Czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek Orkambi?

W artykule omówimy, czy kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować lek Orkambi, który zawiera lumakaftor i iwakaftor, oraz jakie są alternatywne leki o podobnym działaniu, które są bezpieczne dla kobiet i dzieci. Zawarte w nim informacje pochodzą z dokumentów dotyczących charakterystyki produktu leczniczego Orkambi.

Spis treści

• Wskazania do stosowania Orkambi
• Stosowanie leku w ciąży
• Stosowanie leku podczas karmienia piersią
• Alternatywne leki
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania Orkambi

Orkambi jest wskazany w leczeniu mukowiscydozy u pacjentów w wieku 6 lat i starszych z homozygotyczną mutacją F508del genu CFTR. Lek działa poprzez poprawę funkcji białka CFTR, co prowadzi do lepszego transportu jonów chlorkowych w komórkach nabłonkowych, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby^[1].

Stosowanie leku w ciąży

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania Orkambi u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane, zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko^[1].

Stosowanie leku podczas karmienia piersią

Ograniczone dane wskazują, że zarówno lumakaftor, jak i iwakaftor przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub dzieci karmionych piersią. Dlatego decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy podejmować indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki^[1].

Alternatywne leki

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących, które potrzebują leczenia mukowiscydozy, lekarze mogą rozważyć inne leki, które są uznawane za bezpieczniejsze. Oto kilka z nich:

• Iwakaftor – stosowany w monoterapii u pacjentów z niektórymi mutacjami genu CFTR, może być rozważany, ale również wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.
• Dornaza alfa – enzym, który pomaga w rozrzedzaniu wydzieliny w płucach, co może być stosowane w leczeniu mukowiscydozy. Uznawany za bezpieczny w ciąży i podczas karmienia piersią.
• Antybiotyki – w przypadku infekcji płuc, lekarze mogą przepisać antybiotyki, które są uznawane za bezpieczne w ciąży, takie jak amoksycylina.

Słownik pojęć

• Mukowiscydoza – genetyczna choroba, która wpływa na układ oddechowy i pokarmowy, prowadząc do gromadzenia się gęstego śluzu.
• CFTR – białko, którego mutacje prowadzą do mukowiscydozy, odpowiedzialne za transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe.
• Dornaza alfa – enzym stosowany w leczeniu mukowiscydozy, który rozrzedza wydzielinę w płucach.

| Leki | Bezpieczeństwo w ciąży | Bezpieczeństwo podczas karmienia piersią |
|——|————————|—————————————–|
| Orkambi | Niewystarczające dane | Niewystarczające dane |
| Iwakaftor | Ostrożność | Ostrożność |
| Dornaza alfa | Uznawany za bezpieczny | Uznawany za bezpieczny |
| Antybiotyki | Zależy od rodzaju | Zależy od rodzaju |