Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Rapamune jest lekiem wydawany na receptę zawierający w składzie jako substancję czynną syrolimus, który należy do grupy leków zwanych lekami immunosupresyjnymi. Wskazaniem do stosowania produktu leczniczego jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepionej nerki przez organizm. Lek jest także stosowany w leczeniu pacjentów ze sporadyczną limfangioleiomiomatozą (S-LAM) z umiarkowaną chorobą płuc lub pogarszającą się czynnością płuc.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Rapamune i jak działa?
Rapamune to lek immunosupresyjny, którego substancją czynną jest syrolimus. Każda tabletka drażowana zawiera 1 mg syrolimusa. Lek ten działa poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego, co zapobiega odrzuceniu przeszczepionej nerki przez organizm. Syrolimus blokuje wewnątrzkomórkowe przewodzenie sygnałów w limfocytach T, czyli komórkach odpornościowych, które mogłyby zaatakować przeszczepiony narząd.
Kiedy stosuje się Rapamune?
Rapamune jest stosowany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
Profilaktyka odrzucenia przeszczepu nerki
Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy mają małe lub umiarkowane ryzyko immunologiczne. Na początku leczenia Rapamune podaje się wraz z cyklosporyną i kortykosteroidami przez okres 2-3 miesięcy. Następnie można stosować go w terapii podtrzymującej tylko z kortykosteroidami, po stopniowym odstawieniu cyklosporyny.
Limfangioleiomiomatoza
Rapamune jest również wskazany w leczeniu sporadycznej limfangioleiomiomatozy, czyli rzadkiej choroby płuc, która prowadzi do umiarkowanej lub pogarszającej się czynności płuc.
Jak stosować Rapamune?
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez odpowiednio wykwalifikowanego lekarza specjalistę. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i zależy od stężenia leku we krwi oraz wskazania do leczenia.
Leczenie po przeszczepieniu nerki
Leczenie początkowe (pierwsze 2-3 miesiące):
- Dawka nasycająca: 6 mg jednorazowo, jak najszybciej po przeszczepieniu.
- Dawka podtrzymująca: 2 mg raz na dobę.
- Docelowe stężenie leku we krwi: 4-12 ng/ml.
- Rapamune należy podawać 4 godziny po podaniu cyklosporyny.
Leczenie podtrzymujące (po odstawieniu cyklosporyny):
- Cyklosporynę odstawia się stopniowo w ciągu 4-8 tygodni.
- Dawkę Rapamune dostosowuje się tak, aby stężenie we krwi wynosiło 12-20 ng/ml.
- Średnio konieczne jest około 4-krotne zwiększenie dawki po odstawieniu cyklosporyny.
- Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.
Leczenie limfangioleiomiomatozy
- Dawka początkowa: 2 mg na dobę.
- Po 10-20 dniach należy oznaczyć stężenie leku we krwi i dostosować dawkę.
- Docelowe stężenie: 5-15 ng/ml.
Jak przyjmować tabletki?
Tabletki należy połykać w całości, nie można ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Rapamune można przyjmować z jedzeniem lub bez niego, ale należy to robić konsekwentnie w ten sam sposób każdego dnia. Podczas leczenia nie wolno pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
Kiedy nie wolno stosować Rapamune?
Rapamune nie może być stosowany u osób z nadwrażliwością (alergią) na syrolimus lub którykolwiek inny składnik leku. Lek zawiera laktozę (86,4 mg) i sacharozę (około 215 mg) w każdej tabletce, dlatego nie jest odpowiedni dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie stężenia leku
Podczas leczenia Rapamune konieczne jest regularne oznaczanie stężenia syrolimusa we krwi. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, podczas stosowania innych leków wpływających na metabolizm oraz po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu cyklosporyny.
Zakażenia i nowotwory
Rapamune osłabia układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym zakażeń oportunistycznych. Przez pierwsze 12 miesięcy po przeszczepieniu zaleca się stosowanie profilaktyki przeciwko zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis carinii. Immunosupresja zwiększa również ryzyko rozwoju chłoniaków i innych nowotworów złośliwych, zwłaszcza raka skóry. Należy ograniczyć narażenie na słońce i promieniowanie UV.
Czynność nerek
U pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepu syrolimus może dodatkowo opóźniać przywrócenie prawidłowej czynności nerek. Podczas jednoczesnego stosowania z cyklosporyną należy regularnie kontrolować czynność nerek, ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia kreatyniny we krwi.
Gojenie ran
Rapamune może powodować zaburzenia gojenia się ran, w tym powierzchniowe rozejście się brzegów ran, przepukliny pooperacyjne czy torbiele limfatyczne. Ryzyko jest większe u pacjentów z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²).
Zaburzenia lipidowe
Stosowanie Rapamune często prowadzi do zwiększenia stężenia cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Pacjenci powinni być regularnie kontrolowani za pomocą badań laboratoryjnych. W razie potrzeby należy wdrożyć odpowiednią dietę, zwiększyć aktywność fizyczną lub zastosować leki obniżające poziom lipidów.
Gromadzenie się płynów
U pacjentów przyjmujących Rapamune może dochodzić do gromadzenia się płynów w organizmie, w tym obrzęków obwodowych, obrzęków limfatycznych, wysięku w jamie opłucnowej czy worku osierdziowym.
Białkomocz
Podczas leczenia Rapamune zaleca się okresową kontrolę ilości białka wydalanego z moczem, szczególnie po odstawieniu cyklosporyny, gdy może dojść do zwiększonego wydalania białka.
Interakcje z innymi lekami
Syrolimus jest metabolizowany przez enzym CYP3A4 i jest substratem dla glikoproteiny P, dlatego wiele leków może wpływać na jego stężenie we krwi.
Leki zwiększające stężenie syrolimusa (nie należy ich stosować jednocześnie):
- Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, worykonazol, itrakonazol, flukonazol.
- Antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna.
- Inne: diltiazem, werapamil, kannabidiol.
Leki zmniejszające stężenie syrolimusa:
- Induktory enzymu CYP3A4: ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina.
- Produkty roślinne: ziele dziurawca zwyczajnego (dziurawiec).
Cyklosporyna
Cyklosporyna znacząco zwiększa wchłanianie syrolimusa. Dlatego Rapamune należy podawać 4 godziny po podaniu cyklosporyny. Po odstawieniu cyklosporyny stężenie syrolimusa zmniejsza się, co wymaga zwiększenia dawki Rapamune.
Inhibitory ACE
Jednoczesne stosowanie Rapamune z inhibitorami konwertazy angiotensyny może zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego oraz częstość ostrych odrzuceń przeszczepu.
Statyny
Podczas jednoczesnego stosowania Rapamune z inhibitorami reduktazy HMG-CoA (statynami) lub fibratami należy kontrolować pacjenta ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Kobiety w wieku rozrodczym
Podczas leczenia Rapamune oraz przez 12 tygodni po jego zakończeniu kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Ciąża
Rapamune nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozród.
Karmienie piersią
Podczas leczenia Rapamune należy przerwać karmienie piersią ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia.
Płodność
U niektórych mężczyzn leczonych Rapamune obserwowano zaburzenia parametrów nasienia. W większości przypadków zaburzenia te ustępowały po odstawieniu leku. U kobiet mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania, w tym brak miesiączki lub obfite miesiączki, oraz torbiele jajników.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Rapamune może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Gorączka, nadciśnienie.
- Zmniejszenie stężenia potasu i fosforanów we krwi.
- Zwiększenie stężenia cholesterolu, trójglicerydów i glukozy we krwi.
- Zakażenia układu moczowego.
- Ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności.
- Torbiele limfatyczne, obrzęki obwodowe.
- Bóle stawów, trądzik.
- Ból głowy.
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- Zapalenie płuc, zakażenia grzybicze, wirusowe i bakteryjne.
- Zespół hemolityczno-mocznicowy.
- Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
- Wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy.
- Zapalenie trzustki.
- Zakrzepica żylna.
- Rak skóry (niebędący czerniakiem).
Poważne działania niepożądane:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:
- Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, duszność.
- Objawy reakcji alergicznej: wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu.
- Nietypowe krwawienia lub siniaki.
- Silny ból brzucha.
- Duszność, ból w klatce piersiowej.
- Zmniejszona ilość oddawanego moczu.
Jak przechowywać Rapamune?
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Blister przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Skład i postać leku
Każda tabletka drażowana Rapamune 1 mg zawiera 1 mg syrolimusa jako substancję czynną. Tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (86,4 mg) i sacharozę (215,8 mg).
Rapamune 1 mg to biała, trójkątna tabletka drażowana z napisem „RAPAMUNE 1 mg” po jednej stronie.
Lek dostępny jest w blistrach zawierających 30 lub 100 tabletek.
Dodatkowe ważne informacje
- Rapamune wymaga regularnego monitorowania stężenia leku we krwi oraz parametrów laboratoryjnych.
- Należy unikać szczepień żywymi szczepionkami podczas leczenia.
- Pacjenci powinni chronić skórę przed słońcem i stosować kremy z wysokim filtrem UV.
