Menu

roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu10 mg

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Mounjaro KwikPen – nowoczesne wsparcie w leczeniu cukrzycy typu 2 i kontroli masy ciała

Mounjaro KwikPen to innowacyjny produkt leczniczy zawierający tirzepatyd – substancję czynną o unikalnym mechanizmie działania. Jest to wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, który zawiera 4 dawki leku. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych osób w ramach kompleksowego podejścia do leczenia cukrzycy typu 2 oraz kontroli masy ciała.

Kiedy stosować Mounjaro KwikPen?

Lek jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych. Może być stosowany zarówno w monoterapii (gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań), jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.

Po drugie, produkt jest wskazany do kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI wynoszący co najmniej 30 kg/m²) lub nadwagą (BMI od 27 do poniżej 30 kg/m²) z co najmniej jedną chorobą związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny, choroba układu sercowo-naczyniowego, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2. W tym wskazaniu lek stosuje się w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej.

Jak działa tirzepatyd?

Tirzepatyd jest długo działającym agonistą receptorów GIP i GLP-1 – dwóch naturalnych hormonów występujących w organizmie. Te receptory znajdują się w komórkach trzustki, serca, naczyń krwionośnych, układu immunologicznego, jelit i nerek, a także w obszarach mózgu odpowiedzialnych za regulację łaknienia.

Substancja czynna poprawia kontrolę glikemii poprzez kilka mechanizmów. Zwiększa wrażliwość komórek beta trzustki na glukozę i nasila wydzielanie insuliny w sposób zależny od stężenia glukozy. Dodatkowo zwiększa wrażliwość na insulinę w całym organizmie, obniża stężenie glukagonu na czczo i po posiłku oraz opóźnia opróżnianie żołądka, co hamuje tempo wchłaniania glukozy po posiłku.

W zakresie kontroli masy ciała, tirzepatyd obniża masę ciała i zmniejsza masę tkanki tłuszczowej w organizmie. Mechanizmy związane z redukcją masy ciała wpływają na zmniejszenie spożycia pokarmu poprzez regulację łaknienia – zwiększają uczucie sytości i pełności oraz zmniejszają uczucie głodu.

Jak stosować Mounjaro KwikPen?

Leczenie rozpoczyna się od dawki 2,5 mg raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Po tym okresie dawkę należy zwiększyć do 5 mg raz w tygodniu. Następnie, po upływie co najmniej 4 tygodni leczenia aktualnie stosowaną dawką, można zwiększać dawkę w przyrostach co 2,5 mg, jeśli zajdzie taka potrzeba. Zalecane dawki podtrzymujące to 5 mg, 10 mg i 15 mg, przy czym maksymalna dawka wynosi 15 mg raz w tygodniu.

Produkt należy wstrzykiwać podskórnie w powłoki brzuszne, udo lub górną część ramienia. Dawkę można podać o dowolnej porze dnia, podczas posiłku lub między posiłkami. Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać rotacyjnie.

Wstrzykiwacz KwikPen zawiera 4 dawki leku i należy go wyrzucić po podaniu wszystkich dawek w kolejnych tygodniach. Każdy wstrzykiwacz KwikPen zawiera nadwyżkę objętości wymaganą do przygotowania wstrzykiwacza, jednak próba wstrzyknięcia jakichkolwiek pozostałości produktu leczniczego spowoduje podanie niepełnej dawki.

Skuteczność potwierdzona badaniami

Skuteczność i bezpieczeństwo Mounjaro zostały potwierdzone w licznych badaniach klinicznych III fazy. W badaniach dotyczących cukrzycy typu 2 wykazano długotrwałe, statystycznie istotne i znaczące klinicznie zmniejszenie wartości hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w porównaniu z placebo lub aktywnym leczeniem kontrolnym przez okres do roku, a w jednym badaniu efekt ten utrzymywał się przez okres do dwóch lat.

W badaniach obserwowano również statystycznie istotne i znaczące klinicznie zmniejszenie masy ciała. W badaniu SURMOUNT-1, prowadzonym u pacjentów z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy, średnia zmiana masy ciała po 72 tygodniach wynosiła od minus 16% do minus 22,5% w grupach otrzymujących tirzepatyd, w porównaniu z minus 2,4% w grupie placebo.

Leczenie tirzepatydem wiązało się również z poprawą wielu parametrów metabolicznych, w tym obniżeniem skurczowego ciśnienia krwi, stężenia trójglicerydów, cholesterolu nie-HDL oraz stężenia insuliny na czczo. Wśród pacjentów, u których wyjściowo stwierdzono stan przedcukrzycowy, u 95,3% nastąpił powrót do normoglikemii po 72 tygodniach.

Przechowywanie i okres ważności

Przed użyciem produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać. Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz KwikPen należy przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni. Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu.

Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania

U pacjentów przyjmujących tirzepatyd w skojarzeniu z lekiem pobudzającym wydzielanie insuliny (na przykład z pochodną sulfonylomocznika) lub z insuliną możliwe jest zwiększenie ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Ryzyko to można obniżyć, zmniejszając dawkę insuliny lub leku pobudzającego wydzielanie insuliny.

Stosowanie tirzepatydu wiąże się z występowaniem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymiotów i biegunki. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia, które może spowodować pogorszenie czynności nerek. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwym ryzyku wystąpienia odwodnienia i zastosować środki ostrożności mające na celu uniknięcie nadmiernej utraty płynów.

U pacjentów leczonych tirzepatydem zgłaszano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki. Należy poinformować pacjentów, jakie są objawy ostrego zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zaprzestać stosowania tirzepatydu.

Nie zaleca się stosowania tirzepatydu w okresie ciąży ani u kobiet w okresie rozrodczym niestosujących antykoncepcji. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit. Bardzo często występowały nudności i biegunka, a często zaparcia i wymioty. Na ogół działania te miały przeważnie nasilenie łagodne lub umiarkowane, występowały częściej w czasie zwiększania dawki i zmniejszały się w miarę upływu czasu.

Często zgłaszano również zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie masy ciała, ból brzucha, niestrawność, rozdęcie brzucha, odbijanie się, wzdęcia, chorobę refluksową żołądka i przełyku, zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia. Niezbyt często występowały kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie trzustki, niedociśnienie tętnicze oraz wypadanie włosów.

Rzadko zgłaszano reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano również reakcje nadwrażliwości, czasami ciężkie.

Interakcje z innymi lekami

Tirzepatyd opóźnia opróżnianie żołądka i w związku z tym może wpływać na tempo wchłaniania podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych. To działanie powodujące zmniejszenie wartości maksymalnego stężenia i wydłużenie czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia jest najwyraźniej zaznaczone w momencie rozpoczęcia leczenia tirzepatydem.

Na podstawie badań przewiduje się, że nie będzie konieczna modyfikacja dawek większości podawanych jednocześnie doustnych produktów leczniczych. Zaleca się jednak monitorowanie pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze o wąskim indeksie terapeutycznym (na przykład warfarynę, digoksynę), zwłaszcza w czasie rozpoczynania leczenia tirzepatydem i po zwiększeniu dawki.

Nie jest konieczna modyfikacja dawki paracetamolu ani doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku podawania leku jednocześnie z tirzepatydem.

Skład produktu

Substancją czynną jest tirzepatyd. Każda dawka zawiera 10 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 40 mg tirzepatydu w 2,4 ml. Każdy wstrzykiwacz zawiera 4 dawki po 10 mg.

Substancje pomocnicze to: disodu wodorofosforan siedmiowodny, alkohol benzylowy, glicerol, fenol, sodu chlorek, kwas solny stężony (do regulacji pH), sodu wodorotlenek (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Charakterystyka Mounjaro KwikPen

Tabela charakterystyki leku

Mounjaro KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg
Dostępne opakowania Lek Mounjaro KwikPen dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Mounjaro KwikPen stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Mounjaro KwikPen to:
Kategorie
Producent Producentem Mounjaro KwikPen jest Eli Lilly
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Mounjaro KwikPen

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Mounjaro KwikPen
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Mounjaro KwikPen jest
firma Eli Lilly

W portfolio producenta Eli Lilly znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź