razie wyraźnego nawrotu choroby można rozważyć powtórzenie kuracji, ale nie wcześniej niż po 8 tygodniach od zakończenia pierwszego cyklu.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia, ponieważ zarówno izotretynoina, jak i alkohol obciążają wątrobę. Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub zaburzeniami metabolizmu lipidów wymagają częstszego monitorowania podczas terapii.
Nie, izotretynoina przyjmowana w dawkach terapeutycznych przez mężczyzn nie ma wpływu na liczbę, ruchliwość i budowę plemników oraz nie szkodzi tworzeniu się i rozwojowi zarodka. Mężczyźni nie muszą stosować antykoncepcji podczas leczenia.
Kobiety mogą bezpiecznie zajść w ciążę miesiąc po zakończeniu przyjmowania Axotretu. Do tego czasu należy stosować skuteczną antykoncepcję, ponieważ lek całkowicie eliminuje się z organizmu w ciągu miesiąca.
Należy unikać intensywnego promieniowania słonecznego i lamp UV. Skóra staje się bardziej wrażliwa na słońce. W razie konieczności przebywania na słońcu należy stosować kremy z wysokimi filtrami UV (minimum SPF 15).
U niektórych pacjentów mogą wystąpić zaburzenia nastroju, depresja lub jej nasilenie. Wszyscy pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów depresji. W razie ich wystąpienia należy skontaktować się z lekarzem – może być konieczne przerwanie leczenia i konsultacja ze specjalistą.
Przed leczeniem, po miesiącu i następnie co 3 miesiące należy wykonywać badania enzymów wątrobowych oraz stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi na czczo. Kobiety w wieku rozrodczym muszą dodatkowo wykonywać regularne testy ciążowe.


Nie daj się jesieni