Kreon Travix

Co to jest Kreon Travix?

Kreon Travix to lek zawierający mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych pankreatyną. Pankreatyna pomaga trawić pokarm, a enzymy w leku są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. Kreon Travix zawiera małe granulki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane Minimikrosfery).

Jak działa Kreon Travix?

Enzymy zawarte w leku działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie człowieka. Leczenie produktem Kreon Travix znacząco zmniejsza nasilenie objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, takich jak:

• Bóle brzucha
• Wzdęcia
• Nieprawidłowa częstość wypróżnień
• Nieprawidłowa konsystencja stolca

Wskazania do stosowania

Kreon Travix jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u pacjentów z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Mukowiscydoza (rzadka choroba genetyczna)
• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
• Stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
• Rak trzustki
• Stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II)
• Zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
• Zespół Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna)
• Stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego

Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki może być również rozpoznana w innych niewymienionych powyżej stanach klinicznych.

Skład

1 kapsułka zawiera:

• 150 mg pankreatyny o zawartości enzymów: 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, 8 000 j. Ph. Eur. amylazy i 600 j. Ph. Eur. proteazy
• Pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian
• Skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żelaza III tlenek bezwodny (E172), żelaza III tlenek uwodniony (E172), żelaza II,III tlenek (E172), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan

Jak przyjmować Kreon Travix?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lek Kreon Travix należy przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach. Pozwoli to na dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie.

Dawkowanie:

Dawka jest mierzona w jednostkach lipazy. Lipaza jest jednym z enzymów pankreatyny. O ilości przyjmowanych kapsułek decyduje lekarz. Dawka jest uzależniona od:

• Rodzaju choroby
• Masy ciała
• Stosowanej diety
• Ilości tłuszczu obecnego w kale

W przypadku mukowiscydozy:

• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek
• Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek
• U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu

W przypadku innych zaburzeń trzustki u dorosłych:

• Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 2 do 8 kapsułek leku) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja)
• W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku (od 1 do 4 kapsułek leku)

Sposób przyjmowania

• Połknąć kapsułki w całości
• Kapsułek nie wolno gryźć ani żuć
• Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności, można je ostrożnie otworzyć i dodać granulki do miękkiego, kwaśnego pokarmu lub zmieszać z kwaśnym napojem. Kwaśnym pokarmem może być np. mus jabłkowy lub jogurt. Kwaśnym napojem może być sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy
• Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem
• Mieszanie z niekwaśnym pokarmem lub napojem, gryzienie lub żucie minimikrosfer może spowodować podrażnienie jamy ustnej lub zmianę działania leku w organizmie
• Nie przetrzymywać leku lub zawartości kapsułek w jamie ustnej
• Nie przechowywać mieszaniny leku
• Należy pić duże ilości płynów w ciągu dnia

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Kreon Travix w przypadku:

• Uczulenia na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Wczesnego stadium ostrego zapalenia trzustki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego, była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny.

Dlatego też, w przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

• W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek
• Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle brzucha

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Nudności
• Wymioty
• Zaparcia
• Wzdęcia
• Biegunka

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Świąd i pokrzywka
• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust
• Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Butelka powinna być szczelnie zamknięta