Menu

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu5 mg

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Czym jest Mounjaro KwikPen?

Mounjaro KwikPen to nowoczesny lek zawierający substancję czynną tirzepatyd, który stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w kontroli masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością. Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanych podskórnie. Tirzepatyd działa jako agonista receptorów GIP i GLP-1, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnych hormonów regulujących poziom cukru we krwi i łaknienie.

Zastosowanie w cukrzycy typu 2

Mounjaro stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu cukru we krwi. Lek można stosować samodzielnie, gdy metformina jest niewłaściwa z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań, lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Działanie leku polega na zwiększaniu wydzielania insuliny w sposób zależny od poziomu glukozy, obniżaniu stężenia glukagonu oraz opóźnianiu opróżniania żołądka. Dzięki temu pomaga utrzymać prawidłowy poziom cukru we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłkach.

Kontrola masy ciała

Mounjaro jest również wskazany w kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI od ≥27 kg/m² do <30 kg/m²) i współistniejącą chorobą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba układu sercowo-naczyniowego, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2. Lek należy stosować w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej. Tirzepatyd zmniejsza pobór energii i łaknienie, zwiększając uczucie sytości i pełności oraz zmniejszając uczucie głodu. Większość całkowitej utraty masy ciała można przypisać redukcji tkanki tłuszczowej, w tym tłuszczu trzewnego.

Jak działa Mounjaro?

Tirzepatyd jest długo działającym agonistą receptorów GIP (glukozozależnego polipeptydu insulinotropowego) i GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu 1). Oba te receptory występują w komórkach trzustki, serca, naczyń krwionośnych, układu immunologicznego, jelita i nerek.

Główne mechanizmy działania:

  • Zwiększanie wydzielania insuliny. Lek wzmacnia produkcję insuliny przez trzustkę w sposób zależny od poziomu glukozy, co pomaga obniżyć poziom cukru we krwi.
  • Obniżanie poziomu glukagonu. Tirzepatyd zmniejsza wydzielanie glukagonu, hormonu podnoszącego poziom cukru we krwi.
  • Opóźnianie opróżniania żołądka. Spowalnia tempo, w jakim pokarm opuszcza żołądek, co hamuje szybkość wchłaniania glukozy po posiłku.
  • Regulacja łaknienia. Wpływa na obszary mózgu odpowiedzialne za uczucie głodu i sytości, zmniejszając apetyt.
  • Zwiększanie wrażliwości na insulinę. Poprawia zdolność organizmu do wykorzystywania insuliny.

Dawkowanie i sposób stosowania

Mounjaro KwikPen podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w tygodniu, o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Lek można wstrzykiwać w powłoki brzuszne, udo lub górną część ramienia. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać rotacyjnie.

Schemat zwiększania dawki:

  • Dawka początkowa: 2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
  • Po 4 tygodniach: zwiększenie do 5 mg raz w tygodniu.
  • Dalsze zwiększanie: po upływie co najmniej 4 tygodni leczenia aktualnie stosowaną dawką można zwiększać dawkę w przyrostach co 2,5 mg, jeśli zajdzie taka potrzeba.
  • Zalecane dawki podtrzymujące: 5 mg, 10 mg lub 15 mg raz w tygodniu.
  • Maksymalna dawka: 15 mg raz w tygodniu.
Wstrzykiwacz KwikPen jest wielodawkowy i zawiera 4 dawki, które należy podawać w kolejnych tygodniach. Po podaniu 4 dawek wstrzykiwacz należy wyrzucić, nawet jeśli pozostał w nim jeszcze jakiś produkt.

Stosowanie w szczególnych przypadkach

W przypadku dodania tirzepatydu do aktualnie stosowanego schematu leczenia z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Zaleca się samodzielne monitorowanie stężeń glukozy we krwi w celu dostosowania dawki. Nie trzeba modyfikować dawki ze względu na wiek, płeć, rasę, przynależność do grupy etnicznej ani masę ciała. Nie jest również konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, jednak należy zachować ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń.

Kiedy nie stosować Mounjaro?

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości na tirzepatyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie zaleca się stosowania tirzepatydu w okresie ciąży ani u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji. Nie wiadomo, czy tirzepatyd przenika do mleka ludzkiego, dlatego należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostre zapalenie trzustki

U pacjentów leczonych tirzepatydem zgłaszano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki. Należy poinformować pacjentów o objawach tej choroby. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania tirzepatydu.

Działania dotyczące układu pokarmowego

Stosowanie tirzepatydu wiązało się z wystąpieniem nudności, wymiotów i biegunki. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia, które może spowodować pogorszenie czynności nerek. Pacjentów należy poinformować o możliwym ryzyku wystąpienia odwodnienia i zastosować środki ostrożności mające na celu uniknięcie nadmiernej utraty płynów.

Hipoglikemia

U pacjentów przyjmujących tirzepatyd w skojarzeniu z lekiem pobudzającym wydzielanie insuliny (na przykład z pochodną sulfonylomocznika) lub z insuliną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Ryzyko hipoglikemii można obniżyć, zmniejszając dawkę insuliny lub leku pobudzającego wydzielanie insuliny.

Retinopatia cukrzycowa

Nie przeprowadzono badań tirzepatydu u pacjentów z nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową wymagającą natychmiastowego leczenia, retinopatią proliferacyjną lub cukrzycowym obrzękiem plamki. Należy zachować ostrożność, stosując go u tych pacjentów, oraz odpowiednio ich monitorować.

Możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nudności
  • Biegunka
  • Zmniejszenie łaknienia (dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 2)
  • Zmniejszenie masy ciała (dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 2)

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Ból brzucha, wymioty, niestrawność, zaparcie
  • Rozdęcie brzucha, odbijanie się, wzdęcia
  • Choroba refluksowa żołądka i przełyku
  • Hipoglikemia (w przypadku stosowania z metforminą i SGLT2i lub z metforminą)
  • Uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Wzrost częstości akcji serca
  • Wzrost stężenia lipazy i amylazy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zawroty głowy (głównie u pacjentów z nadwagą lub otyłością)
  • Niedociśnienie tętnicze (głównie u pacjentów z nadwagą lub otyłością)
  • Kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Ostre zapalenie trzustki
  • Wypadanie włosów (głównie u pacjentów z nadwagą lub otyłością)
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Wzrost stężenia kalcytoniny we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

  • Reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia żołądka i jelit. Na ogół działania te miały nasilenie łagodne lub umiarkowane, występowały częściej w czasie zwiększania dawki i zmniejszały się w miarę upływu czasu.

Skuteczność kliniczna

W leczeniu cukrzycy typu 2

W badaniach klinicznych III fazy wykazano, że tirzepatyd powoduje długotrwałe, statystycznie istotne i znaczące klinicznie zmniejszenie wartości HbA1c (hemoglobiny glikowanej – wskaźnika kontroli cukrzycy) w porównaniu z placebo lub aktywnym leczeniem kontrolnym. Zmniejszenie wynosiło od 1,87% do 2,59% w zależności od badania i dawki. Odsetek pacjentów osiągających wartość HbA1c poniżej 7% wynosił od 81% do 97% w zależności od badania i dawki. Dodatkowo, u 26% do 62% pacjentów uzyskano normalizację poziomu glukozy (HbA1c <5,7%).

W kontroli masy ciała

W 72-tygodniowym badaniu u pacjentów z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy typu 2 tirzepatyd powodował zmniejszenie masy ciała o 16% do 22,5% w zależności od dawki, w porównaniu z 2,4% w grupie otrzymującej placebo. Odsetek pacjentów osiągających zmniejszenie masy ciała o co najmniej 5% wynosił od 89% do 96%, a o co najmniej 15% – od 50% do 78%. Wśród pacjentów, u których wyjściowo stwierdzono stan przedcukrzycowy, w 72. tygodniu nastąpił powrót do normoglikemii u 95,3% pacjentów leczonych tirzepatydem w porównaniu z 61,9% pacjentów w grupie otrzymującej placebo.

Przechowywanie

Przed użyciem produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C. Nie zamrażać. Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz KwikPen należy przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni. Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje

Mounjaro KwikPen jest wielodawkowym wstrzykiwaczem przeznaczonym do podania 4 dawek w kolejnych tygodniach. Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego i czy nie zawiera cząstek stałych. Nie wolno używać produktu po zamrożeniu. Wstrzykiwacz nie zawiera dołączonych igieł – należy je zakupić osobno. Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza KwikPen podanej w ulotce dołączonej do opakowania. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Charakterystyka Mounjaro KwikPen

Tabela charakterystyki leku

Mounjaro KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 5 mg
Dostępne opakowania Lek Mounjaro KwikPen dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Mounjaro KwikPen stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Mounjaro KwikPen to:
Kategorie
Producent Producentem Mounjaro KwikPen jest Eli Lilly
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Mounjaro KwikPen

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Mounjaro KwikPen
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Mounjaro KwikPen jest
firma Eli Lilly

W portfolio producenta Eli Lilly znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź