Popularne

Baclofen Polpharma to lek o działaniu rozluźniającym mięśnie. Głównym składnikiem jest baclofen, który łagodzi skurcze i nadmierne napięcie mięśni szkieletowych. Lek jest polecany dla osób dorosłych i dzieci, szczególnie cierpiących na choroby układu nerwowego takie jak porażenie mózgowe, stwardnienie rozsiane czy udary mózgu.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Baclofen Polpharma to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną baklofen w dawce 25 mg w jednej tabletce. Jest to specjalistyczny preparat stosowany w leczeniu nadmiernego napięcia mięśniowego, które pojawia się w różnych chorobach neurologicznych. Lek działa poprzez zmniejszanie wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych, które może znacząco utrudniać codzienne funkcjonowanie.
Lek jest przeznaczony do leczenia stanów spastycznych, czyli nadmiernego napięcia mięśniowego, które występuje w wielu poważnych schorzeniach neurologicznych. Baklofen pomaga złagodzić sztywność mięśni i poprawić ruchomość u pacjentów z następującymi schorzeniami:
Baklofen znajduje zastosowanie w leczeniu spastyczności związanej z uszkodzeniami rdzenia kręgowego o różnym pochodzeniu. Dotyczy to między innymi guzów rdzenia kręgowego, jamistości rdzenia (syringomielii), chorób neuronów ruchowych, poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego oraz urazów rdzenia. Wszystkie te stany mogą prowadzić do nadmiernego napięcia mięśniowego, które znacznie ogranicza sprawność ruchową.
Jednym z głównych wskazań do stosowania baklofenu jest stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba autoimmunologiczna układu nerwowego, w której spastyczność mięśni stanowi częsty i bardzo uciążliwy objaw. Lek pomaga zmniejszyć sztywność mięśni i poprawić komfort życia pacjentów.
Baklofen jest skuteczny w leczeniu stanów spastycznych powstałych w wyniku udarów naczyniowych mózgu, porażenia mózgowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz urazów głowy. Te schorzenia często prowadzą do trwałych uszkodzeń układu nerwowego, które objawiają się nadmiernym napięciem mięśniowym.
Baklofen może być stosowany u dzieci i młodzieży do 18 lat w leczeniu spastyczności pochodzenia mózgowego, szczególnie w przypadku mózgowego porażenia dziecięcego. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu stanów spastycznych wywołanych incydentami naczyniowo-mózgowymi, zmianami nowotworowymi lub chorobami zwyrodnieniowymi mózgu. U młodszych pacjentów baklofen pomaga także w przypadku stanów spastycznych związanych z infekcjami i chorobami rdzenia kręgowego, takimi jak stwardnienie zanikowe boczne czy spastyczne porażenie rdzenia kręgowego.
Baklofen należy do grupy leków zwiotczających mięśnie, które działają na ośrodkowy układ nerwowy. Jego działanie polega na zmniejszaniu nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych spowodowanego uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Lek wpływa na przewodzenie sygnałów nerwowych w rdzeniu kręgowym, hamując nadmierne odruchy, które prowadzą do spastyczności.
Mechanizm działania baklofenu prawdopodobnie polega na hiperpolaryzacji (zmianie potencjału elektrycznego) wstępujących nerwów oraz hamowaniu różnych typów odruchów na poziomie rdzenia kręgowego. W badaniach na zwierzętach wykazano, że baklofen wpływa na metabolizm dopaminy – jednego z ważnych neuroprzekaźników w mózgu. Dodatkowo, ponieważ większe dawki leku mogą powodować ogólne zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, przypuszcza się, że baklofen może również oddziaływać na ośrodki nerwowe znajdujące się powyżej rdzenia kręgowego.
Dawkowanie baklofenu jest sprawą bardzo indywidualną i zawsze powinno być ustalone przez lekarza. Celem jest znalezienie najmniejszej skutecznej dawki, która nie wywołuje niepożądanych objawów ubocznych. Lek należy przyjmować podczas posiłków.
Leczenie rozpoczyna się od bardzo małych dawek, które są stopniowo zwiększane. Typowy schemat wygląda następująco:
U większości pacjentów skuteczne działanie występuje przy dawce od 30 mg do 75 mg na dobę. Taki stopniowy sposób dawkowania zapewnia dobrą tolerancję leku. W razie potrzeby dawkę można bardzo ostrożnie zwiększać. U pacjentów wymagających większych dawek (od 75 mg do 100 mg na dobę) można stosować baklofen w postaci tabletek 25 mg. Maksymalna dawka dobowa to 100 mg i nie należy jej przekraczać.
U starszych pacjentów dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
U dzieci i młodzieży do 18 lat leczenie rozpoczyna się od bardzo niskiej dawki, odpowiadającej około 0,3 mg na kilogram masy ciała dziecka na dobę, podzielonej na 2-4 dawki (najlepiej 4 dawki). Dawkę zwiększa się ostrożnie w odstępach około jednego tygodnia, aż do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi od 0,75 do 2 mg na kilogram masy ciała. Maksymalna dawka dobowa u dzieci poniżej 8 lat nie powinna przekraczać 40 mg, a u dzieci powyżej 8 lat – 60 mg. Ważne: Baklofenu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 33 kilogramów.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób poddawanych dializie zalecane dawki powinny być zmniejszone do 5 mg na dobę.
Czas trwania terapii zależy od stanu klinicznego pacjenta i jest ustalany indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Baclofen Polpharma jest bezwzględnie przeciwwskazane:
Baklofen to lek wymagający szczególnej ostrożności w wielu sytuacjach klinicznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach i przyjmowanych lekach.
Leczenie baklofenem może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z następującymi schorzeniami: porfiria (rzadka choroba metaboliczna), choroba alkoholowa, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia psychotyczne, schizofrenia, depresja, stany maniakalne, stany splątania oraz choroba Parkinsona. U takich pacjentów konieczny jest szczególnie uważny nadzór medyczny.
Ważne ostrzeżenie dotyczące ryzyka samobójstwa: U pacjentów leczonych baklofenem odnotowano przypadki samobójstw i myśli samobójczych. Większość tych przypadków dotyczyła osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak nadużywanie alkoholu, depresja lub wcześniejsze próby samobójcze. Pacjenci i ich opiekunowie powinni być świadomi konieczności obserwowania stanu psychicznego i natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku pogorszenia samopoczucia, pojawienia się myśli lub zachowań samobójczych albo nietypowych zmian w zachowaniu.
Zgłaszano przypadki niewłaściwego stosowania, nadużywania i uzależnienia związane z baklofenem. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali substancji psychoaktywnych. Należy obserwować, czy nie występują u nich objawy wskazujące na niewłaściwe stosowanie leku, takie jak zwiększanie dawki bez konsultacji z lekarzem, aktywne poszukiwanie leku czy rozwój tolerancji (potrzeba coraz większych dawek dla osiągnięcia tego samego efektu).
Bardzo ważne: Baklofenu nigdy nie należy odstawiać nagle. Jeśli nie występują ciężkie działania niepożądane, lek powinien być odstawiany powoli, poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu około 1-2 tygodni. Nagłe przerwanie leczenia, szczególnie po długotrwałym stosowaniu, może prowadzić do poważnych objawów, takich jak: stany lękowe, splątanie, majaczenie, omamy, zaburzenia psychotyczne, mania, paranoja, drgawki (w tym stan padaczkowy), zaburzenia ruchowe, przyspieszone tętno, podwyższona temperatura ciała, rozpad mięśni oraz przemijające nasilenie spastyczności.
Baklofen jest wydalany z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Dlatego u pacjentów z osłabioną czynnością nerek lek należy stosować ostrożnie, a u osób ze schyłkową chorobą nerek tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z niewydolnością nerek przyjmujących baklofen w dawkach większych niż 5 mg na dobę (oraz w dawkach 5 mg u osób na przewlekłej hemodializie) obserwowano objawy przedawkowania, w tym toksyczną encefalopatię objawiającą się splątaniem, dezorientacją, sennością i obniżonym poziomem świadomości. Pacjenci z problemami z nerkami wymagają szczególnie uważnej kontroli w celu natychmiastowego rozpoznania objawów zatrucia lekiem.
Szczególna ostrożność jest konieczna u pacjentów z następującymi schorzeniami:
U niektórych pacjentów leczonych baklofenem obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, fosfatazy alkalicznej) oraz zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Dlatego wskazane jest wykonywanie badań laboratoryjnych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i cukrzycą.
Baklofen może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.
Baklofen stosowany równocześnie z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki nasenne, uspokajające, przeciwdepresyjne) lub z alkoholem nasila ich działanie uspokajające. Może to prowadzić do nadmiernej senności i osłabienia koncentracji.
Baklofen przenika przez łożysko, co oznacza, że dostaje się do krążenia płodu. W badaniach na zwierzętach (szczurach) w dawkach wielokrotnie większych niż stosowane u ludzi obserwowano częstsze występowanie przepukliny pępkowej u płodów. U myszy otrzymujących bardzo duże dawki baklofenu notowano zmniejszenie masy płodu oraz zaburzenia kostnienia szkieletu. U samic szczurów, które otrzymywały baklofen przez 2 lata, obserwowano zmiany w jajnikach zależne od dawki.
Ciąża: Brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Baclofen Polpharma może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Baklofen przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku.
Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację. Pacjenci w trakcie leczenia nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, a także wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Jak każdy lek, Baclofen Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane pojawiają się najczęściej podczas szybkiego zwiększania dawki, stosowania dużych dawek lub u pacjentów w podeszłym wieku. Większość z nich jest przemijająca i ustępuje po zmniejszeniu dawki. Ciężkie objawy niepożądane mogą wymagać odstawienia leku.
U niektórych pacjentów obserwowano nasilenie stanów spastycznych – paradoksalną reakcję na lek, czyli efekt odwrotny do oczekiwanego.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przedawkowanie baklofenu jest poważnym stanem zagrożenia zdrowia i życia, wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić następujące objawy:
Nie ma swoistej odtrutki na baklofen. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące:
Każda tabletka Baclofen Polpharma 25 mg zawiera 25 mg baklofenu jako substancję czynną.
Substancje pomocnicze:
Baclofen Polpharma 25 mg to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
Baklofen wchłania się szybko i prawie całkowicie z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Stopień wchłaniania może się zmniejszać po zastosowaniu większych dawek. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po 2-3 godzinach od przyjęcia tabletki, a stężenie terapeutyczne utrzymuje się przez około 8 godzin.
Lek rozmieszcza się w wielu tkankach organizmu, ale tylko niewielka jego ilość przenika przez barierę krew-mózg (naturalną barierę oddzielającą krew od tkanki mózgowej). Około 30% baklofenu wiąże się z białkami krwi. Lek przenika przez łożysko i w minimalnej ilości przechodzi do mleka kobiecego.
Około 15% przyjętej dawki ulega przemianie w wątrobie. Okres półtrwania baklofenu (czas, w którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi od 2,5 do 4 godzin. Baklofen wydalany jest głównie z moczem – w 70-80% w postaci niezmienionej lub jako metabolity (produkty przemiany). Pozostała część wydalana jest z kałem. Po doustnym podaniu lek jest prawie całkowicie wydalany z organizmu w ciągu 72 godzin.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Baclofen Polpharma, tabletki, 25 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Baclofen Polpharma dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Baclofen Polpharma stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Baclofen Polpharma to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 25 mg |
| Postać | tabletki |
| Producent | Producentem Baclofen Polpharma jest Polpharma |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Polpharma znajduje się więcej produktów:
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Czas leczenia baklofenem zależy od stanu klinicznego pacjenta i jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Ważne jest, aby nie przerywać leczenia nagle – lek należy odstawiać stopniowo przez 1-2 tygodnie, aby uniknąć poważnych objawów z odbicia.
Nie, alkohol nasila uspokajające działanie baklofenu, co może prowadzić do nadmiernej senności, osłabienia koncentracji i innych niebezpiecznych objawów. Należy całkowicie unikać alkoholu podczas terapii.
Baklofen może działać uspokajająco i osłabiać koncentrację przez cały czas leczenia. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas całego okresu przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Należy przyjąć zapomnianą dawkę jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według ustalonego schematu. Nie należy podwajać dawki.
Zgłaszano przypadki niewłaściwego stosowania, nadużywania i uzależnienia związane z baklofenem. Szczególnie narażone są osoby, które w przeszłości nadużywały substancji psychoaktywnych. Należy zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

PŁEĆ
WIEK
LEK
Baclofen Polpharma, Sirdalud, Prostamnic

Nie daj się jesieni