Solinea Levosol

Opis produktu

Levosol to lek w postaci syropu o smaku malinowym, przeznaczony do objawowego leczenia nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która wykazuje działanie przeciwkaszlowe i znoszące skurcz oskrzeli. Lek skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, w tym kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych, kaszel w przebiegu raka płuca czy krztusiec. Levosol przeznaczony jest dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia.

Działanie

Lewodropropizyna – substancja czynna leku – charakteryzuje się głównie obwodowym działaniem przeciwkaszlowym (o punkcie uchwytu w oskrzelach i tchawicy). Mechanizm działania przeciwkaszlowego lewodropropizyny polega na hamującym wpływie na włókna C. Dodatkowo substancja wykazuje działanie przeciwuczuleniowe i znoszące skurcz oskrzeli. U zwierząt stwierdzono także działanie miejscowo znieczulające leku.

Wskazania

• Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.
• Kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych.
• Kaszel w przebiegu raka płuca.
• Krztusiec.

Dawkowanie

Lek należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin. Do butelki dołączona jest miarka pozwalająca odmierzyć odpowiednią dawkę leku.

Dawkowanie dla dzieci powyżej 2 roku życia:

• Dzieci o masie ciała 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę.
• Dzieci o masie ciała 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dawkowanie dla dorosłych:

• 10 ml syropu do 3 razy na dobę.

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni. W przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po siedmiu dniach stosowania leku, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Obfita wydzielina oskrzelowa i zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Dzieci poniżej 2 roku życia.

Skład

1 ml syropu zawiera 6 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum).

Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), lewomentol, aromat malinowy AR0616 [składniki aromatyczne oraz glikol propylenowy (E1520)], aromat malinowy AR2103 [składniki aromatyczne oraz triacetyna (E1518)], glicerol, sukraloza (E955), kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku:

• Osób w podeszłym wieku – należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
• Pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min).
• Osób szczególnie wrażliwych stosujących jednocześnie leki uspokajające.

Levosol jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Levosol działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

• Ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry przebiegających z tworzeniem się pęcherzy.
• Nierówna praca serca.
• Reakcja alergiczna/anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki.
• Śpiączka hipoglikemiczna (zbyt niski poziom cukru we krwi).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić:

• Pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne.
• Bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Reakcje alergiczne, ogólne złe samopoczucie.
• Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie.
• Kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia).
• Duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego.
• Niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni.