Menu

tabletki powlekane250 mg

Normeg jest lekiem, który zawiera substancję lewetyracetam — lek przeciwpadaczkowy, pochodna pirolidonu. Jest on wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Występuje w formie tabletek powlekanych.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Czym jest Normeg?

Normeg to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną lewetyracetam w dawce 250 mg w każdej tabletce powlekanej. Lewetyracetam należy do grupy nowoczesnych leków stosowanych w leczeniu padaczki, które pomagają kontrolować napady drgawkowe. Lek ten działa poprzez wpływ na przekaźnictwo nerwowe w mózgu, zmniejszając nadmierną aktywność elektryczną neuronów, która prowadzi do wystąpienia napadów padaczkowych.

Tabletki Normeg 250 mg mają charakterystyczny niebieski kolor, podłużny kształt i linię podziału po obu stronach, która ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia (nie służy ona jednak do dzielenia na równe dawki).

Kiedy stosuje się Normeg?

Normeg jest przepisywany w różnych sytuacjach związanych z leczeniem padaczki:

Monoterapia (leczenie samodzielne)

Lek może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe (dotyczące tylko części mózgu) lub napady częściowe wtórnie uogólnione (zaczynające się w jednej części mózgu, a następnie rozprzestrzeniające się na cały mózg).

Terapia wspomagająca (leczenie uzupełniające)

Normeg może być dodawany do już stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego w następujących przypadkach:

  • W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia.
  • W leczeniu napadów mioklonicznych (krótkich, nagłych skurczów mięśni) u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
  • W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (napady grand mal obejmujące cały mózg od początku) u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Jak stosować Normeg?

Normeg należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, rodzaju padaczki oraz odpowiedzi na leczenie.

Typowe dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg lub więcej

Leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki 500 mg dwa razy na dobę (łącznie 1000 mg dziennie). W niektórych przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie od mniejszej dawki 250 mg dwa razy na dobę. W zależności od skuteczności i tolerancji leku, dawka może być stopniowo zwiększana aż do maksymalnie 1500 mg dwa razy na dobę (łącznie 3000 mg dziennie).

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego. Dawkę dobową dzieli się na dwa równe podania – jedno rano i jedno wieczorem. Po podaniu leku może pozostać gorzki smak w ustach.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

Nigdy nie należy samodzielnie przerywać ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu lub zaostrzenia napadów padaczkowych. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, dawka będzie stopniowo zmniejszana przez kilka tygodni.

Dawkowanie w szczególnych sytuacjach

Osoby z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z problemami z nerkami konieczne jest dostosowanie dawki leku, ponieważ lewetyracetam jest wydalany głównie przez nerki. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie badania czynności nerek (klirens kreatyniny). Im większe zaburzenia czynności nerek, tym mniejsza dawka leku jest zalecana.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych, szczególnie tych z zaburzoną czynnością nerek, może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z wątrobą zazwyczaj nie ma potrzeby dostosowania dawki. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, szczególnie gdy współistnieją problemy z nerkami, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.

Dzieci i młodzież

Dawkowanie u dzieci jest ustalane na podstawie masy ciała i wieku. U najmłodszych pacjentów (niemowląt i małych dzieci) zaleca się stosowanie leku w postaci roztworu doustnego zamiast tabletek.

Kiedy nie wolno stosować Normegu?

Leku nie wolno stosować w przypadku:

  • Uczulenia (nadwrażliwości) na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonów lub na którykolwiek inny składnik leku.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na podobne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaburzenia psychiczne i zachowania

Normeg może wpływać na nastrój i zachowanie. U niektórych pacjentów mogą wystąpić:

  • Depresja i myśli samobójcze.
  • Drażliwość, agresja i nietypowe zachowania.
  • Pobudzenie, lęk lub wahania nastroju.
  • Zaburzenia psychotyczne, omamy lub splątanie.

Jeśli zauważysz u siebie lub u osoby przyjmującej lek jakiekolwiek niepokojące zmiany w nastroju, myślach lub zachowaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów depresji i myśli samobójczych.

Problemy z nerkami

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zlecić badanie czynności nerek. W bardzo rzadkich przypadkach lewetyracetam może powodować ostre uszkodzenie nerek.

Zmiany w morfologii krwi

W rzadkich przypadkach lek może wpływać na liczbę krwinek. Jeśli wystąpią objawy takie jak gorączka, osłabienie, nawracające infekcje lub siniaki, należy zgłosić się do lekarza w celu wykonania badania krwi.

Pogorszenie napadów

U niektórych pacjentów, szczególnie na początku leczenia, może dojść do zwiększenia częstości lub nasilenia napadów. Jeśli zauważysz zaostrzenie padaczki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wydłużenie odstępu QT

W rzadkich przypadkach lek może wpływać na rytm serca (wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca.

Interakcje z innymi lekami

Normeg zazwyczaj nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina czy gabapentyna. Nie wpływa również na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny ani warfaryny.

Leki, które mogą wpływać na Normeg

  • Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) może zmniejszać wydalanie metabolitu lewetyracetamu przez nerki.
  • Metotreksat – jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi do poziomu potencjalnie toksycznego. Wymagane jest uważne monitorowanie.
  • Środki przeczyszczające zawierające makrogol – nie należy przyjmować na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu Normegu, ponieważ mogą zmniejszać skuteczność leku.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach.

Ciąża i karmienie piersią

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety planujące ciążę powinny otrzymać specjalistyczną poradę medyczną. Należy unikać nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka.

Ciąża

Dane z dużej liczby ciąż (ponad 1800 kobiet) nie wskazują na zwiększone ryzyko dużych wad wrodzonych u dzieci narażonych na lewetyracetam w monoterapii. Lek można stosować podczas ciąży, jeśli po dokładnej ocenie zostanie to uznane za klinicznie konieczne. W takich przypadkach zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki.

Należy pamiętać, że podczas ciąży stężenie leku we krwi może się zmniejszać, szczególnie w trzecim trymestrze (nawet o 60%). Może to wymagać dostosowania dawki przez lekarza.

Karmienie piersią

Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego względu karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeśli jednak leczenie jest konieczne, lekarz pomoże rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związany z karmieniem piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Normeg może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne objawy ze strony układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Z tego względu należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsługiwaniu maszyn.

Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, dopóki nie jest znany wpływ leku na indywidualne zdolności pacjenta do wykonywania tych czynności.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Normeg może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (katar, ból gardła).
  • Senność.
  • Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Jadłowstręt (brak apetytu).
  • Depresja, wrogość, agresja, lęk.
  • Bezsenność, nerwowość, drażliwość.
  • Drgawki, zaburzenia równowagi.
  • Zawroty głowy, drżenie.
  • Ospałość (nadmierna senność).
  • Kaszel.
  • Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności.
  • Wysypka.
  • Astenia, zmęczenie.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

  • Myśli samobójcze, próby samobójcze, depresja.
  • Nietypowe zachowania, agresja, pobudzenie, zaburzenia psychotyczne, omamy.
  • Poważne reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, warg, języka, trudności w oddychaniu, wysypka (może to być objaw zespołu DRESS, zespołu Stevensa-Johnsona lub innych ciężkich reakcji skórnych).
  • Zaostrzenie napadów padaczkowych.
  • Objawy problemów z wątrobą – żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny mocz, ból brzucha.
  • Gorączka, osłabienie, nawracające infekcje, siniaki (mogą wskazywać na problemy z krwią).

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych mogą występować: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, agresja, zaburzenia zachowania i ospałość. U najmłodszych dzieci (od 1 miesiąca do 4 lat) częściej obserwuje się drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: senność, pobudzenie, agresja, zmniejszenie stanu świadomości, depresja oddechowa lub śpiączka.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Nie ma specyficznej odtrutki na lewetyracetam. Leczenie polega na leczeniu objawowym, w tym możliwości zastosowania hemodializy (dializy nerkowej).

Przechowywanie leku

  • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
  • Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
  • Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
  • Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy oddać niepotrzebne leki do apteki.

Skład leku

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Każda tabletka powlekana Normeg 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu.

Pozostałe składniki to: powidon 30, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki: hypromeloza, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek, symetykon w postaci emulsji oraz barwnik indygotyna (nadający niebieski kolor tabletek).

Dostępne opakowania

Normeg 250 mg jest dostępny w postaci niebieskich, podłużnych tabletek powlekanych, pakowanych w blistry aluminiowe lub butelki z tworzywa sztucznego. Opakowania mogą zawierać 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 lub 200 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Ważne informacje końcowe

Normeg to lek na receptę, który należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z przepisanym schematem jest kluczowe dla skutecznego kontrolowania napadów padaczkowych. Nigdy nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości zawsze lepiej zapytać specjalistę niż podejmować decyzje samodzielnie.

Charakterystyka Normeg

Tabela charakterystyki leku

Normeg, tabletki powlekane, 250 mg
Dostępne opakowania Lek Normeg dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Normeg stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Normeg to:
Kategorie
Moc Dawka 250 mg
Postać Tabletki powlekane
Producent Producentem Normeg jest Zentiva
Zamienniki Zamiennikami Normeg są Cezarius, Keppra, Levetiracetam Accord, Levetiracetam Aurovitas, Trund i Vetira
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Normeg

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Normeg
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Normeg jest
firma Zentiva

W portfolio producenta Zentiva znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź