Axotonil

Co to jest AXOTONIL i jakie jest jego działanie?

AXOTONIL to lek w postaci aerozolu do uszu, zawierający jako substancję czynną salicylan choliny, który jest pochodną kwasu salicylowego i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Salicylan choliny stosowany miejscowo wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne – zmniejsza stan zapalny w przewodzie słuchowym zewnętrznym
• Przeciwbólowe – łagodzi ból związany ze stanem zapalnym ucha
• Słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów

Zawarty w leku glicerol nawilża przewód słuchowy zewnętrzny oraz rozpuszcza i zmiękcza zalegającą w nim woskowinę, co ułatwia jej usunięcie. AXOTONIL nie zawiera konserwantów. Po podaniu miejscowym do ucha lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Wskazania do stosowania

AXOTONIL jest wskazany do stosowania u dorosłych:

• W stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego) przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego

Skład

Substancją czynną leku jest choliny salicylan. 1 ml roztworu zawiera 440 mg choliny salicylanu.

Pozostałe składniki to: glicerol, etanol 96%, woda oczyszczona.

Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 ml roztworu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli:

• W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez 4 dni.

Sposób podawania:

Przed pierwszym użyciem leku należy 20 razy energicznie nacisnąć pompkę dozownika, z dyszą skierowaną od siebie i butelką trzymaną pionowo, w celu napełnienia dozownika i uzyskania prawidłowego rozpylenia.

Jeśli lek nie był używany przez 2 dni lub dłużej, należy ponownie przygotować pompkę, rozpylając aerozol 2 razy, z dyszą skierowaną od siebie i butelką trzymaną pionowo.

Instrukcja stosowania:

1. Przekręcić końcówkę dozownika do pozycji poziomej
2. Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi
3. Skierować końcówkę dozownika do leczonego ucha
4. Mocno nacisnąć dozownik palcem wskazującym
5. Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką

Uwaga: Należy uważać, żeby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku AXOTONIL w przypadku:

• Uczulenia na substancję czynną (choliny salicylan), inne salicylany (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Wcześniej rozpoznanego uszkodzenia błony bębenkowej (pęknięcie lub przerwanie jej ciągłości)
• Występowania krwawienia lub wycieku wydzieliny z ucha
• Występowania silnego bólu ucha wraz z pogorszeniem słuchu
• U osób w wieku poniżej 18 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku AXOTONIL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem
• Lek stosowany do leczenia stanu zapalnego zewnętrznego przewodu słuchowego, bez konsultacji z lekarzem można stosować doraźnie, nie dłużej niż 3 dni
• W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości w ciągu 3 dni stosowania leku i wystąpienia dodatkowych objawów, takich jak: gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, zawroty głowy, wyciek z ucha lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym, należy skonsultować się z lekarzem
• Stosowanie leku może maskować (ukrywać) objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie
• Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa. Nie stosować doustnie ani na otwarte rany

Lek AXOTONIL zawiera etanol (alkohol). Ten lek zawiera 6,59 mg alkoholu (etanolu) w każdym 0,05 ml roztworu (1 dawka). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo do przewodu słuchowego zewnętrznego
• Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe leku

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry)

U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.