Nicorette Invisipatch

Wskazania

Nicorette Invisipatch to lek wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Działanie

Nicorette Invisipatch dostarcza kontrolowaną dawkę nikotyny do organizmu, pomagając zwalczyć głód nikotynowy. Nikotyna jest uwalniana poprzez skórę w ciągu 16 godzin. W odróżnieniu od papierosów, plastry nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania.

Nikotyna z plastra jest absorbowana wolniej w porównaniu do palenia papierosa, więc potrzeba trochę więcej czasu, aby substancja dostała się do organizmu i zaczęła działać. Stałe uwalnianie nikotyny jest możliwe dzięki jej równomiernemu rozmieszczeniu w plastrze.

Plastry Nicorette są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, czyli przez około 16 godzin, gdyż mają one imitować okres dostarczania nikotyny podczas palenia. Stężenie maksymalne jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe.

Łagodzenie objawów odstawiennych

Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymi takie jak:

• Drażliwość i niepokój
• Zaburzenia nastroju
• Zawroty i bóle głowy
• Zaburzenia snu
• Problemy z koncentracją
• Nerwowość lub zniecierpliwienie

Za pomocą plastrów Nicorette Invisipatch można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu odpowiednie dawki nikotyny.

Dawkowanie

Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na nieuszkodzoną powierzchnię skóry, a zdjąć przed pójściem spać. Stosowanie plastra w ciągu dnia nie powoduje zaburzeń snu obserwowanych podczas stosowania nikotyny podczas snu.

U osób o dużym stopniu uzależnienia (palących 20 lub więcej papierosów dziennie) zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 1, tj. plastra 25 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie plastrów:

• Tydzień 1-8: plaster 25 mg/16 h stosowany raz na dobę
• Tydzień 9-10: plaster 15 mg/16 h stosowany raz na dobę
• Tydzień 11-12: plaster 10 mg/16 h stosowany raz na dobę

U osób o małym stopniu uzależnienia (palących mniej niż 20 papierosów dziennie) zaleca się rozpocząć leczenie od Kroku 2, tj. plastra 15 mg/16 h stosowanego raz na dobę przez osiem tygodni, a następnie kontynuować leczenie za pomocą plastra 10 mg/16 h (Krok 3) stosowanego przez kolejne 4 tygodnie.

Terapia skojarzona

Plastry można stosować same lub w skojarzeniu z innymi produktami Nicorette zawierającymi nikotynę. Wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej jest korzystne w przypadku:

• Osób palących o dużym stopniu uzależnienia
• Osób palących, które powróciły do nałogu palenia pomimo stosowania monoterapii NTZ
• Osób, które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii

W razie konieczności, aby szybko opanować chęć zapalenia papierosa, plaster Nicorette Invisipatch można stosować łącznie z następującymi produktami Nicorette: gumami do żucia 2 mg, tabletkami do ssania 2 mg lub aerozolem do stosowania w jamie ustnej 1 mg/dawkę.

Sposób aplikacji plastra

1. Umyć ręce przed przyklejeniem plastra.
2. Rozciąć nożyczkami opakowanie wzdłuż, zgodnie z oznakowaniem.
3. Wybrać okolicę ciała, na której skóra jest czysta, sucha, nieuszkodzona i nieowłosiona, na przykład w obrębie pośladków, górnej części ramienia lub klatki piersiowej.
4. Zdjąć z plastra część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej. Nie dotykać palcami lepkiej strony plastra na tyle, na ile to możliwe.
5. Przykleić plaster ostrożnie do skóry i odkleić pozostałą część srebrnej, aluminiowej folii ochronnej.
6. Mocno przycisnąć plaster do skóry dłonią lub palcami.
7. Potrzeć palcami brzegi plastra w celu upewnienia się, że jest on właściwie przyklejony.

Nie należy:

• Naklejać plastra w to samo miejsce na skórze dwa dni po kolei lub przyklejać kilku plastrów równocześnie.
• Naklejać plastra na skórę uszkodzoną lub w stanie zapalnym.
• Palić podczas noszenia plastra.

Skład

1 plaster (system transdermalny) 25 mg/16 h zawiera 39,37 mg nikotyny.

Substancje pomocnicze:

• Warstwa nośna: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy
• Warstwa zewnętrzna, ochronna: politeraftalan etylenu (PET) 19 µm
• Warstwa akrylowa, przylegająca: roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu wodorotlenek, kroskarmelozę sodową, acetyloacetonian glinu
• Warstwa ochronna, usuwana przed umieszczeniem plastra na skórze: politeraftalan etylenu (PET) 100 µm

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku uczulenia na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku:

• Przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego
• Bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej
• Niewyrównanego nadciśnienia tętniczego
• Choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
• Nadczynności tarczycy
• Cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia)
• Stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy
• Ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby
• Ciężkiej choroby nerek
• Zapalenia przełyku

Plaster Nicorette Invisipatch należy usunąć przed wykonaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zapobiec oparzeniom.

Interakcje z innymi lekami

Zaprzestanie palenia papierosów może wymagać modyfikacji dawkowania niektórych leków. W przypadku przyjmowania leków, takich jak:

• Imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane w leczeniu depresji)
• Klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii)
• Teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych oskrzeli)
• Takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera)
• Ropinirol (lek stosowany w chorobie Parkinsona)
• Flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, arytmii)
• Pentazocyna (lek przeciwbólowy)
• Insulina

należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem plastrów Nicorette Invisipatch.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Informacje dodatkowe

Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania palenia i zakończyć terapię sukcesem.