Neurontin 800

Neurontin 800 mg to lek w postaci białych, podłużnych tabletek powlekanych zawierających gabapentynę jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera 800 mg gabapentyny i jest oznaczona symbolami “NT” oraz “26”. Tabletki wyposażone są w linię podziału po obu stronach, co umożliwia podzielenie ich na równe dawki w razie potrzeby.

Lek Neurontin 800 mg jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:

Leczenie padaczki

Jako lek wspomagający: Neurontin stosuje się u dorosłych oraz dzieci od 6 lat w leczeniu napadów częściowych, które mogą występować samodzielnie lub przechodzić w napady uogólnione. Lek ten dodaje się do dotychczasowego leczenia przeciwpadaczkowego, aby lepiej kontrolować napady drgawkowe.

W monoterapii: U dorosłych i młodzieży od 12 lat Neurontin może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy w leczeniu napadów częściowych z lub bez napadów wtórnie uogólnionych.

Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego

U dorosłych pacjentów Neurontin skutecznie łagodzi obwodowy ból neuropatyczny, czyli ból wywołany uszkodzeniem nerwów obwodowych. Dotyczy to szczególnie dwóch stanów:

• Bolesnej neuropatii cukrzycowej – powikłania cukrzycy polegającego na uszkodzeniu nerwów, które objawia się uporczywym bólem.
• Nerwobólu po przebytym półpaścu – długotrwałego bólu pozostającego po przebytym zakażeniu wirusem półpasca.

Gabapentyna, substancja czynna leku Neurontin, działa w ośrodkowym układzie nerwowym, łagodząc nadmierną aktywność elektryczną mózgu oraz modulując przekazywanie sygnałów bólowych. Lek szybko przenika do mózgu i wiąże się z określonymi strukturami w komórkach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania przekaźników pobudzających układ nerwowy. Dzięki temu zapobiega napadom drgawkowym i łagodzi ból neuropatyczny.

Ważną cechą gabapentyny jest to, że nie zmienia metabolizmu naturalnych substancji w mózgu i nie oddziałuje bezpośrednio na inne układy neuroprzekaźnikowe, co czyni ją dobrze tolerowanym lekiem w długotrwałej terapii.

Neurontin należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Rozpoczynanie leczenia u dorosłych i młodzieży od 12 lat

Leczenie zwykle rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki według następującego schematu:

• Dzień 1: 300 mg raz na dobę.
• Dzień 2: 300 mg dwa razy na dobę.
• Dzień 3: 300 mg trzy razy na dobę.

Następnie lekarz może stopniowo zwiększać dawkę o 300 mg na dobę co 2-3 dni, w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie. Minimalne dawki skuteczne zazwyczaj wynoszą od 900 mg do 3600 mg na dobę, podzielone na trzy przyjęcia w ciągu dnia. Maksymalny odstęp między dawkami nie powinien przekraczać 12 godzin, aby zapobiec napadom przełomowym.

Dawkowanie u dzieci od 6 lat

U dzieci dawkę ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała. Dawka początkowa wynosi od 10 do 15 mg na kilogram masy ciała na dobę, a dawka skuteczna to zazwyczaj 25 do 35 mg na kilogram masy ciała na dobę. Całkowitą dawkę dobową dzieli się na trzy przyjęcia, z maksymalnym odstępem 12 godzin między dawkami.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz dostosuje dawkę w zależności od stopnia niewydolności nerek. U osób poddawanych hemodializie stosuje się specjalne schematy dawkowania, uwzględniające podawanie dodatkowych dawek po zabiegach dializ.

Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Neurontin. Odstawianie powinno odbywać się stopniowo, przez okres co najmniej jednego tygodnia, niezależnie od wskazania, dla którego był stosowany. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać napady drgawkowe u pacjentów z padaczką lub objawy odstawienia u wszystkich pacjentów. Do objawów odstawienia należą: niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie.

Leku Neurontin nie wolno stosować, jeśli pacjent jest uczulony na gabapentynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Uczulenie może objawiać się wysypką, świądem, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.

Ciężkie reakcje skórne

W rzadkich przypadkach gabapentyna może wywołać ciężkie reakcje skórne, które mogą zagrażać życiu, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli pojawią się jakiekolwiek niepokojące zmiany skórne, takie jak rozległa wysypka, pęcherze lub złuszczanie się skóry, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać przyjmowanie leku.

Reakcje anafilaktyczne

Gabapentyna może powodować poważne reakcje alergiczne objawiające się trudnościami w oddychaniu, obrzękiem warg, gardła i języka oraz spadkiem ciśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast odstawić lek i skorzystać z pomocy medycznej.

Myśli i zachowania samobójcze

Leki przeciwpadaczkowe, w tym Neurontin, mogą w rzadkich przypadkach zwiększać ryzyko wystąpienia myśli samobójczych. Pacjenci oraz ich opiekunowie powinni zwracać uwagę na zmiany nastroju, pojawienie się depresji lub myśli o samookaleczeniu i niezwłocznie zgłaszać je lekarzowi.

Ostre zapalenie trzustki

W razie wystąpienia objawów ostrego zapalenia trzustki, takich jak silny ból brzucha, nudności i wymioty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne odstawienie gabapentyny.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Neurontin może wywoływać senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy wpływające na sprawność psychofizyczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie zostanie ustalone, jaki wpływ ma lek na danego pacjenta. Jest to szczególnie ważne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Jednoczesne stosowanie z opioidami

Jednoczesne stosowanie Neurontiniu z lekami opioidowymi (silnymi lekami przeciwbólowymi) lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko depresji oddechowej, senności i uspokojenia polekowego. Pacjenci przyjmujący takie połączenia leków wymagają szczególnie uważnej obserwacji. W badaniach klinicznych wykazano, że jednoczesne stosowanie gabapentyny i morfiny prowadzi do zwiększenia stężenia gabapentyny we krwi.

Depresja oddechowa

Stosowanie gabapentyny może wiązać się z występowaniem ciężkiej depresji oddechowej. Szczególnie narażeni są pacjenci z osłabioną czynnością oddechową, chorobami układu oddechowego lub neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek, osoby jednocześnie stosujące środki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego oraz osoby w podeszłym wieku.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób powyżej 65 roku życia senność, obrzęki obwodowe i osłabienie mogą występować częściej. Ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono wystarczających badań nad wpływem długotrwałego stosowania gabapentyny na procesy uczenia się, inteligencję i rozwój u dzieci. Korzyści płynące z długotrwałej terapii należy rozważać w kontekście potencjalnych zagrożeń.

Ryzyko uzależnienia i niewłaściwego stosowania

Gabapentyna może powodować uzależnienie, szczególnie u osób z nadużywaniem substancji w wywiadzie. Pacjenci leczeni gabapentyną powinni być monitorowani pod kątem oznak niewłaściwego stosowania, takich jak rozwój tolerancji, eskalacja dawki czy zachowania związane z poszukiwaniem środków uzależniających.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurontin należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Leki opioide i inne środki hamujące ośrodkowy układ nerwowy

Jednoczesne stosowanie gabapentyny z opioidami (np. morfiną, kodeina, tramadol) lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać senność, uspokojenie polekowe i depresję oddechową. Zgłaszano przypadki depresji oddechowej i zgonów związanych z takimi połączeniami. Lekarz może zmniejszyć dawki gabapentyny lub leków opioidowych w celu zminimalizowania ryzyka.

Inne leki przeciwpadaczkowe

Gabapentyna nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenobarbiotal, fenytoina, kwas walproinowy czy karbamazepina. Można ją bezpiecznie stosować w skojarzeniu z tymi lekami bez obawy o zmiany ich stężeń we krwi.

Doustne środki antykoncepcyjne

Gabapentyna nie wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretyndron lub etynyloestradiol.

Leki zobojętniające zawierające glin i magnez

Jednoczesne stosowanie gabapentyny ze środkami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi glin i magnez (np. preparaty na zgagę) zmniejsza wchłanianie gabapentyny o około 24%. Jeśli konieczne jest stosowanie takich leków, gabapentynę należy przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu środka zobojętniającego.

Cymetydyna

Cymetydyna (lek stosowany w chorobie wrzodowej) może nieznacznie zmniejszać wydalanie gabapentyny przez nerki, jednak nie ma to istotnego znaczenia klinicznego.

Ciąża

Kobiety w wieku rozrodczym, planujące zajście w ciążę lub będące w ciąży, powinny skonsultować się ze specjalistą dotyczącym ryzyka związanego zarówno z napadami drgawkowymi, jak i leczeniem przeciwpadaczkowym. Nie należy nagle przerywać leczenia przeciwpadaczkowego u kobiet z padaczką, gdyż może to wywołać napady drgawkowe zagrażające zdrowiu matki i dziecka.

Gabapentyna przenika przez łożysko. Duże badania obserwacyjne nie wykazały zwiększonego ryzyka ciężkich wad wrodzonych ani zaburzeń neurorozwojowych u dzieci narażonych na działanie gabapentyny w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją jednak ograniczone dowody na możliwe wystąpienie niskiej masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

Gabapentyna może być stosowana w ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne, ale decyzję o kontynuowaniu leczenia powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Gabapentyna przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wpływ gabapentyny na niemowlęta karmione piersią nie jest znany, podczas podawania tego leku kobietom karmiącym piersią należy zachować ostrożność. Gabapentyna powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Jak każdy lek, Neurontin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja).
• Uczucie zmęczenia.
• Gorączka.
• Zakażenia wirusowe.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha środkowego.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Brak apetytu lub wzmożone łaknienie.
• Wrogość, splątanie, depresja, lęk, nerwowość.
• Napady drgawkowe, nadmierne ruchy mimowolne, zaburzenia mowy, utrata pamięci, ból głowy.
• Zaburzenia widzenia.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Duszność, zapalenie oskrzeli.
• Wymioty, nudności, biegunka.
• Obrzęk twarzy, wysypka.
• Bóle stawów, bóle mięśni.
• Zaburzenia erekcji.
• Obrzęki obwodowe (szczególnie nóg i stóp), osłabienie.
• Zwiększenie masy ciała.
• Przypadkowe urazy, złamania.

Rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane

Do rzadszych działań niepożądanych należą między innymi:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia poziomu cukru we krwi (hiperglikemia, hipoglikemia).
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Omamy, uzależnienie od leku.
• Utrata przytomności, inne zaburzenia ruchowe.
• Szum uszny.
• Kołatanie serca.
• Depresja oddechowa.
• Trudności w połykaniu.
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
• Rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej).
• Ostra niewydolność nerek.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
• Objawy odstawienia (niepokój, bezsenność, nudności, bóle, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, zawroty głowy).

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Neurontin mogą wystąpić objawy takie jak: zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźna mowa, senność, utrata przytomności, letarg i łagodna biegunka. W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania polega na zastosowaniu odpowiednich środków wspomagających.

Lek Neurontin należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.

Substancje pomocnicze: Poloksamer 407 (tlenek etylenu i tlenek propylenu), kopowidon, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian. Skład otoczki: Opadry White YS-1-18111 (hydroksypropyloceluloza, talk). Środek wygładzający: wosk Candelila.

Neurontin 800 mg to białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach i oznakowaniem “NT” oraz “26” po jednej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki.

Lek dostępny jest w blistrach aluminiowych zawierających 20, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 200 lub 500 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.