Menu

roztwór do wstrzykiwań100 j./ml

NovoRapid ma postać roztworu do wstrzykiwań, wyłącznie do podawania podskórnego. Substancją czynną preparatu jest analog insuliny ludzkiej-insulina aspart-wytwarzana metodą inżynierii genetycznej. Insulina NovoRapid Penfill jest stosowana do leczenia cukrzycy u pacjentów dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 roku życia.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Czym jest NovoRapid?

NovoRapid to nowoczesny lek zawierający insulinę aspart – szybkodziałający analog insuliny ludzkiej. Produkt jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 jednostek na mililitr. Insulina aspart wytwarzana jest metodą inżynierii genetycznej z wykorzystaniem drożdży Saccharomyces cerevisiae.

Lek dostępny jest w kilku wygodnych formach: w fiolkach, wkładach Penfill, fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach FlexPen, InnoLet i FlexTouch oraz w specjalnych wkładach PumpCart przeznaczonych do pomp insulinowych.

Kiedy stosuje się NovoRapid?

NovoRapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 1 rok i powyżej. Może być stosowany zarówno w cukrzycy typu 1, jak i typu 2, zawsze na podstawie recepty lekarskiej.

Jak działa NovoRapid?

Działanie NovoRapid polega na obniżaniu poziomu cukru we krwi. Insulina aspart wiąże się z receptorami insuliny w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, co sprawia, że komórki pobierają glukozę z krwi. Jednocześnie lek hamuje uwalnianie glukozy z wątroby.

Kluczową zaletą NovoRapid jest bardzo szybki początek działania. Dzięki specjalnej modyfikacji cząsteczki insuliny (zastąpienie jednego aminokwasu), lek nie tworzy skupisk i jest szybko wchłaniany z tkanki podskórnej. Działanie rozpoczyna się już w ciągu 10-20 minut po wstrzyknięciu, maksymalny efekt występuje między 1. a 3. godziną, a całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.

Jak stosować NovoRapid?

Dawkowanie

Dawkowanie NovoRapid jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza, zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Typowe zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,5 do 1,0 jednostki na kilogram masy ciała na dobę. NovoRapid zazwyczaj zapewnia 50-70% całkowitego dziennego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część pokrywa insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.

Sposób podawania

NovoRapid podaje się bezpośrednio przed posiłkiem, a w razie potrzeby może być podany krótko po posiłku. Lek wstrzykuje się podskórnie w okolicę brzucha, uda, ramienia, mięśnia naramiennego lub pośladków. Bardzo ważne jest regularne zmienianie miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko zmian w tkance podskórnej.

Szczególne formy podawania

NovoRapid w fiolkach oraz NovoRapid PumpCart mogą być stosowane w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy insulinowej. Wlew powinien być wykonywany w ścianę brzucha, a miejsca wlewu należy regularnie zmieniać.

W warunkach szpitalnych NovoRapid z fiolek może być również podawany dożylnie przez lekarza lub personel medyczny.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Osoby starsze

NovoRapid może być bezpiecznie stosowany u osób w wieku 65 lat i powyżej. Zaleca się jednak szczególnie staranne monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki.

Dzieci i młodzież

Lek może być stosowany u dzieci od 1. roku życia. Szybki początek działania może być szczególnie korzystny u najmłodszych pacjentów, zwłaszcza przy podawaniu insuliny w związku z posiłkami. Bezpieczeństwo stosowania u niemowląt poniżej 1. roku życia nie zostało ustalone.

Problemy z nerkami lub wątrobą

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. U takich pacjentów konieczne jest szczególnie dokładne monitorowanie poziomu cukru oraz indywidualne dostosowanie dawki.

Kiedy nie stosować NovoRapid?

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania NovoRapid jest nadwrażliwość (uczulenie) na insulinę aspart lub którykolwiek inny składnik leku.

Nie wolno wstrzykiwać NovoRapid w przypadku wystąpienia lub podejrzenia hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru)

Hipoglikemia jest najczęstszym działaniem niepożądanym podczas leczenia insuliną. Może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania. Objawy hipoglikemii pojawiają się zwykle nagle i mogą obejmować: zimne poty, bladą skórę, drżenie, niepokój, zmęczenie, trudności z koncentracją, senność, silny głód, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.

Pominięcie posiłku lub nieplanowany intensywny wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii. W przypadku łagodnej hipoglikemii należy spożyć glukozę lub produkty zawierające cukier. Ciężka hipoglikemia wymaga podania glukagonu lub glukozy przez personel medyczny.

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru)

Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia może prowadzić do hiperglikemii, szczególnie niebezpiecznej w cukrzycy typu 1. Pierwsze objawy pojawiają się stopniowo i obejmują: wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwienioną suchą skórę, suchość w ustach, utratę apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu. Nieleczona hiperglikemia może prowadzić do zagrażającej życiu kwasicy ketonowej.

Zmiany w miejscu wstrzyknięcia

Regularne zmienianie miejsca wstrzyknięcia jest bardzo ważne, aby zmniejszyć ryzyko lipodystrofii (zmian w tkance tłuszczowej) oraz amyloidozy skórnej (odkładania się białka w skórze). Wstrzyknięcie insuliny w miejsca, gdzie wystąpiły takie zmiany, może opóźnić wchłanianie leku i pogorszyć kontrolę poziomu cukru. Po zmianie miejsca wstrzyknięcia na obszar bez zmian może wystąpić hipoglikemia, dlatego zaleca się kontrolę poziomu cukru i ewentualne dostosowanie dawki.

Zmiana rodzaju insuliny

Zmiana z innego preparatu insuliny na NovoRapid powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Może być konieczne dostosowanie dawki, które może nastąpić już po pierwszym wstrzyknięciu lub w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej wyraźne.

Podróże

Przed podróżą do innej strefy czasowej należy skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.

Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.

Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę:

  • Doustne leki przeciwcukrzycowe.
  • Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO).
  • Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (mogą również maskować objawy hipoglikemii).
  • Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
  • Salicylany.
  • Steroidy anaboliczne.
  • Sulfonamidy.

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę:

  • Doustne środki antykoncepcyjne.
  • Leki tiazydowe.
  • Glikokortykosteroidy.
  • Hormony tarczycy.
  • Sympatykomimetyki.
  • Hormon wzrostu.
  • Danazol.

Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.

Pioglitazon

Stosowanie NovoRapid w skojarzeniu z pioglitazonem wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko niewydolności serca. Pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów niewydolności krążenia, przyrostu masy ciała i obrzęków.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

NovoRapid może być bezpiecznie stosowany w czasie ciąży. Badania kliniczne nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu insuliny aspart na przebieg ciąży ani zdrowie płodu i noworodka. W okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest zwiększona kontrola poziomu cukru oraz monitorowanie stanu zdrowia.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a następnie stopniowo zwiększa w drugim i trzecim trymestrze. Po porodzie zapotrzebowanie zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed ciąży.

Karmienie piersią

Nie ma ograniczeń w stosowaniu NovoRapid podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną nie stwarza ryzyka dla dziecka, jednak może być konieczne dostosowanie dawki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Hipoglikemia może osłabić koncentrację i spowolnić czas reakcji, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn. Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których objawy hipoglikemii są słabo nasilone lub występują często. W takich przypadkach należy rozważyć, czy prowadzenie pojazdów jest bezpieczne.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Hipoglikemia – najczęstsze działanie niepożądane, może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a w skrajnych przypadkach do uszkodzenia mózgu lub śmierci.

Często (u mniej niż 1 na 10 osób)

Brak działań niepożądanych w tej kategorii częstości.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób)

  • Pokrzywka, wysypka, wykwity skórne.
  • Zaburzenia widzenia (zaburzenia refrakcji).
  • Retinopatia cukrzycowa (choroba oczu związana z cukrzycą).
  • Lipodystrofia (zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięć).
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk, świąd).
  • Obrzęk.

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób)

  • Neuropatia obwodowa (bolesna neuropatia) – zwykle przemijająca, związana z szybką poprawą kontroli glikemii.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

  • Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne) – mogą obejmować uogólnioną wysypkę, świąd, poty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, kołatanie serca i spadek ciśnienia. Stanowią zagrożenie życia.

Częstość nieznana

  • Amyloidoza skórna (odkładanie się białka w skórze w miejscu wstrzyknięć).

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii. Łagodną hipoglikemię można leczyć doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier – dlatego osoby z cukrzycą powinny zawsze mieć przy sobie produkty zawierające cukier.

Ciężką hipoglikemię, gdy pacjent traci przytomność, leczy się glukagonem (podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną) lub glukozą podaną dożylnie przez lekarza. Jeśli stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10-15 minut po podaniu glukagonu, należy podać glukozę dożylnie. Po odzyskaniu przytomności zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Przechowywanie

Przed otwarciem

Przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C przez maksymalnie 30 miesięcy. Nie zamrażać.

Podczas stosowania

NovoRapid fiolka, Penfill, FlexPen, InnoLet, FlexTouch: można przechowywać maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 30°C.

NovoRapid PumpCart: zapasowy wkład można przechowywać przez maksymalnie 2 tygodnie w temperaturze poniżej 30°C, a następnie stosować w pompie przez maksymalnie 7 dni w temperaturze poniżej 37°C.

Nie zamrażać. Chronić przed światłem. FlexPen i InnoLet można przechowywać w lodówce podczas stosowania.

Skład

1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart (co odpowiada 3,5 mg). Substancje pomocnicze to: glicerol, fenol, metakrezol, chlorek cynku, wodorofosforan sodu dwuwodny, chlorek sodu, kwas solny, wodorotlenek sodu oraz woda do wstrzykiwań.

Ważne informacje

  • Zawsze sprawdzaj etykietę przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny.
  • Nie stosuj leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, bezbarwny i wodnisty.
  • Nie stosuj leku, jeśli był zamrożony.
  • Igły należy wyrzucać po każdym wstrzyknięciu.
  • Nie przekazuj igieł, strzykawek ani wstrzykiwaczy innym osobom.
  • Regularnie kontroluj poziom cukru we krwi.
  • Zawsze noś przy sobie produkty zawierające cukier na wypadek hipoglikemii.

Charakterystyka NovoRapid

Tabela charakterystyki leku

NovoRapid, roztwór do wstrzykiwań, 100 j./ml
Dostępne opakowania Lek NovoRapid dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania NovoRapid stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w NovoRapid to:
Kategorie
Moc Dawka 100 j./ml
Postać Roztwór do wstrzykiwań
Producent Producentem NovoRapid jest Novo Nordisk
Zamienniki Zamiennikami NovoRapid są Fiasp i Insulin aspart Sanofi
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o NovoRapid

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki NovoRapid
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem NovoRapid jest
firma Novo Nordisk

W portfolio producenta Novo Nordisk znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź