Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane
• Opis działań niepożądanych
• Czynniki ryzyka
• Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Novostella zawiera substancję czynną prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA), która jest hormonem steroidowym. Jego ilość w organizmie zmniejsza się wraz z wiekiem, co może prowadzić do różnych dolegliwości. Novostella jest stosowana w leczeniu niedoboru DHEA u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu^[1].

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Novostella może powodować działania niepożądane. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi możliwych skutków ubocznych i wiedzieli, jak postępować w przypadku ich wystąpienia^[2].

Opis działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Novostella mogą występować rzadko lub bardzo rzadko. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych skutków ubocznych:

• Trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Hirsutyzm – umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie głównie u kobiet^[2].
• Zmiany łojotokowe skóry twarzy – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Świąd skóry głowy – może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Wzrost potliwości – może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Łysienie kątowe typu męskiego – może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Zaburzenia miesiączkowania – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Obniżenie tonu głosu – może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Ból głowy, niepokój, zmiany nastroju – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Nudności, wymioty, zwiększenie apetytu – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie – mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Hiperkalcemia – zwiększone stężenie wapnia we krwi, może wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Niekorzystne zmiany składu lipidów krwi – np. spadek stężenia HDL, mogą wystąpić u 1 do 10 pacjentów na 10 000^[2].
• Zapalenie wątroby – bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000^[2].
• Hepatomegalia – powiększenie wątroby, bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000^[2].
• Mania – zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem, bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000^[2].
• Niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca – ustępujące po odstawieniu leku i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków), bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000^[2].
• Bezsenność – bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000^[2].

Czynniki ryzyka

Niektóre czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania leku Novostella. Należą do nich:

• Stosowanie leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu^[1].
• Wiek pacjentki – pacjentki w wieku poniżej 40 lat nie powinny stosować tego leku^[1].
• Jednoczesne stosowanie innych leków, takich jak leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, leki przeciwdrgawkowe, leki psycholeptyczne, antagoniści wapnia, doustne leki hipoglikemizujące, glikokortykosteroidy, leki przeciwpsychotyczne, insulina^[1].

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy:

• Odstawić lek i skontaktować się z lekarzem^[1].
• Nie zwiększać dawki leku bez porozumienia z lekarzem^[1].
• W przypadku wystąpienia trądziku lub przetłuszczania się skóry, odstawić lek na 2-3 tygodnie, a następnie kontynuować leczenie stosując mniejszą dawkę^[1].

Słownik pojęć

• Prasteron (DHEA) – hormon steroidowy produkowany głównie przez nadnercza, którego stężenie zmniejsza się wraz z wiekiem.
• Hirsutyzm – nadmierne owłosienie u kobiet w miejscach typowych dla mężczyzn.
• Hiperkalcemia – zwiększone stężenie wapnia we krwi.
• Hepatomegalia – powiększenie wątroby.
• Mania – zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem.

Podsumowanie

Novostella jest lekiem stosowanym w leczeniu niedoboru DHEA u kobiet. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które mogą występować rzadko lub bardzo rzadko. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi możliwych skutków ubocznych i wiedzieli, jak postępować w przypadku ich wystąpienia. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku