Menu

zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie100 j./ml

NovoMix 50 Penfill jest lekiem występującym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań we wkładzie. Preparat zawiera mieszaninę insuliny aspart, czyli jest to szybko działający analog insuliny ludzkiej i insuliny aspart krystalizowanej z protaminą, czyli analogu insuliny ludzkiej o pośrednim czasie działania. Wskazaniem do stosowania tego leku jest cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

NovoMix 50 Penfill – nowoczesna insulina w leczeniu cukrzycy

NovoMix 50 Penfill to zaawansowany preparat insulinowy dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Każdy wkład zawiera 3 ml leku, co odpowiada 300 jednostkom insuliny. Preparat charakteryzuje się białym, mętnym wyglądem i jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.

Skład i mechanizm działania

Lek zawiera insulinę aspart – nowoczesny analog insuliny ludzkiej otrzymywany metodą inżynierii genetycznej. NovoMix 50 to dwufazowa zawiesina, w której 50% stanowi szybko działająca rozpuszczalna insulina aspart, a pozostałe 50% to insulina aspart krystalizowana z protaminą o przedłużonym działaniu. Taka kombinacja zapewnia zarówno szybki początek działania, jak i długotrwały efekt terapeutyczny.

Insulina działa poprzez wiązanie się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, co ułatwia wychwyt glukozy z krwi. Jednocześnie hamuje uwalnianie glukozy z wątroby, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi.

Kiedy stosować NovoMix 50?

Preparat jest przeznaczony do leczenia cukrzycy. Może być stosowany zarówno w cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), jak i typu 2. W przypadku cukrzycy typu 2 lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy same tabletki nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu glukozy we krwi.

Jak prawidłowo stosować preparat?

Dawkowanie

Dawkę insuliny zawsze ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Typowe zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych wynosi od 0,5 do 1 jednostki na kilogram masy ciała na dobę. U osób z nadwagą zapotrzebowanie może być większe, natomiast u osób, których trzustka nadal produkuje własną insulinę – mniejsze.

Przy przechodzeniu z innego rodzaju insuliny na NovoMix 50 może być konieczne dostosowanie dawki. Szczególnie dokładne monitorowanie poziomu cukru we krwi jest wymagane podczas zmiany leku i w pierwszych tygodniach stosowania.

W cukrzycy typu 2, gdy preparat jest łączony z metforminą, zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 jednostki na kilogram masy ciała na dobę, którą następnie dostosowuje się do indywidualnych potrzeb.

Sposób podawania

Jedną z najważniejszych zalet NovoMix 50 jest możliwość podania insuliny bezpośrednio przed posiłkiem – działanie leku rozpoczyna się już w ciągu 10-20 minut po wstrzyknięciu. W razie potrzeby można podać insulinę nawet zaraz po rozpoczęciu jedzenia.

Wstrzyknięcie wykonuje się podskórnie – najczęściej w udo lub okolicę brzucha. Możliwe jest również podanie w okolicę pośladków lub ramienia. Bardzo ważne jest zmienianie miejsc wstrzykiwań w obrębie tego samego obszaru – zapobiega to powstawaniu zmian w tkance podskórnej.

Preparat nigdy nie może być podawany dożylnie ani stosowany w pompach insulinowych.

Czas działania

Po wstrzyknięciu działanie insuliny rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut. Najsilniejsze działanie występuje między pierwszą a czwartą godziną, a całkowity czas działania wynosi od 14 do 24 godzin.

Kiedy nie wolno stosować leku?

NovoMix 50 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

  • Uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek inny składnik preparatu.
  • Hipoglikemia – zbyt niski poziom cukru we krwi.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko hipoglikemii

Zbyt niski poziom cukru we krwi może wystąpić, gdy dawka insuliny jest za duża w stosunku do potrzeb organizmu. Sytuacje zwiększające ryzyko hipoglikemii to: pominięcie posiłku, nieplanowany wysiłek fizyczny czy spożycie alkoholu. Pacjenci z cukrzycą powinni zawsze nosić przy sobie produkty zawierające cukier, aby w razie potrzeby szybko podnieść poziom glukozy.

Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą się zmienić lub osłabnąć, szczególnie gdy kontrola poziomu cukru znacznie się poprawiła lub przy zmianie rodzaju insuliny. Pacjenci powinni być tego świadomi i szczególnie ostrożni.

Choroby towarzyszące

Zakażenia i inne choroby zwykle zwiększają zapotrzebowanie na insulinę. W takich sytuacjach może być konieczne dostosowanie dawki.

Zmiany w leczeniu

Zmiana typu, rodzaju lub producenta insuliny powinna odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Może to wymagać zmiany dawkowania już po pierwszym wstrzyknięciu lub w ciągu pierwszych tygodni leczenia.

Szybki początek działania

Ze względu na szybki początek działania preparatu, należy to uwzględnić u pacjentów z chorobami lub przyjmujących leki, które mogą spowalniać wchłanianie pokarmu z przewodu pokarmowego.

Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę:

Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę

  • Doustne leki przeciwcukrzycowe.
  • Oktreotyd.
  • Leki z grupy inhibitorów MAO.
  • Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
  • Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
  • Salicylany (np. aspiryna).
  • Alkohol.
  • Steroidy anaboliczne.
  • Sulfonamidy.

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę

  • Doustne środki antykoncepcyjne.
  • Leki tiazydowe (moczopędne).
  • Glikokortykosteroidy.
  • Hormony tarczycy.
  • Leki sympatykomimetyczne.
  • Danazol.

Uwaga: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii, co utrudnia rozpoznanie zbyt niskiego poziomu cukru. Alkohol może nasilać i przedłużać działanie insuliny.

Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią

Ciąża

Doświadczenie ze stosowaniem insuliny aspart u kobiet w ciąży jest ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny być pod szczególnie ścisłą kontrolą lekarską.

Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w czasie ciąży – zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a następnie stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Po porodzie zapotrzebowanie szybko powraca do wartości sprzed ciąży.

Karmienie piersią

Nie ma przeciwwskazań do stosowania NovoMix 50 podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną nie stanowi zagrożenia dla dziecka, jednak może być konieczne dostosowanie dawki leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Hipoglikemia może osłabiać koncentrację i wydłużać czas reakcji, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjenci powinni wiedzieć, jak zapobiegać wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia samochodu.

Jest to szczególnie ważne u osób, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują wcale, oraz u tych, u których hipoglikemia pojawia się często. W takich przypadkach należy rozważyć z lekarzem, czy prowadzenie pojazdów jest bezpieczne.

Możliwe działania niepożądane

Hipoglikemia – najczęstsze działanie niepożądane

Zbyt niski poziom cukru we krwi jest najczęstszym działaniem niepożądanym insuliny. Może wystąpić, gdy dawka jest zbyt duża w stosunku do potrzeb organizmu. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a w skrajnych przypadkach do trwałego uszkodzenia mózgu lub śmierci.

Łagodna hipoglikemia: można leczyć, spożywając glukozę lub produkty zawierające cukier.

Ciężka hipoglikemia: gdy pacjent traci przytomność, należy podać glukagon domięśniowo lub podskórnie, albo glukozę dożylnie. Po odzyskaniu przytomności należy podać doustnie węglowodany, aby zapobiec nawrotowi.

Reakcje alergiczne

Niezbyt często występujące:

  • Pokrzywka, wysypka, wykwity skórne.
  • Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia – zaczerwienienie, obrzęk, świąd (zwykle przemijające).

Bardzo rzadko:

  • Reakcje anafilaktyczne – mogą objawiać się uogólnioną wysypką, swędzeniem, potami, zaburzeniami trawiennymi, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu, kołataniem serca i spadkiem ciśnienia. Stanowią zagrożenie życia.

Zmiany w tkance podskórnej

Lipodystrofia – zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięć – może wystąpić, jeśli nie zmienia się regularnie miejsc podawania insuliny w obrębie danego obszaru.

Zaburzenia neurologiczne

Rzadko może wystąpić neuropatia obwodowa. Szybka poprawa kontroli poziomu cukru może być związana z ostrą neuropatią bólową, która zwykle przemija.

Zaburzenia wzroku

Po rozpoczęciu leczenia insuliną mogą pojawić się zaburzenia refrakcji (widzenia), które są zwykle przemijające. Długotrwała dobra kontrola poziomu cukru zmniejsza ryzyko rozwoju retinopatii cukrzycowej, jednak intensywna terapia z szybką poprawą kontroli glikemii może czasowo nasilić objawy retinopatii.

Inne działania niepożądane

Obrzęki mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia insuliną, ale są zwykle przemijające.

Preparat zawiera metakrezol, który może powodować reakcje uczuleniowe.

Przedawkowanie

Podanie zbyt dużej dawki insuliny prowadzi do hipoglikemii, która może rozwijać się stopniowo:

  • Łagodna hipoglikemia: należy podać doustnie glukozę lub produkty zawierające cukier.
  • Ciężka hipoglikemia z utratą przytomności: należy podać glukagon (0,5-1 mg) domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną, lub glukozę dożylnie przez personel medyczny. Jeśli stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10-15 minut po podaniu glukagonu, należy podać glukozę dożylnie.
  • Po odzyskaniu przytomności zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.

Przechowywanie

Niewykorzystane wkłady: przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, z dala od zamrażalnika. Nie zamrażać. Okres trwałości wynosi 2 lata.

Wkłady w użyciu: można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) przez maksymalnie 4 tygodnie. Nie przechowywać w lodówce. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Wkład należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po wyjęciu z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzenie preparatu do temperatury pokojowej i dokładne wymieszanie zgodnie z instrukcją.

Jak przygotować i podać lek?

Ważne informacje

  • Wkłady są przeznaczone do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine.
  • Wkład może być używany tylko przez jedną osobę.
  • Nie wolno napełniać wkładu ponownie.
  • Przed każdym użyciem należy dokładnie wymieszać zawiesinę – powinna być jednolicie biała i mętna.
  • Nie wolno stosować preparatu, jeśli był zamrożony.
  • Igłę należy wyrzucić po każdym wstrzyknięciu.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji zawartej w ulotce dołączonej do opakowania wkładów i systemu podawania insuliny.

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych należy zintensyfikować monitorowanie poziomu cukru i indywidualnie dostosować dawkę.

Pacjenci z chorobami nerek lub wątroby

Niewydolność nerek lub wątroby może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu glukozy i indywidualne dostosowanie dawki.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Monitorowanie leczenia

U wszystkich pacjentów z cukrzycą zalecane jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Prawidłowa kontrola metaboliczna skutecznie opóźnia wystąpienie i spowalnia rozwój późnych powikłań cukrzycy, takich jak uszkodzenie nerek, oczu, nerwów i naczyń krwionośnych.

Szczególnie dokładne monitorowanie jest wymagane:

  • Podczas zmiany rodzaju insuliny.
  • W pierwszych tygodniach stosowania nowego preparatu.
  • U pacjentów w podeszłym wieku.
  • U osób z niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Podczas chorób i zakażeń.
  • W czasie ciąży.

Charakterystyka NovoMix 50 Penfill

Tabela charakterystyki leku

NovoMix 50 Penfill, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j./ml
Dostępne opakowania Lek NovoMix 50 Penfill dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania NovoMix 50 Penfill stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w NovoMix 50 Penfill to:
Kategorie
Moc Dawka 100 j./ml
Postać Zawiesina do wstrzykiwań
Producent Producentem NovoMix 50 Penfill jest Novo Nordisk
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o NovoMix 50 Penfill

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki NovoMix 50 Penfill
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem NovoMix 50 Penfill jest
firma Novo Nordisk

W portfolio producenta Novo Nordisk znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź