
Insulatard Penfill to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania. Wskazaniem do stosowania jest zmniejszanie dużego stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą. Lek pomaga również zapobiegać powikłaniom cukrzycy.

Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Insulatard Penfill to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca insulinę ludzką izofanową (NPH) o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie trwania efektu. Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej, co odpowiada 3,5 mg substancji czynnej. Insulina ludzka zawarta w preparacie jest otrzymywana metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk oraz igłami NovoFine lub NovoTwist. Wkład zawiera 3 ml zawiesiny, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym insuliny. Produkt jest dostępny w postaci wkładu przeznaczonego do podawania podskórnego za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Insulatard Penfill jest wskazany w leczeniu cukrzycy. Może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z insulinami szybkodziałającymi. W intensywnej insulinoterapii preparat służy jako insulina bazowa – podawana wieczorem lub rano – uzupełniana insulinami szybkodziałającymi przyjmowanymi wraz z posiłkami. Takie podejście pozwala na lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi przez całą dobę.
Działanie insuliny polega na obniżeniu stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwienie jej wchwytu przez komórki mięśni i tkanki tłuszczowej. Insulina wiąże się z odpowiednimi receptorami na powierzchni komórek, co umożliwia wnikanie cukru do ich wnętrza. Dodatkowo insulina hamuje uwalnianie glukozy z wątroby, co również przyczynia się do zmniejszenia poziomu cukru we krwi.
Insulatard charakteryzuje się specyficznym profilem działania – początek działania następuje w ciągu półtorej godziny po wstrzyknięciu, działanie maksymalne przypada na okres między czwartą a dwunastą godziną, a całkowity czas działania wynosi około 24 godzin. Dzięki temu preparat zapewnia długotrwałą kontrolę glikemii.
Dawkowanie preparatu jest ustalane indywidualnie przez lekarza i zależy od zapotrzebowania pacjenta na insulinę. Lekarz określa również, czy konieczne jest jedno czy kilka wstrzyknięć w ciągu dnia. Zazwyczaj indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej na kilogram masy ciała na dobę.
Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku zmiany aktywności fizycznej, modyfikacji diety lub wystąpienia chorób współistniejących. Szczególnie staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz indywidualne dostosowanie dawki insuliny zaleca się u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ te schorzenia mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
W przypadku zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania Insulatardu. W czasie zmiany stosowanego rodzaju insuliny i przez kilka tygodni po zmianie zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Insulatard Penfill podaje się wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym. Można wstrzykiwać go w udo, okolicę brzucha, okolicę pośladkową lub okolicę mięśnia naramiennego. Bardzo ważne jest, aby miejsca wstrzyknięć zmieniać w obrębie tego samego obszaru – pozwala to zmniejszyć ryzyko powstania zmian w tkance tłuszczowej oraz amyloidozy skórnej.
Wstrzyknięcie wykonuje się w uniesiony fałd skóry, co zmniejsza ryzyko przypadkowego podania leku domięśniowo. Po wstrzyknięciu igła powinna pozostać pod skórą przez co najmniej sześć sekund, aby upewnić się, że wstrzyknięta została cała dawka insuliny. Warto wiedzieć, że wstrzyknięcie w udo powoduje wolniejsze i mniej zmienne wchłanianie insuliny niż w przypadku innych miejsc.
Ważne: Nigdy nie podawać zawiesiny insuliny dożylnie ani nie stosować jej w pompach insulinowych.
Preparatu nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (insulinę ludzką) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Nie wolno również wstrzykiwać Insulatardu w przypadku wystąpienia hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi) lub jej podejrzenia.
Hipoglikemia może wystąpić, jeśli dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania organizmu. Do hipoglikemii może dojść również w przypadku pominięcia posiłku lub nieplanowanego dużego wysiłku fizycznego. Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle i mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenie koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi może być konieczne dostosowanie dawki insuliny. U pacjentów, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie się poprawiła, mogą ulec zmianie wczesne objawy hipoglikemii. U osób długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą w ogóle nie występować.
Nieodpowiednie dawkowanie lub przerwanie leczenia, szczególnie w przypadku cukrzycy typu pierwszego, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej. Pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni. Należą do nich: zwiększone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu. W cukrzycy typu pierwszego nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić reakcje, których objawami są: ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i świąd. Ciągłe zmiany miejsc wstrzyknięć w obrębie jednego obszaru zmniejszają ryzyko wystąpienia takich reakcji. Reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni.
Bardzo ważne jest ciągłe zmienianie miejsca wstrzyknięcia w celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii (zmian w tkance tłuszczowej) i amyloidozy skórnej (odkładania się nieprawidłowego białka w skórze). Po wstrzyknięciu insuliny w obszarze występowania takich zmian może nastąpić opóźnione wchłanianie insuliny i pogorszona możliwość kontroli glikemii. Nagła zmiana miejsca wstrzyknięcia na obszar niedotknięty zmianami może skutkować wystąpieniem hipoglikemii.
Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę. Współistniejące choroby nerek, wątroby lub mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą spowodować potrzebę zmiany dawki insuliny.
Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy i może zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.
Następujące produkty mogą zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, salicylany (np. aspiryna), steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Następujące produkty mogą zwiększać zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe (moczopędne), glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii, co utrudnia jej rozpoznanie. Oktreotyd i lanreotyd mogą zwiększać lub zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia, które mogą pojawić się w przypadku nieprawidłowo leczonej cukrzycy, zwiększają ryzyko wewnątrzmacicznego uszkodzenia płodu i jego śmierci.
W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Nie ma ograniczeń w stosowaniu Insulatardu Penfill w okresie karmienia piersią. Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla dziecka. Jednakże może być konieczne dostosowanie dawki preparatu.
W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne – na przykład podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.
Pacjenci powinni zostać poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu. Jest to szczególnie ważne u tych osób, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często. W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Hipoglikemia jest najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w trakcie leczenia insuliną i może wystąpić bardzo często. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet śmierci.
Często występujące:
Niezbyt często występujące:
Bardzo rzadko występujące:
Częstość nieznana:
Na początku leczenia insuliną mogą wystąpić zaburzenia refrakcji i obrzęk. Reakcje te są zwykle przemijające. Szybka poprawa kontroli glikemii może być związana ze stanem określanym jako ostra neuropatia bólowa, która zwykle przemija. Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z przemijającym nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Nie można dokładnie określić dawki insuliny prowadzącej do przedawkowania. Hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.
W leczeniu łagodnej hipoglikemii można stosować glukozę lub produkty zawierające cukier podawane doustnie. Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny. Glukozę należy podać dożylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w czasie od dziesięciu do piętnastu minut po podaniu glukagonu. Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Niewykorzystane wkłady należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Okres ważności wynosi trzydzieści miesięcy.
Po rozpoczęciu stosowania lub jako doraźny zapas produkt może być przechowywany maksymalnie przez sześć tygodni w temperaturze poniżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać. W celu ochrony przed światłem wkład należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym.
Ważne wskazówki:
Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej izofanowej (NPH), co odpowiada 3,5 mg substancji czynnej. Jeden wkład zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), kwas solny (do dostosowania pH), siarczan protaminy oraz wodę do wstrzykiwań.
Produkt Insulatard zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.
Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić etykietę, aby uniknąć przypadkowego podania innej insuliny. Jest to szczególnie ważne, ponieważ pomyłka może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.
W celu optymalnej kontroli glikemii należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi. Jest to szczególnie ważne podczas zmiany stosowanego rodzaju insuliny, w okresie ciąży, u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Przed podróżą do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, gdyż może być konieczne przyjmowanie insuliny i posiłków o innych porach.
Tabela charakterystyki leku

| Insulatard Penfill, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie, 100 j.m./ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Insulatard Penfill dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Insulatard Penfill stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Insulatard Penfill to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 100 j.m./ml |
| Postać | Zawiesina do wstrzykiwań |
| Producent | Producentem Insulatard Penfill jest Novo Nordisk |
| Zamienniki | Zamiennikami Insulatard Penfill są Gensulin N, Humulin N, Insuman Basal, Insuman Basal SoloStar i Polhumin N |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Novo Nordisk znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni