Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Omnitrope
Omnitrope to lek w formie roztworu do wstrzykiwań, którego głównym składnikiem jest somatropina – naturalny hormon wzrostu. Stosuje się go głównie u osób, które cierpią na niedobór tego hormonu, zarówno u dzieci, jak i dorosłych. U dzieci może być stosowany w przypadku różnych schorzeń, takich jak zespół Turnera czy Pradera-Willego, a także niewydolności nerek. U dorosłych Omnitrope pomaga zwiększyć wzrost i masę mięśniową. Lek ten może być również pomocny w leczeniu przeciwnowotworowym, po operacjach chirurgicznych czy urazach. Przed rozpoczęciem kuracji Omnitrope konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Omnitrope – hormon wzrostu dla dzieci i dorosłych
Omnitrope to lek zawierający somatropinę, czyli syntetyczny hormon wzrostu wytwarzany metodą inżynierii genetycznej. Jest dostępny w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Preparat przeznaczony jest zarówno dla dzieci i młodzieży z różnymi zaburzeniami wzrostu, jak i dla dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu. Lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty z odpowiednim doświadczeniem w leczeniu zaburzeń wzrostu.
Kiedy stosuje się Omnitrope?
U dzieci i młodzieży
Omnitrope stosuje się w leczeniu zaburzeń wzrostu wynikających z:
- Niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową.
- Zespołu Turnera – genetycznego schorzenia występującego u dziewczynek.
- Przewlekłej niewydolności nerek.
- Zbyt małej masy lub długości ciała w momencie urodzenia w stosunku do wieku ciążowego, gdy dziecko nie nadrabia zaległości wzrostowych.
- Zespołu Pradera-Willego – rzadkiego zaburzenia genetycznego, w którym lek pomaga poprawić wzrost i budowę ciała.
U dorosłych
Lek stosuje się jako terapię zastępczą u osób dorosłych z:
- Znacznym niedoborem hormonu wzrostu, który rozpoczął się w wieku dorosłym.
- Niedoborem hormonu wzrostu, który trwał od dzieciństwa i został potwierdzony odpowiednimi badaniami.
Skład leku
Omnitrope dostępny jest w dwóch stężeniach:
- Omnitrope 5 mg/1,5 ml – każdy mililitr zawiera 3,3 mg somatropiny (co odpowiada 10 jednostkom międzynarodowym). Wkład zawiera łącznie 5 mg somatropiny w 1,5 ml roztworu. Jako substancję konserwującą zawiera alkohol benzylowy.
- Omnitrope 10 mg/1,5 ml – każdy mililitr zawiera 6,7 mg somatropiny (co odpowiada 20 jednostkom międzynarodowym). Wkład zawiera łącznie 10 mg somatropiny w 1,5 ml roztworu. Jako substancję konserwującą zawiera fenol.
Oba preparaty zawierają także substancje pomocnicze, w tym sole fosforanowe, mannitol lub glicynę, poloksamer oraz wodę do wstrzykiwań.
Jak stosować Omnitrope?
Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza specjalistę i zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz wskazania do leczenia.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Niedobór hormonu wzrostu: zazwyczaj 0,025-0,035 mg na kilogram masy ciała na dobę.
- Zespół Pradera-Willego: zazwyczaj 0,035 mg na kilogram masy ciała na dobę (nie więcej niż 2,7 mg na dobę).
- Zespół Turnera: zazwyczaj 0,045-0,050 mg na kilogram masy ciała na dobę.
- Przewlekła niewydolność nerek: zazwyczaj 0,045-0,050 mg na kilogram masy ciała na dobę.
- Dzieci urodzone zbyt małe w stosunku do wieku ciążowego: zazwyczaj 0,035 mg na kilogram masy ciała na dobę do osiągnięcia docelowego wzrostu.
Dawkowanie u dorosłych
U dorosłych leczenie rozpoczyna się od małych dawek (0,15-0,3 mg na dobę przy niedoborze rozpoczętym w wieku dorosłym lub 0,2-0,5 mg na dobę przy kontynuacji leczenia z dzieciństwa) i stopniowo zwiększa się je pod kontrolą stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-I) we krwi. Dawka podtrzymująca rzadko przekracza 1,0 mg na dobę.
Sposób podawania
Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego, codziennie wieczorem. Należy regularnie zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zmian w tkance tłuszczowej. Omnitrope podaje się za pomocą specjalnych wstrzykiwaczy typu Pen (Omnitrope Pen 5 dla stężenia 5 mg/1,5 ml oraz Omnitrope Pen 10 dla stężenia 10 mg/1,5 ml) z jednorazowymi, jałowymi igłami.
Kiedy nie wolno stosować Omnitrope?
Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na somatropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
- Aktywny nowotwór – przed rozpoczęciem leczenia należy zakończyć leczenie przeciwnowotworowe.
- Skostniałe nasady kości u dzieci (zamknięte płytki wzrostowe).
- Ostre stany krytyczne po operacjach, ciężkich urazach lub ostrej niewydolności oddechowej.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ważne informacje przed rozpoczęciem leczenia
Przed rozpoczęciem terapii Omnitrope należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- Cukrzycy – hormon wzrostu może zmniejszać wrażliwość na insulinę, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawki insuliny.
- Chorób tarczycy – leczenie może wpływać na czynność tarczycy, dlatego należy regularnie kontrolować jej pracę.
- Przebytych nowotworów – należy być szczególnie czujnym, ponieważ u osób leczonych w dzieciństwie z powodu nowotworu istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu.
- Zespołu Pradera-Willego – przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć zaburzenia oddechowe, bezdech senny oraz zakażenia układu oddechowego. Należy kontrolować masę ciała.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem
Podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Silnych lub nawracających bólów głowy, zaburzeń widzenia, nudności lub wymiotów (mogą wskazywać na nadciśnienie śródczaszkowe).
- Silnego bólu brzucha (może wskazywać na zapalenie trzustki).
- Utykania lub bólu w biodrze lub kolanie u dzieci.
- Objawów zakażenia układu oddechowego u pacjentów z zespołem Pradera-Willego.
Regularne kontrole
Podczas leczenia konieczne są regularne wizyty kontrolne u lekarza, który będzie monitorował:
- Tempo wzrostu i rozwój kości.
- Stężenie IGF-I we krwi.
- Czynność tarczycy.
- Stężenie glukozy we krwi.
- Wystąpienie skoliozy (bocznego skrzywienia kręgosłupa).
Interakcje z innymi lekami
Omnitrope może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym:
- Glikokortykosteroidy (np. kortyzol, prednizon) – mogą hamować działanie hormonu wzrostu. U osób przyjmujących te leki może być konieczne dostosowanie dawek.
- Estrogeny doustne – u kobiet przyjmujących doustną terapię estrogenową może być konieczne zwiększenie dawki Omnitrope.
- Insulina – może być konieczne dostosowanie dawki insuliny u osób z cukrzycą.
- Leki metabolizowane przez cytochrom P450 3A4 (np. cyklosporyna, niektóre leki przeciwdrgawkowe) – hormon wzrostu może zwiększać ich metabolizm.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Omnitrope u kobiet w ciąży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.
Nie wiadomo, czy somatropina przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu Omnitrope u kobiet karmiących piersią i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Omnitrope może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- Ból stawów.
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, ból).
- Obrzęk obwodowy (opuchlizna rąk i nóg).
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Mrowienie lub drętwienie (parestezje).
- Ból mięśni.
- Sztywność mięśniowo-szkieletowa.
- Zespół cieśni nadgarstka.
- Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe.
- Wysypka, pokrzywka.
Rzadsze działania niepożądane
- Cukrzyca typu 2.
- Niedoczynność tarczycy.
- Białaczka (bardzo rzadko, głównie u osób z czynnikami predysponującymi).
- Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.
Większość działań niepożądanych związanych z retencją płynów (obrzęki, bóle stawów, sztywność) jest łagodna lub umiarkowana i występuje w pierwszych miesiącach leczenia. Zwykle ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki leku.
Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, języka lub gardła) należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Przechowywanie leku
Nieotwarty wkład:
- Przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C.
- Nie zamrażać.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Omnitrope 5 mg/1,5 ml ma okres ważności 2 lata.
- Omnitrope 10 mg/1,5 ml ma okres ważności 18 miesięcy.
Po pierwszym użyciu:
- Wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu.
- Przechowywać w lodówce (2-8°C).
- Można używać maksymalnie przez 28 dni.
- Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dodatkowe informacje
Zawartość alkoholu benzylowego
Omnitrope 5 mg/1,5 ml zawiera alkohol benzylowy jako substancję konserwującą (9 mg w każdym ml). Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Nie należy stosować tego leku u małych dzieci (poniżej 3 lat) przez okres dłuższy niż tydzień bez zgody lekarza. U noworodków dożylne podawanie alkoholu benzylowego wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych.
Zawartość sodu
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Identyfikowalność
W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy zapisywać nazwę i numer serii podawanego leku.
Instrukcja użycia
Omnitrope jest gotowym do użycia roztworem w wkładzie szklanym przeznaczonym do wielokrotnego użycia. Lek podaje się za pomocą specjalnego wstrzykiwacza (Omnitrope Pen 5 lub Omnitrope Pen 10) z jednorazowymi, jałowymi igłami.
Przygotowanie do wstrzyknięcia
- Umyj ręce.
- Sprawdź, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. Jeśli jest mętny lub zawiera cząstki, nie używaj go.
- Zdezynfekuj gumową błonę wkładu wacikiem nasączonym alkoholem.
- Umieść wkład w wstrzykiwaczu Omnitrope Pen zgodnie z instrukcją.
- Oczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
- Podaj wstrzyknięcie podskórne za pomocą jałowej igły.
- Po użyciu zdejmij igłę i wyrzuć ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Pacjenci i ich opiekunowie powinni być dokładnie przeszkoleni przez lekarza lub pielęgniarkę w zakresie prawidłowego przygotowania i podawania leku.
Charakterystyka Omnitrope
Tabela charakterystyki leku
| Omnitrope, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/1,5 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Omnitrope dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Omnitrope stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Omnitrope to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 5 mg/1,5 mg |
| Postać | roztwór do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Omnitrope jest Novartis |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Omnitrope
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Omnitrope
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Omnitrope jest
firma Novartis
W portfolio producenta Novartis znajduje się więcej produktów:
Omnitrope
roztwór do wstrzykiwań • 5 mg/1,5 mlDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
5 wkł.Cena od 1799.00 zł Produkt dostępny
w 1 aptekach
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 5 wkł.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trzeba stosować Omnitrope?
Czas leczenia jest indywidualny i zależy od wskazania. U dzieci leczenie trwa zazwyczaj do zakończenia wzrostu (zamknięcia płytek wzrostowych), u dorosłych może być prowadzone długoterminowo jako terapia zastępcza. Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu leczenia zawsze podejmuje lekarz specjalista.
Czy Omnitrope można stosować u niemowląt?
Nie zaleca się stosowania Omnitrope 5 mg/1,5 ml u małych dzieci (poniżej 3 lat) przez okres dłuższy niż tydzień bez zgody lekarza ze względu na zawartość alkoholu benzylowego. Każda decyzja o leczeniu najmłodszych pacjentów powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę.
Czy podczas leczenia Omnitrope można prowadzić samochód?
Omnitrope nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów podczas leczenia tym lekiem.
Co zrobić gdy zapomnę podać dawkę leku?
W przypadku pominięcia dawki nie należy podawać dawki podwójnej. Należy skontaktować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania i kontynuować leczenie zgodnie z jego zaleceniami.
Czy Omnitrope może powodować cukrzycę?
Hormon wzrostu może zmniejszać wrażliwość na insulinę, co u niektórych osób może prowadzić do rozwoju cukrzycy typu 2 lub pogorszenia kontroli glikemii u osób już chorujących na cukrzycę. Dlatego podczas leczenia regularnie kontroluje się stężenie glukozy we krwi.
Kiedy najlepiej podawać Omnitrope?
Lek zaleca się podawać codziennie wieczorem w formie wstrzyknięcia podskórnego. Regularne zmienianie miejsca wstrzyknięcia pomaga uniknąć zmian w tkance tłuszczowej.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Alkohol benzylowy w Omnitrope
Omnitrope 5 mg/1,5 ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego w każdym ml roztworu. Alkohol ten może powodować reakcje alergiczne, a dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, znanym jako „gasping syndrome”. Należy szczególnie uważać na stosowanie tego leku u małych dzieci, zwłaszcza bez zgody lekarza.
Interakcje z innymi lekami
Omnitrope może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu:
- Glikokortykosteroidy mogą hamować działanie stymulujące wzrost hormonu wzrostu.
- Somatropina zmniejsza przemianę kortyzonu w kortyzol, co może ujawniać wcześniej niezdiagnozowaną niedoczynność kory nadnerczy.
- Może zwiększać klirens związków metabolizowanych przez cytochrom P450, co prowadzi do zmniejszenia stężenia tych związków w osoczu.
Zagrożenia u pacjentów z zespołem Pradera-Willego
Przed rozpoczęciem leczenia Omnitrope u pacjentów z zespołem Pradera-Willego konieczne jest wykonanie badań w celu wykrycia:
- niedrożności górnych dróg oddechowych,
- bezdechu we śnie,
- zakażeń układu oddechowego.
Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów obstrukcji dróg oddechowych oraz kontrolować masę ciała w trakcie leczenia.
Objawy wymagające kontaktu z lekarzem
Podczas stosowania Omnitrope należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- silnych lub nawracających bólów głowy, zaburzeń widzenia, nudności lub wymiotów (może to wskazywać na nadciśnienie śródczaszkowe),
- silnego bólu brzucha (może wskazywać na zapalenie trzustki),
- utykaniu lub bólu w biodrze lub kolanie u dzieci.
Działania niepożądane Omnitrope
Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem Omnitrope obejmują:
- białaczkę, zgłaszaną rzadko, głównie u osób z czynnikami predysponującymi,
- łagodne nadciśnienie śródczaszkowe,
- zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu.
Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zazwyczaj ustępuje po zmniejszeniu dawki leku.
Nie daj się jesieni