- W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu Rapamune.
- Nie należy przerywać leczenia ani zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.
- Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas na następną dawkę. Nie należy podwajać dawki.
Charakterystyka Rapamune
Tabela charakterystyki leku
| Rapamune, tabletki draż., 1 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Rapamune dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Rapamune stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Rapamune to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 1 mg |
| Postać | Tabletki drażowane |
| Producent | Producentem Rapamune jest Pfizer |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Rapamune
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Rapamune
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Rapamune jest
firma Pfizer
W portfolio producenta Pfizer znajduje się więcej produktów:
Rapamune
tabletki draż. • 1 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
30 tabl.Cena od 10.91 zł Produkt dostępny
w 2 aptekach - Opakowanie
100 tabl.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 30 tabl.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trzeba stosować Rapamune po przeszczepieniu nerki?
Rapamune stosuje się długoterminowo jako lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepu. Czas leczenia określa lekarz prowadzący, zazwyczaj jest to terapia prowadzona przez wiele lat, często przez całe życie pacjenta z przeszczepem.
Dlaczego nie można pić soku grejpfrutowego podczas stosowania Rapamune?
Sok grejpfrutowy wpływa na metabolizm syrolimusa poprzez hamowanie enzymu CYP3A4, co może prowadzić do nieprzewidywalnego zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.
Czy podczas stosowania Rapamune można się szczepić?
Szczepienia żywymi szczepionkami nie są zalecane podczas stosowania Rapamune, ponieważ osłabiony układ odpornościowy może niewystarczająco reagować na szczepienie, a w przypadku żywych szczepionek istnieje ryzyko rozwoju choroby.
Dlaczego po odstawieniu cyklosporyny trzeba zwiększyć dawkę Rapamune?
Cyklosporyna hamuje metabolizm syrolimusa i zwiększa jego stężenie we krwi. Po jej odstawieniu stężenie syrolimusa naturalnie spada, dlatego konieczne jest zwiększenie dawki Rapamune, średnio około 4-krotnie, aby utrzymać odpowiednią immunosupresję.
Jakie badania należy regularnie wykonywać podczas leczenia Rapamune?
Podczas leczenia Rapamune konieczne jest regularne oznaczanie stężenia leku we krwi, kontrola czynności nerek (kreatynina, GFR), parametrów lipidowych (cholesterol, trójglicerydy), glukozy, morfologii krwi oraz ilości białka w moczu.
Czy Rapamune może wpływać na płodność?
U niektórych mężczyzn Rapamune może powodować zaburzenia parametrów nasienia, które zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku. U kobiet mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania i torbiele jajników. Podczas leczenia i przez 12 tygodni po jego zakończeniu należy stosować skuteczną antykoncepcję.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Porady
Z odpowiedzią farmaceuty
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Dawkowanie i monitorowanie stężenia terapeutycznego
Optymalizacja dawkowania syrolimusa powinna być oparta na wynikach stężenia terapeutycznego oraz objawach klinicznych, wynikach biopsji i wartościach parametrów laboratoryjnych. Należy dostosować dawkowanie na podstawie więcej niż jednego oznaczenia wartości stężenia minimalnego, określonego po upływie więcej niż 5 dni od poprzedniej zmiany dawkowania.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci rasy czarnej mogą wymagać większych dawek oraz wyższych stężeń minimalnych syrolimusa, aby uzyskać taką samą skuteczność terapeutyczną. Brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów powyżej 65. roku życia.
Zakażenia i nowotwory
Stosowanie Rapamune zwiększa ryzyko zakażeń wirusem Polyoma BK i JC, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Konieczna jest profilaktyka przeciw zakażeniom drobnoustrojowym, zwłaszcza przeciwko Pneumocystis carinii, oraz świadomość zwiększonej podatności na rozwój nowotworów złośliwych, w tym raka skóry.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy ściśle monitorować stężenie syrolimusa we krwi i dostosować dawkowanie w tych przypadkach, aby uniknąć działań niepożądanych.
Gromadzenie się płynów
Stosowanie Rapamune może prowadzić do gromadzenia się płynów w organizmie, co skutkuje obrzękami obwodowymi oraz wysiękami. Należy zwracać uwagę na te objawy i zgłaszać je lekarzowi.
Zaburzenia lipidowe
Podczas leczenia Rapamune może wystąpić hiperlipidemia, dlatego pacjenci powinni być regularnie kontrolowani za pomocą badań laboratoryjnych w celu monitorowania poziomu lipidów we krwi.
Nie daj się jesieni
