Menu

zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie100 j.m./ml

Mixtard 30 Penfill jest wskazany w leczeniu cukrzycy. Preparat jest dwufazową zawiesiną insuliny ludzkiej otrzymywanej metodą rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisae, która jest mieszaniną insuliny szybko działającej i długo działającej. Lek ten występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań we wkładzie.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Mixtard 30 Penfill – insulina ludzka do kontroli cukrzycy

Mixtard 30 Penfill to lek zawierający insulinę ludzką, który jest stosowany w leczeniu cukrzycy (diabetes mellitus). Jest to specjalna mieszanina insuliny, która łączy w sobie dwa rodzaje działania – szybkie i długotrwałe. Dzięki temu jeden preparat może skutecznie obniżać poziom cukru we krwi przez długi czas.

Cukrzyca to choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny lub nie wykorzystuje jej prawidłowo. W efekcie poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Regularne stosowanie Mixtard pomaga utrzymać prawidłowe stężenie glukozy we krwi i zapobiega groźnym konsekwencjom nieleczonej cukrzycy.

Co zawiera Mixtard 30 Penfill?

Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, co odpowiada 3,5 mg. W skład preparatu wchodzi:

  • 30% insuliny rozpuszczalnej – działa szybko, obniżając poziom cukru wkrótce po podaniu.
  • 70% insuliny izofanowej NPH – działa długotrwale, zapewniając kontrolę glikemii przez wiele godzin.

Insulina użyta w leku jest insuliną ludzką otrzymywaną metodą rekombinacji DNA w drożdżach Saccharomyces cerevisiae. Dzięki temu jest identyczna jak insulina produkowana naturalnie przez organizm człowieka.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol oraz wodę do wstrzykiwań. Lek jest praktycznie wolny od sodu – zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Jak działa Mixtard?

Działanie Mixtard polega na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi. Insulina zawarta w leku wiąże się z receptorami insulinowymi na powierzchni komórek mięśni i tkanki tłuszczowej, ułatwiając im pobieranie glukozy z krwi. Dodatkowo insulina hamuje uwalnianie cukru z wątroby, co również przyczynia się do obniżenia jego poziomu we krwi.

Początek działania Mixtard następuje około 30 minut po wstrzyknięciu pod skórę. Działanie maksymalne obserwuje się między drugą a ósmą godziną po podaniu, a całkowity czas działania wynosi około 24 godzin. Dzięki temu lek zapewnia długotrwałą kontrolę glikemii.

Kiedy stosuje się Mixtard?

Mixtard 30 Penfill jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, dzieci i młodzieży. Preparat może być stosowany zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2, gdy konieczne jest podawanie insuliny.

Lek można bezpiecznie stosować również u kobiet w ciąży. Insulina nie przenika przez łożysko, więc nie stanowi zagrożenia dla rozwijającego się dziecka. U kobiet w ciąży szczególnie ważne jest utrzymanie prawidłowego poziomu cukru we krwi, dlatego zaleca się regularne kontrole. Zapotrzebowanie na insulinę może się zmieniać w kolejnych trymestrach ciąży – zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a zwiększa w drugim i trzecim.

Mixtard może być również stosowany podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną nie stwarza ryzyka dla karmionego dziecka, choć może być konieczne dostosowanie dawki.

Jak stosować Mixtard?

Dawkowanie Mixtard jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od zapotrzebowania pacjenta na insulinę. Zazwyczaj indywidualne zapotrzebowanie wynosi od 0,3 do 1,0 jednostki na kilogram masy ciała na dobę.

Preparat podaje się zwykle jeden lub dwa razy dziennie, gdy potrzebny jest szybki początek działania i długotrwały efekt. Wstrzyknięcie należy wykonać do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przekąską zawierającą węglowodany.

Jak podawać insulinę?

Mixtard podaje się podskórnie (pod skórę) w następujące miejsca:

  • Udo.
  • Tkankę podskórną brzucha.
  • Okolicę pośladkową.
  • Górną część ramienia.

Ważne: Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko zmian w tkance tłuszczowej (lipodystrofia) oraz gromadzenia się białka zwanego amyloidem w skórze. Wstrzyknięcie insuliny w obszar ze zmianami może opóźnić jej wchłanianie i pogorszyć kontrolę glikemii.

Wstrzyknięcie w tkankę podskórną brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w innych miejscach. Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej 6 sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana.

