Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Ursofalk występuje w postaci zawiesiny doustnej. Wskazaniami do stosowania tego leku są: rozpuszczanie niezwapniałych kamieni żółciowych, żółciowa marskość wątroby. Substancją czynną preparatu jest kwas ursodeoksycholowy, hydrofilny kwas żółciowy naturalnie występujący w niewielkich ilościach w żółci.
Skład produktu
Wskazania do stosowania
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Ursofalk?
Ursofalk to zawiesina doustna o białym kolorze i przyjemnym cytrynowym zapachu, która zawiera substancję czynną – kwas ursodeoksycholowy. W każdych 5 mililitrach zawiesiny znajduje się 250 miligramów tej substancji. Kwas ursodeoksycholowy występuje naturalnie w naszej żółci, choć w niewielkich ilościach. Lek dostępny jest w postaci białej, jednorodnej zawiesiny z małymi pęcherzykami powietrza, zapakowanej w butelkę zawierającą 250 mililitrów preparatu.
W jakich sytuacjach stosuje się Ursofalk?
Ursofalk przepisywany jest w kilku różnych sytuacjach zdrowotnych:
Rozpuszczanie kamieni żółciowych
Lek pomaga rozpuścić kamienie cholesterolowe w pęcherzyku żółciowym u osób, które nie mogą przejść operacji. Aby leczenie było skuteczne, kamienie muszą spełniać określone warunki – ich średnica nie może przekraczać 15 milimetrów, muszą być niewidoczne na zwykłym zdjęciu rentgenowskim (co oznacza, że są zbudowane głównie z cholesterolu), a pęcherzyk żółciowy musi prawidłowo funkcjonować mimo obecności kamieni.
Pierwotne zapalenie dróg żółciowych
Ursofalk stosuje się w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych, choroby przewlekłej prowadzącej do uszkodzenia dróg odprowadzających żółć z wątroby. Ważne jest, aby u pacjenta nie występowała jeszcze zaawansowana marskość wątroby.
Zwłóknienie torbielowate u dzieci
U dzieci i młodzieży od 1 miesiąca do 18 lat lek jest przepisywany w przypadku problemów z wątrobą i drogami żółciowymi występujących w przebiegu mukowiscydozy (zwłóknienia torbielowatego).
Jak działa Ursofalk?
Ursofalk działa na kilka sposobów w zależności od schorzenia:
Działanie przy kamieniach żółciowych
Po zażyciu leku, kwas ursodeoksycholowy zmniejsza ilość cholesterolu w żółci. Robi to poprzez hamowanie wchłaniania cholesterolu z jelit oraz zmniejszanie jego wydzielania do żółci. Dzięki temu kamienie cholesterolowe stopniowo się rozpuszczają – cholesterol jest rozpraszany i tworzy ciekłe kryształy, które organizm może łatwiej usunąć.
Działanie ochronne na wątrobę
W chorobach wątroby i dróg żółciowych kwas ursodeoksycholowy zastępuje toksyczne kwasy żółciowe, które szkodzą komórkom wątroby, swoją bezpieczną formą. Dodatkowo poprawia zdolność komórek wątrobowych do wydzielania substancji oraz pomaga regulować procesy odpornościowe w organizmie.
Jak stosować Ursofalk?
Sposób dawkowania zależy od choroby, którą leczymy. Do odmierzania odpowiedniej dawki służy specjalna miarka dołączona do opakowania.
Przy kamieniach żółciowych
Dawka wynosi około 10 miligramów na kilogram masy ciała na dobę. Oznacza to na przykład:
- Osoby ważące 51-65 kilogramów: 2,5 miarki (12,5 mililitrów) dziennie.
- Osoby ważące 66-80 kilogramów: 3 miarki (15 mililitrów) dziennie.
- Osoby ważące 81-100 kilogramów: 4 miarki (20 mililitrów) dziennie.
- Osoby ważące ponad 100 kilogramów: 5 miarek (25 mililitrów) dziennie.
Lek należy przyjmować wieczorem przed snem, regularnie każdego dnia. Leczenie trwa zwykle od 6 do 24 miesięcy. Jeśli po 12 miesiącach kamienie nie zmniejszyły swojej wielkości, leczenie należy przerwać.
Przy pierwotnym zapaleniu dróg żółciowych
Dawka jest nieco wyższa i wynosi około 14 miligramów (plus minus 2 milligramy) na kilogram masy ciała dziennie. Przez pierwsze 3 miesiące lek przyjmuje się w dawkach podzielonych w ciągu dnia. Gdy parametry wątroby się poprawią, można przejść na jednorazowe przyjmowanie całej dawki wieczorem. Leczenie może trwać bez ograniczeń czasowych.
U dzieci z mukowiscydozą
Dawka wynosi 20 miligramów na kilogram masy ciała dziennie, podzielona na 2-3 razy dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 30 miligramów na kilogram. U dzieci ważących mniej niż 10 kilogramów należy używać specjalnych strzykawek jednorazowego użytku do odmierzania dawki (nie są one dołączone do opakowania).
Jak odmierzać lek miarką?
Jedna pełna miarka to 5 mililitrów i zawiera 250 miligramów kwasu ursodeoksycholowego. Miarka ma podziałki:
- ¼ miarki (1,25 mililitrów) = 62,5 miligramów.
- ½ miarki (2,5 mililitrów) = 125 miligramów.
- ¾ miarki (3,75 mililitrów) = 187,5 miligramów.
- Pełna miarka (5 mililitrów) = 250 miligramów.
Kiedy nie wolno stosować Ursofalk?
Istnieją sytuacje, w których nie można przyjmować tego leku:
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych.
- Niedrożność dróg żółciowych (gdy żółć nie może swobodnie przepływać).
- Częste napady kolki żółciowej (silnego bólu).
- Kamienie żółciowe, które uległy zwapnieniu i są widoczne na zdjęciu rentgenowskim.
- Osłabiona zdolność pęcherzyka żółciowego do kurczenia się.
- Uczulenie na kwasy żółciowe lub którykolwiek składnik leku.
- U dzieci z atrezją dróg żółciowych (wrodzoną wadą), jeśli operacja nie powiodła się lub nie udało się uzyskać prawidłowego przepływu żółci.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Regularne badania kontrolne
Podczas przyjmowania Ursofalk konieczne są regularne badania krwi sprawdzające pracę wątroby. W pierwszych 3 miesiącach leczenia badania te powinny być wykonywane co 4 tygodnie, a następnie co 3 miesiące. Pozwala to ocenić skuteczność leczenia i wcześnie wykryć ewentualne problemy.
Przy kamieniach żółciowych
Po 6-10 miesiącach od rozpoczęcia leczenia należy wykonać badanie rentgenowskie lub ultrasonograficzne pęcherzyka żółciowego. Pozwala to sprawdzić, czy kamienie się rozpuszczają i czy nie uległy zwapnieniu. Jeśli kamienie zwapniały, leczenie należy przerwać.
Antykoncepcja u kobiet
Kobiety w wieku rozrodczym leczone z powodu kamieni żółciowych powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody zapobiegania ciąży. Hormonalne tabletki antykoncepcyjne mogą bowiem nasilać tworzenie się kamieni żółciowych.
Nasilenie objawów na początku leczenia
U niektórych pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych na początku leczenia objawy (na przykład świąd skóry) mogą się nasilić. W takiej sytuacji należy zmniejszyć dawkę leku, a następnie stopniowo ją zwiększać pod kontrolą lekarza.
Biegunka
Jeśli wystąpi biegunka, należy zmniejszyć dawkę leku. W przypadku uporczywej biegunki leczenie należy przerwać.
Informacje o składnikach
Ursofalk zawiera kilka substancji pomocniczych, o których warto wiedzieć:
- Kwas benzoesowy – może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.
- Glikol propylenowy – może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków, jeśli podawany jest jednocześnie z alkoholem.
- Sód – każde 5 mililitrów zawiera 11 miligramów sodu, co stanowi 0,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki dla dorosłych.
- Ślady etanolu i siarczynów – mogą bardzo rzadko powodować reakcje alergiczne lub skurcz oskrzeli.
Interakcje z innymi lekami
Ursofalk może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia:
Leki, których nie należy łączyć z Ursofalk
Kolestyramina, kolestypol oraz leki zobojętniające kwas solny zawierające glin – te preparaty wiążą kwas ursodeoksycholowy w jelicie, uniemożliwiając jego wchłonięcie. Jeśli konieczne jest stosowanie któregoś z tych leków, należy przyjmować Ursofalk 2 godziny przed lub po ich zażyciu.
Leki wymagające ostrożności
- Cyklosporyna – Ursofalk może wpływać na jej wchłanianie. Należy regularnie kontrolować stężenie cyklosporyny we krwi i w razie potrzeby dostosować jej dawkę.
- Cyprofloksacyna – w pojedynczych przypadkach Ursofalk może zmniejszać jej wchłanianie.
- Rozuwastatyna – jednoczesne stosowanie może nieznacznie podwyższać jej stężenie w organizmie.
- Nitrendypina – Ursofalk zmniejsza jej stężenie w organizmie, co może wymagać zwiększenia dawki tego leku.
- Dapson – może nastąpić zmniejszenie skuteczności leczenia.
Leki osłabiające działanie Ursofalk
Hormony estrogenowe oraz leki obniżające cholesterol (jak klofibrat) – nasilają wydzielanie cholesterolu przez wątrobę i mogą stymulować powstawanie kamieni żółciowych, co jest działaniem przeciwnym do Ursofalk.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania Ursofalk u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu we wczesnej fazie ciąży. Dlatego lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.
Karmienie piersią
Kwas ursodeoksycholowy przenika do mleka matki, ale w bardzo małych ilościach. Nie należy się spodziewać wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu kwasu ursodeoksycholowego na płodność. Brak jednak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Ursofalk nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Można bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji podczas przyjmowania tego leku.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ursofalk może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często występujące
- Jasne stolce lub biegunka – są to najczęstsze działania niepożądane zgłaszane podczas leczenia.
Bardzo rzadko występujące
- Silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha – może wystąpić u pacjentów leczonych z powodu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych.
- Zwapnienie kamieni żółciowych – w takim przypadku należy przerwać leczenie.
- Nasilenie objawów choroby wątroby – u pacjentów z zaawansowanym pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych. Objawy częściowo ustępują po przerwaniu terapii.
- Pokrzywka – reakcja skórna przypominająca wysypkę po pokrzywach.
Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?
Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, nawet te niewymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Przedawkowanie Ursofalk jest mało prawdopodobne, ponieważ zwiększenie dawki powoduje pogorszenie wchłaniania kwasu ursodeoksycholowego – organizm po prostu nie przyjmie nadmiaru leku i wyda go z kałem.
Głównym objawem przedawkowania może być biegunka. Nie jest konieczne żadne specjalne postępowanie – wystarczy leczyć objawy biegunki, uzupełniając płyny i elektrolity (sole mineralne).
Uwaga: Długotrwałe leczenie bardzo dużymi dawkami (28-30 miligramów na kilogram na dobę) u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych wiązało się z częstszym występowaniem poważnych zdarzeń niepożądanych.
Jak przechowywać Ursofalk?
- Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowuj butelkę w pozycji pionowej.
- Po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 4 miesiące.
- Okres ważności to 4 lata od daty produkcji.
- Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skład leku
Substancja czynna
Każde 5 mililitrów zawiesiny doustnej zawiera 250 miligramów kwasu ursodeoksycholowego.
Substancje pomocnicze
Ursofalk zawiera również:
- Kwas benzoesowy (7,5 miligramów w 5 mililitrach).
- Ksylitol.
- Glicerol.
- Avicel RC-591 (celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa).
- Glikol propylenowy (50 miligramów w 5 mililitrach).
- Sodu cytrynian.
- Sodu cyklaminian.
- Kwas cytrynowy.
- Sodu chlorek (11 miligramów sodu w 5 mililitrach).
- Aromat cytrynowy (zawiera cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol, etanol i siarczyny).
- Woda oczyszczona.
Opakowanie
Ursofalk dostępny jest w butelce ze szkła oranżowego zawierającej 250 mililitrów zawiesiny doustnej. Do opakowania dołączone są:
- Zakrętka z tworzywa sztucznego.
- Przyrząd do nalewania.
- Miarka o pojemności 5 mililitrów z czterema podziałkami: 1,25 mililitrów, 2,5 mililitrów, 3,75 mililitrów i 5 mililitrów.
Charakterystyka Ursofalk
Tabela charakterystyki leku
| Ursofalk, zawiesina doustna, 250 mg/5 ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ursofalk dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Ursofalk stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ursofalk to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 250 mg/5 ml |
| Postać | Zawiesina doustna |
| Producent | Producentem Ursofalk jest Dr. Falk Pharma |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Ursofalk
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Ursofalk
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Ursofalk jest
firma Dr. Falk Pharma
W portfolio producenta Dr. Falk Pharma znajduje się więcej produktów:
Ursofalk
zawiesina doustna • 250 mg/5 mlDOSTĘPNE WARIANTY
-
Opakowanie
1 but.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 but.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trwa leczenie kamieni żółciowych Ursofalk?
Leczenie trwa zwykle od 6 do 24 miesięcy, w zależności od wielkości kamieni i szybkości ich rozpuszczania. Skuteczność ocenia się co 6 miesięcy podczas badań kontrolnych. Jeśli po 12 miesiącach kamienie nie zmniejszyły się, leczenie należy przerwać.
Czy mogę przerwać przyjmowanie Ursofalk po poprawie samopoczucia?
Nie należy przerywać leczenia samodzielnie, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Kamienie żółciowe rozpuszczają się stopniowo i wymaga to regularnego przyjmowania leku przez wiele miesięcy. Przerwanie terapii może spowodować powrót objawów.
Dlaczego Ursofalk należy przyjmować wieczorem?
W przypadku leczenia kamieni żółciowych lek przyjmuje się wieczorem przed snem, ponieważ wtedy jest najbardziej skuteczny. W nocy, gdy organizm odpoczywa, kwas ursodeoksycholowy ma więcej czasu na działanie w pęcherzyku żółciowym.
Czy podczas stosowania Ursofalk mogę pić alkohol?
Choć w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu, najlepiej unikać alkoholu podczas leczenia, zwłaszcza że Ursofalk stosuje się w chorobach wątroby, a alkohol dodatkowo obciąża ten narząd. Zawsze skonsultuj się z lekarzem w tej kwestii.
Co zrobić gdy zapomniałem przyjąć dawkę Ursofalk?
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.
Czy Ursofalk może powodować przybranie na wadze?
Ursofalk nie powoduje bezpośrednio przybrania na wadze. Lek działa na metabolizm cholesterolu i kwasów żółciowych, ale nie wpływa na masę ciała. Jeśli zauważysz zmiany wagi, skonsultuj się z lekarzem.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Porady
Z odpowiedzią farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Odpowiedź farmaceuty
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Kontrola parametrów czynnościowych wątroby
Podczas stosowania Ursofalk, kluczowe jest regularne monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby. Zaleca się wykonywanie badań (AspAT, AlAT, g-GT) co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące. Dzięki temu można wczesniej wykryć ewentualne uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowanym pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych (PBC).
Ocena skuteczności leczenia
Po 6-10 miesiącach stosowania Ursofalk, konieczne jest wykonanie badania radiologicznego pęcherzyka żółciowego (cholecystografii). To badanie pomoże ocenić skuteczność leczenia oraz sprawdzić, czy kamienie żółciowe uległy rozpuszczeniu lub zwapnieniu.
Dawkowanie w przypadku nasilenia objawów
W przypadku pacjentów z pierwotnym zapaleniem dróg żółciowych, jeśli na początku leczenia wystąpią nasilone objawy kliniczne, takie jak świąd, zaleca się zmniejszenie dawki Ursofalk. Następnie, pod kontrolą lekarza, dawkę można stopniowo zwiększać.
Zawartość sodu w Ursofalk
Każde 5 ml zawiesiny Ursofalk zawiera 11 mg sodu, co stanowi 0,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych. Osoby z ograniczeniami w diecie sodowej powinny to uwzględnić podczas stosowania tego leku.
Interakcje z innymi lekami
Ursofalk nie powinien być stosowany jednocześnie z kolestyraminą, kolestypolem oraz lekami zobojętniającymi kwas solny, które zawierają glin. Te substancje mogą wpływać na wchłanianie kwasu ursodeoksycholowego, co obniża skuteczność terapii.
Działania niepożądane
Pacjenci powinni być świadomi, że Ursofalk może powodować działania niepożądane, w tym jasne stolce lub biegunkę. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, nawet tych niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie daj się jesieni
