Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Mysimba to lek złożony, stosowany razem z dietą o obniżonej kaloryczności i wysiłkiem fizycznym w celu zmniejszenia masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą. Lek jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, gdzie każda zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Mysimba – Lek na receptę wspomagający redukcję masy ciała
Mysimba to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony dla dorosłych pacjentów zmagających się z problemem nadwagi lub otyłości. Produkt występuje w postaci niebieskich tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających dwie substancje czynne: naltrekson i bupropion. Każda tabletka dostarcza 8 mg naltreksonu chlorowodorku (co odpowiada 7,2 mg naltreksonu) oraz 90 mg bupropionu chlorowodorku (co odpowiada 78 mg bupropionu).
Dla kogo jest przeznaczony Mysimba?
Lek jest wskazany dla dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i więcej) jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej. Może być stosowany u osób z:
- Otyłością, czyli wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym co najmniej 30 kg/m².
- Nadwagą (BMI od 27 kg/m² do poniżej 30 kg/m²), jeśli współistnieje z nią przynajmniej jedna choroba związana z otyłością, na przykład cukrzyca typu 2, zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) lub wyrównane nadciśnienie tętnicze.
Ważne: Jeśli po 16 tygodniach stosowania leku masa ciała pacjenta nie zmniejszyła się o co najmniej 5% masy początkowej, leczenie należy przerwać.
Jak działa Mysimba?
Mechanizm działania leku nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że zawarte w nim substancje czynne – naltrekson i bupropion – wpływają na dwa kluczowe obszary mózgu odpowiedzialne za kontrolę apetytu i nagradzanie:
- Jądro łukowate podwzgórza – tutaj bupropion pobudza neurony, które uwalniają substancje hamujące apetyt. Naltrekson wzmacnia to działanie, blokując mechanizm hamujący aktywność tych neuronów.
- Mezolimbiczny dopaminergiczny układ nagrody – oba składniki mogą również wpływać na ten obszar, zmniejszając przyjmowanie pokarmu.
Działając razem, naltrekson i bupropion wykazują efekt silniejszy niż suma ich pojedynczych działań, co przekłada się na skuteczniejszą redukcję masy ciała.
Jak stosować Mysimba?
Leczenie rozpoczyna się od stopniowego zwiększania dawki przez pierwsze cztery tygodnie:
- Tydzień 1: jedna tabletka rano.
- Tydzień 2: jedna tabletka rano i jedna wieczorem.
- Tydzień 3: dwie tabletki rano i jedna wieczorem.
- Tydzień 4 i kolejne: dwie tabletki rano i dwie wieczorem (maksymalna dawka dobowa).
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie wolno ich przecinać, żuć ani rozgryzać. W przypadku pominięcia dawki nie należy podwajać następnej – wystarczy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
- U osób z łagodnymi zaburzeniami – nie wymaga się zmniejszenia dawki.
- U osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami – maksymalna dawka to dwie tabletki dziennie (jedna rano i jedna wieczorem).
- U osób ze schyłkową niewydolnością nerek – stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
- U osób z łagodnymi zaburzeniami – maksymalna dawka to dwie tabletki dziennie (jedna rano i jedna wieczorem).
- U osób z umiarkowanymi zaburzeniami – stosowanie leku jest niezalecane.
- U osób z ciężkimi zaburzeniami – stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Osoby w podeszłym wieku: U pacjentów powyżej 65 lat lek należy stosować ostrożnie, a u osób powyżej 75 lat jego stosowanie jest niezalecane.
Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.
Kiedy nie wolno stosować Mysimby?
Leku nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Uczulenie na naltrekson, bupropion lub którykolwiek składnik leku.
- Niewyrównane nadciśnienie tętnicze.
- Padaczka lub napady drgawkowe w przeszłości.
- Guz mózgu.
- Nagłe odstawienie alkoholu lub benzodiazepin u osoby uzależnionej.
- Choroba afektywna dwubiegunowa w przeszłości.
- Przyjmowanie innych produktów zawierających bupropion lub naltrekson.
- Jadłowstręt psychiczny lub żarłoczność psychiczna (obecnie lub w przeszłości).
- Uzależnienie od opioidów lub stosowanie agonistów opioidowych (np. metadonu), a także nagłe odstawienie opioidów.
- Przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) – od ich odstawienia do rozpoczęcia leczenia Mysimbą musi upłynąć co najmniej 14 dni.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Schyłkowa niewydolność nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy regularnie kontrolować ciśnienie tętnicze i tętno. W przypadku istotnego wzrostu ciśnienia lub częstości akcji serca należy przerwać stosowanie leku.
Ryzyko napadów drgawkowych
Bupropion może zwiększać ryzyko wystąpienia napadów drgawkowych. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi napad, lek należy natychmiast odstawić i nie wolno go ponownie włączać. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z:
- Urazem głowy w przeszłości.
- Nadużywaniem alkoholu lub używaniem substancji stymulujących.
- Cukrzycą (może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi).
- Przyjmujących jednocześnie leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne).
Myśli i zachowania samobójcze
W trakcie leczenia, szczególnie na początku lub po zmianie dawki, należy uważnie obserwować pacjenta pod kątem objawów depresji, myśli lub zachowań samobójczych. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Reakcje alergiczne
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy duszność. W razie ich pojawienia się należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Zaburzenia psychiczne
U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie lek należy stosować ostrożnie. Zgłaszano przypadki napadów paniki, szczególnie w początkowej fazie leczenia.
Stosowanie u pacjentów otrzymujących opioidy
Mysimba nie może być stosowana u osób przewlekle leczonych opioidami. W przypadku konieczności okresowego stosowania opioidów (np. podczas zabiegu operacyjnego), lek należy tymczasowo odstawić.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Mysimba może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze objawy pojawiają się w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj ustępują samoistnie.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności.
- Zaparcie.
- Wymioty.
- Ból głowy.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy.
- Drżenie.
- Zaburzenia odczuwania smaku.
- Uczucie braku energii, senność.
- Lęk, bezsenność.
- Suchość w jamie ustnej.
- Ból brzucha.
- Zwiększona potliwość.
- Świąd, wysypka.
- Kołatanie serca, przyspieszona akcja serca.
- Uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie tętnicze.
- Szumy uszne.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Napady drgawkowe.
- Utrata przytomności.
- Omdlenie.
- Omamy.
Ważne: W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (np. zespół Stevensa-Johnsona), napadów drgawkowych, objawów alergicznych lub myśli samobójczych należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące lub nieopisane w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.
Nie wolno stosować Mysimby jednocześnie z:
- Inhibitorami MAO (od ich odstawienia do rozpoczęcia leczenia musi upłynąć co najmniej 14 dni).
- Opioidowymi lekami przeciwbólowymi (stosowanymi przewlekle).
- Innymi produktami zawierającymi bupropion lub naltrekson.
Ostrożność należy zachować przy stosowaniu z:
- Lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI) – ryzyko zespołu serotoninowego.
- Lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2D6 (np. metoprolol, paroksetyna) – Mysimba może zwiększać ich stężenie we krwi.
- Lekami obniżającymi próg drgawkowy (np. leki przeciwpsychotyczne, chinolony).
- Lewodopą lub amantadyną.
- Digoksyną – może dojść do obniżenia jej stężenia we krwi.
W trakcie leczenia należy ograniczyć spożycie alkoholu do minimum lub całkowicie z niego zrezygnować.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Mysimby nie należy stosować w okresie ciąży ani u kobiet próbujących zajść w ciążę. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość.
Lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mysimba może wywoływać senność, zawroty głowy, utratę przytomności lub napady drgawkowe. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia. W razie wystąpienia wymienionych objawów należy unikać tych czynności do czasu ich ustąpienia.
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.
Opakowanie i postać leku
Mysimba dostępna jest w postaci niebieskich, okrągłych tabletek o przedłużonym uwalnianiu z wytłoczonym napisem „NB-890″. Tabletki pakowane są w blistry i dostępne w opakowaniach po 28 lub 112 sztuk.
Podsumowanie
Mysimba to lek na receptę przeznaczony dla dorosłych pacjentów z nadwagą lub otyłością, stosowany jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Zawiera dwie substancje czynne – naltrekson i bupropion – które działają na ośrodki mózgowe odpowiedzialne za kontrolę apetytu. Lek wymaga stopniowego zwiększania dawki i regularnej kontroli lekarskiej. Nie wolno go stosować u osób z niewyrównanym nadciśnieniem, padaczką, ciężkimi zaburzeniami wątroby czy nerek oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki oraz stan zdrowia, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie preparatu.
Charakterystyka Mysimba
Tabela charakterystyki leku
| Mysimba, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 8 mg+90 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Mysimba dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Mysimba stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Mysimba to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 8 mg + 90 mg |
| Postać | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Mysimba jest Orexigen Therapeutics |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Mysimba
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Mysimba
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Mysimba jest
firma Orexigen Therapeutics
W portfolio producenta Orexigen Therapeutics znajduje się więcej produktów:
Mysimba
tabletki o przedłużonym uwalnianiu • 8 mg+90 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
112 tabl.Cena od 406.99 zł Produkt dostępny
w 1 aptekach
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 112 tabl.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko można zauważyć efekty stosowania Mysimby?
Efekty leczenia ocenia się po 16 tygodniach. Jeśli masa ciała nie zmniejszyła się o co najmniej 5% masy początkowej, leczenie należy przerwać. Większość pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie, zauważyła pierwsze efekty już w ciągu pierwszych 4 tygodni.
Czy mogę stosować Mysimbę bez zmiany diety i aktywności fizycznej?
Nie. Mysimba jest przeznaczona wyłącznie jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej. Sama w sobie nie zapewni trwałej redukcji masy ciała bez zmian stylu życia.
Co zrobić, gdy zapomniałem przyjąć dawkę leku?
W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki dodatkowej. Wystarczy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze, zgodnie z planem leczenia.
Czy mogę pić alkohol w trakcie leczenia Mysimbą?
Podczas stosowania leku należy ograniczyć spożycie alkoholu do minimum lub całkowicie z niego zrezygnować. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych i obniżać tolerancję leku.
Czy Mysimba może powodować uzależnienie?
Lek zawiera bupropion, który teoretycznie może wykazywać pewien potencjał do nadużywania, jednak w praktyce klinicznej ryzyko to jest niewielkie. Naltrekson z kolei blokuje receptory opioidowe i nie wywołuje uzależnienia.
Jak długo można stosować Mysimbę?
Konieczność kontynuowania leczenia należy weryfikować po 16 tygodniach, a następnie raz w roku. Lekarz ocenia indywidualnie, czy dalsze stosowanie leku jest wskazane i bezpieczne dla danego pacjenta.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Porady
Z odpowiedzią farmaceuty
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Sposób podawania
Tabletki Mysimba należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie należy ich przecinać, żuć ani rozgryzać.
Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dawki dodatkowej, a kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Ostrzeżenia dotyczące pacjentów w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego stosowanie leku należy rozważać z zachowaniem ostrożności.
Hepatotoksyczność
Po wprowadzeniu Mysimby do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń wątroby wywołane przez leki (DILI) oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
Zespół serotoninowy
Wystąpienie zespołu serotoninowego może mieć miejsce w przypadku jednoczesnego stosowania naltreksonu i bupropionu z lekami o działaniu serotoninergicznym.
Nie daj się jesieni