Nigdy nie wolno podawać Mixtard bezpośrednio do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo). Lek nie może być również stosowany w pompach insulinowych.

Wkłady Penfill – jak używać?

Mixtard 30 Penfill jest przeznaczony do stosowania wyłącznie za pomocą wstrzykiwaczy wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk oraz igieł NovoFine lub NovoTwist. Do opakowania dołączona jest szczegółowa instrukcja użycia, z którą należy się zapoznać przed pierwszym użyciem.

Przed każdym wstrzyknięciem zawiesinę należy dokładnie wymieszać, powoli przesuwając wkład w górę i w dół co najmniej 10 razy. Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała i mętna. Jeśli tak nie jest, nie należy używać leku.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Mixtard może być bezpiecznie stosowany u dzieci i młodzieży. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, podobnie jak u dorosłych.

Osoby starsze (65+)

U osób w podeszłym wieku Mixtard może być stosowany, jednak zaleca się szczególnie staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny.

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby

Choroby nerek lub wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. W takich przypadkach konieczne jest regularne sprawdzanie poziomu glukozy we krwi i dostosowywanie dawki pod kontrolą lekarza.

Kiedy może być konieczne dostosowanie dawki?

Zapotrzebowanie na insulinę może się zmieniać w różnych sytuacjach życiowych:

  • Zwiększona aktywność fizyczna – może obniżyć poziom cukru we krwi i zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę.
  • Zmiana diety – spożywanie większej lub mniejszej ilości węglowodanów wymaga dostosowania dawki.
  • Choroby współistniejące – infekcje, stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie na insulinę.
  • Podróże do innej strefy czasowej – mogą wymagać zmiany godzin podawania insuliny i posiłków; przed podróżą należy skonsultować się z lekarzem.

W czasie zmiany stosowanego rodzaju insuliny i przez kilka tygodni po zmianie zaleca się dokładne monitorowanie poziomu cukru we krwi.

Kiedy nie wolno stosować Mixtard?

Nie należy stosować Mixtard 30 Penfill w następujących sytuacjach:

  • W przypadku nadwrażliwości (alergii) na insulinę ludzką lub którykolwiek inny składnik preparatu.
  • Podczas hipoglikemii (zbyt małego stężenia cukru we krwi).
  • W pompach insulinowych – preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego za pomocą wstrzykiwacza.
  • Jeśli wkład został upuszczony, uszkodzony lub zamrożony.
  • Jeśli zawiesina po wymieszaniu nie jest jednolicie biała i mętna.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Mixtard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi) – jest najczęstszym działaniem niepożądanym. Może wystąpić, gdy:

  • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny.
  • Pominięto posiłek lub zjedzono za mało.
  • Wykonano większy wysiłek fizyczny niż zwykle.
  • Spożyto alkohol.

Objawy hipoglikemii: zimne poty, blada i chłodna skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności, silny głód, zaburzenia widzenia, senność, zmęczenie, nerwowość, drżenie, niepokój, splątanie, trudności z koncentracją.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a nawet uszkodzenia mózgu lub śmierci, jeśli nie zostanie odpowiednio leczona.

Co robić w przypadku hipoglikemii?

  • Jeśli poziom cukru jest za niski, należy natychmiast zjeść tabletki z glukozą lub słodką przekąskę (słodycze, ciastka, sok owocowy).
  • Jeśli to możliwe, zmierzyć poziom cukru we krwi i odpocząć.
  • Zawsze nosić przy sobie glukozę lub słodycze na wypadek hipoglikemii.
  • W przypadku utraty przytomności może być konieczne wstrzyknięcie glukagonu przez przeszkoloną osobę lub podanie glukozy dożylnie przez personel medyczny.

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

  • Miejscowa reakcja alergiczna – rumień, obrzęk, swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. Objawy zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
  • Retinopatia cukrzycowa – choroba oka związana z cukrzycą, która może prowadzić do utraty wzroku. Długotrwała prawidłowa kontrola glikemii zmniejsza ryzyko postępu tej choroby.
  • Obrzęki w okolicy stawów – mogą wystąpić, szczególnie na początku leczenia insuliną.
  • Bolesna neuropatia – szybka poprawa kontroli glikemii może być związana z ostrą neuropatią bólową, która zwykle przemija.
  • Lipodystrofia lub lipohipertrofia – zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięcia (obkurczenie lub zgrubienie). Regularne zmienianie miejsc wstrzyknięć pomaga temu zapobiec.
  • Zaburzenia refrakcji – przemijające zaburzenia widzenia, które mogą wystąpić na początku leczenia.

Częstość nieznana

  • Amyloidoza skórna – gromadzenie się białka zwanego amyloidem pod skórą w miejscu wstrzyknięcia. Regularne zmienianie miejsc wstrzyknięć zmniejsza to ryzyko.

Bardzo rzadko

  • Reakcje anafilaktyczne – ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować uogólnioną wysypkę, swędzenie, pocenie się, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia, omdlenie. Mogą zagrażać życiu.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Mixtard należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę (ryzyko hipoglikemii):

  • Doustne leki przeciwcukrzycowe.
  • Inhibitory MAO (stosowane w leczeniu depresji).
  • Nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w nadciśnieniu tętniczym).
  • Inhibitory ACE (stosowane w chorobach serca lub nadciśnieniu).
  • Salicylany (np. aspiryna – stosowana przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki).
  • Steroidy anaboliczne (np. testosteron).
  • Sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń).
  • Alkohol.

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę (ryzyko hiperglikemii):

  • Doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne).
  • Leki tiazydowe (leki moczopędne stosowane w nadciśnieniu).
  • Glikokortykosteroidy (np. kortyzon – stosowane w stanach zapalnych).
  • Hormony tarczycy.
  • Betasympatykomimetyki (np. salbutamol – stosowane w astmie).
  • Hormon wzrostu.
  • Danazol (lek wpływający na owulację).

Uwaga:

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii i opóźniać jej ustąpienie. Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Hiperglikemia (za wysoki poziom cukru)

Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej, która jest stanem zagrażającym życiu, szczególnie w cukrzycy typu 1.

Objawy hiperglikemii: zwiększone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach, utrata apetytu, zapach acetonu w wydychanym powietrzu.

Zmiana rodzaju insuliny

Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. U niektórych pacjentów po zmianie z insuliny zwierzęcej na ludzką objawy hipoglikemii mogą być mniej nasilone lub różne.

Leczenie skojarzone z pioglitazonem

Leczenie skojarzone z pioglitazonem może zwiększać ryzyko niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Należy obserwować pacjentów pod kątem objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków. W przypadku nasilenia objawów należy zaprzestać stosowania pioglitazonu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Hipoglikemia może osłabiać zdolność koncentracji i reagowania, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia samochodu lub obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjenci powinni być szczególnie ostrożni, zwłaszcza jeśli często występują u nich epizody hipoglikemii lub słabo wyrażone są objawy ostrzegawcze.

Jak przechowywać Mixtard?

Przed otwarciem wkładu:

  • Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
  • Nie zamrażać – nie umieszczać wkładu blisko elementu chłodzącego w lodówce.
  • Termin ważności: 30 miesięcy.

Po pierwszym otwarciu:

  • Nie przechowywać w lodówce.
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez okres do 6 tygodni.
  • Chronić przed nadmiernym działaniem ciepła i światła.
  • Zawsze zakładać nasadkę na wkład, gdy nie jest używany.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

Opakowanie

Mixtard 30 Penfill dostępny jest w opakowaniu zawierającym 5 wkładów po 3 ml. Każdy wkład zawiera 300 jednostek międzynarodowych insuliny (100 j.m./ml).

Zawiesina powinna być mętna, biała i wodnista. Po wymieszaniu powinna być jednolicie biała i mętna.

Podmiot odpowiedzialny

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania

Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 46
02-255 Warszawa
Polska

Charakterystyka Mixtard 30 Penfill

Tabela charakterystyki leku

Mixtard 30 Penfill, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j.m./ml
Dostępne opakowania Lek Mixtard 30 Penfill dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Mixtard 30 Penfill stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Mixtard 30 Penfill to:
Kategorie
Moc Dawka 100 j.m./ml
Postać Zawiesina do wstrzykiwań
Producent Producentem Mixtard 30 Penfill jest Novo Nordisk
Zamienniki Zamiennikami Mixtard 30 Penfill są Gensulin M 30, Humulin M3 (30/70) i Polhumin Mix 3
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Mixtard 30 Penfill

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Mixtard 30 Penfill
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Mixtard 30 Penfill jest
firma Novo Nordisk

W portfolio producenta Novo Nordisk znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź