
NovoMix 50 Penfill jest lekiem występującym w postaci zawiesiny do wstrzykiwań we wkładzie. Preparat zawiera mieszaninę insuliny aspart, czyli jest to szybko działający analog insuliny ludzkiej i insuliny aspart krystalizowanej z protaminą, czyli analogu insuliny ludzkiej o pośrednim czasie działania. Wskazaniem do stosowania tego leku jest cukrzyca wymagająca leczenia insuliną.

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
NovoMix 50 Penfill to zaawansowany preparat insulinowy dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Każdy wkład zawiera 3 ml leku, co odpowiada 300 jednostkom insuliny. Preparat charakteryzuje się białym, mętnym wyglądem i jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego.
Lek zawiera insulinę aspart – nowoczesny analog insuliny ludzkiej otrzymywany metodą inżynierii genetycznej. NovoMix 50 to dwufazowa zawiesina, w której 50% stanowi szybko działająca rozpuszczalna insulina aspart, a pozostałe 50% to insulina aspart krystalizowana z protaminą o przedłużonym działaniu. Taka kombinacja zapewnia zarówno szybki początek działania, jak i długotrwały efekt terapeutyczny.
Insulina działa poprzez wiązanie się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, co ułatwia wychwyt glukozy z krwi. Jednocześnie hamuje uwalnianie glukozy z wątroby, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi.
Preparat jest przeznaczony do leczenia cukrzycy. Może być stosowany zarówno w cukrzycy typu 1 (insulinozależnej), jak i typu 2. W przypadku cukrzycy typu 2 lek można stosować samodzielnie lub w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy same tabletki nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu glukozy we krwi.
Dawkę insuliny zawsze ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Typowe zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych wynosi od 0,5 do 1 jednostki na kilogram masy ciała na dobę. U osób z nadwagą zapotrzebowanie może być większe, natomiast u osób, których trzustka nadal produkuje własną insulinę – mniejsze.
Przy przechodzeniu z innego rodzaju insuliny na NovoMix 50 może być konieczne dostosowanie dawki. Szczególnie dokładne monitorowanie poziomu cukru we krwi jest wymagane podczas zmiany leku i w pierwszych tygodniach stosowania.
W cukrzycy typu 2, gdy preparat jest łączony z metforminą, zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 jednostki na kilogram masy ciała na dobę, którą następnie dostosowuje się do indywidualnych potrzeb.
Jedną z najważniejszych zalet NovoMix 50 jest możliwość podania insuliny bezpośrednio przed posiłkiem – działanie leku rozpoczyna się już w ciągu 10-20 minut po wstrzyknięciu. W razie potrzeby można podać insulinę nawet zaraz po rozpoczęciu jedzenia.
Wstrzyknięcie wykonuje się podskórnie – najczęściej w udo lub okolicę brzucha. Możliwe jest również podanie w okolicę pośladków lub ramienia. Bardzo ważne jest zmienianie miejsc wstrzykiwań w obrębie tego samego obszaru – zapobiega to powstawaniu zmian w tkance podskórnej.
Preparat nigdy nie może być podawany dożylnie ani stosowany w pompach insulinowych.
Po wstrzyknięciu działanie insuliny rozpoczyna się w ciągu 10-20 minut. Najsilniejsze działanie występuje między pierwszą a czwartą godziną, a całkowity czas działania wynosi od 14 do 24 godzin.
NovoMix 50 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
Zbyt niski poziom cukru we krwi może wystąpić, gdy dawka insuliny jest za duża w stosunku do potrzeb organizmu. Sytuacje zwiększające ryzyko hipoglikemii to: pominięcie posiłku, nieplanowany wysiłek fizyczny czy spożycie alkoholu. Pacjenci z cukrzycą powinni zawsze nosić przy sobie produkty zawierające cukier, aby w razie potrzeby szybko podnieść poziom glukozy.
Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą się zmienić lub osłabnąć, szczególnie gdy kontrola poziomu cukru znacznie się poprawiła lub przy zmianie rodzaju insuliny. Pacjenci powinni być tego świadomi i szczególnie ostrożni.
Zakażenia i inne choroby zwykle zwiększają zapotrzebowanie na insulinę. W takich sytuacjach może być konieczne dostosowanie dawki.
Zmiana typu, rodzaju lub producenta insuliny powinna odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Może to wymagać zmiany dawkowania już po pierwszym wstrzyknięciu lub w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Ze względu na szybki początek działania preparatu, należy to uwzględnić u pacjentów z chorobami lub przyjmujących leki, które mogą spowalniać wchłanianie pokarmu z przewodu pokarmowego.
Wiele leków może wpływać na metabolizm glukozy i zmieniać zapotrzebowanie na insulinę:
Uwaga: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii, co utrudnia rozpoznanie zbyt niskiego poziomu cukru. Alkohol może nasilać i przedłużać działanie insuliny.
Doświadczenie ze stosowaniem insuliny aspart u kobiet w ciąży jest ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny być pod szczególnie ścisłą kontrolą lekarską.
Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się w czasie ciąży – zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze, a następnie stopniowo wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. Po porodzie zapotrzebowanie szybko powraca do wartości sprzed ciąży.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania NovoMix 50 podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną nie stanowi zagrożenia dla dziecka, jednak może być konieczne dostosowanie dawki leku.
Hipoglikemia może osłabiać koncentrację i wydłużać czas reakcji, co stanowi ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Pacjenci powinni wiedzieć, jak zapobiegać wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia samochodu.
Jest to szczególnie ważne u osób, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują wcale, oraz u tych, u których hipoglikemia pojawia się często. W takich przypadkach należy rozważyć z lekarzem, czy prowadzenie pojazdów jest bezpieczne.
Zbyt niski poziom cukru we krwi jest najczęstszym działaniem niepożądanym insuliny. Może wystąpić, gdy dawka jest zbyt duża w stosunku do potrzeb organizmu. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a w skrajnych przypadkach do trwałego uszkodzenia mózgu lub śmierci.
Łagodna hipoglikemia: można leczyć, spożywając glukozę lub produkty zawierające cukier.
Ciężka hipoglikemia: gdy pacjent traci przytomność, należy podać glukagon domięśniowo lub podskórnie, albo glukozę dożylnie. Po odzyskaniu przytomności należy podać doustnie węglowodany, aby zapobiec nawrotowi.
Niezbyt często występujące:
Bardzo rzadko:
Lipodystrofia – zmiany w tkance tłuszczowej w miejscu wstrzyknięć – może wystąpić, jeśli nie zmienia się regularnie miejsc podawania insuliny w obrębie danego obszaru.
Rzadko może wystąpić neuropatia obwodowa. Szybka poprawa kontroli poziomu cukru może być związana z ostrą neuropatią bólową, która zwykle przemija.
Po rozpoczęciu leczenia insuliną mogą pojawić się zaburzenia refrakcji (widzenia), które są zwykle przemijające. Długotrwała dobra kontrola poziomu cukru zmniejsza ryzyko rozwoju retinopatii cukrzycowej, jednak intensywna terapia z szybką poprawą kontroli glikemii może czasowo nasilić objawy retinopatii.
Obrzęki mogą wystąpić po rozpoczęciu leczenia insuliną, ale są zwykle przemijające.
Preparat zawiera metakrezol, który może powodować reakcje uczuleniowe.
Podanie zbyt dużej dawki insuliny prowadzi do hipoglikemii, która może rozwijać się stopniowo:
Niewykorzystane wkłady: przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, z dala od zamrażalnika. Nie zamrażać. Okres trwałości wynosi 2 lata.
Wkłady w użyciu: można przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) przez maksymalnie 4 tygodnie. Nie przechowywać w lodówce. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Wkład należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po wyjęciu z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzenie preparatu do temperatury pokojowej i dokładne wymieszanie zgodnie z instrukcją.
Należy dokładnie przestrzegać instrukcji zawartej w ulotce dołączonej do opakowania wkładów i systemu podawania insuliny.
U osób starszych należy zintensyfikować monitorowanie poziomu cukru i indywidualnie dostosować dawkę.
Niewydolność nerek lub wątroby może zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę. Konieczne jest ścisłe monitorowanie poziomu glukozy i indywidualne dostosowanie dawki.
Nie przeprowadzono badań klinicznych u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
U wszystkich pacjentów z cukrzycą zalecane jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Prawidłowa kontrola metaboliczna skutecznie opóźnia wystąpienie i spowalnia rozwój późnych powikłań cukrzycy, takich jak uszkodzenie nerek, oczu, nerwów i naczyń krwionośnych.
Szczególnie dokładne monitorowanie jest wymagane:
Tabela charakterystyki leku

| NovoMix 50 Penfill, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j./ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek NovoMix 50 Penfill dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | NovoMix 50 Penfill stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w NovoMix 50 Penfill to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 j./ml |
| Postać | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem NovoMix 50 Penfill jest Novo Nordisk |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Novo Nordisk znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni