Midiana

Midiana to nowoczesna dwuskładnikowa tabletka antykoncepcyjna, która łączy w sobie dwa hormony – drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,03 mg). Produkt ten należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i jest dostępny wyłącznie na receptę. Każda biała tabletka powlekana zawiera starannie dobrane dawki hormonów, które skutecznie chronią przed nieplanowaną ciążą.

Midiana działa na kilka sposobów jednocześnie, co zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną. Głównym mechanizmem działania jest zahamowanie owulacji – czyli uniemożliwienie uwolnienia komórki jajowej z jajnika. Dodatkowo preparat powoduje zmiany w błonie śluzowej macicy (endometrium), co dodatkowo zwiększa ochronę przed zajściem w ciążę.

Wyjątkową cechą drospirenonu zawartego w preparacie Midiana jest jego zbliżone działanie do naturalnego progesteronu. Substancja ta wykazuje właściwości przeciwandrogenne (korzystne dla skóry) oraz niewielkie działanie przeciwmineralokortykoidowe, co oznacza, że nie powoduje zatrzymywania wody w organizmie, jak niektóre inne tabletki antykoncepcyjne.

Schemat przyjmowania Midiany jest prosty i wygodny. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni, najlepiej o tej samej porze dnia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa, podczas której nie przyjmuje się tabletek. W tym czasie pojawia się krwawienie miesięczne, zwane krwawieniem z odstawienia.

Krwawienie zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać nawet do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania. Po zakończeniu 7-dniowej przerwy należy rozpocząć nowe opakowanie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

Rozpoczęcie stosowania Midiany

Jeśli dotychczas nie stosowałaś hormonalnej antykoncepcji, pierwszą tabletkę należy przyjąć pierwszego dnia miesiączki. Nie jest wtedy potrzebna dodatkowa ochrona antykoncepcyjna.

Przy zmianie z innej tabletki antykoncepcyjnej, należy rozpocząć stosowanie Midiany następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, ale nie później niż w dniu, w którym miałaby nastąpić przerwa w stosowaniu poprzedniego preparatu.

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży, należy rozpocząć stosowanie między 21. a 28. dniem. Jeśli rozpoczynasz później, przez pierwsze 7 dni stosuj dodatkowo metodę barierową, na przykład prezerwatywy.

Jeśli od planowanego czasu przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji nie zmniejsza się. Przyjmij tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek o zwykłej porze.

Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tego, w którym tygodniu cyklu doszło do pominięcia:

Tydzień pierwszy (dni 1-7)

Przyjmij pominiętą tabletkę natychmiast, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Przez następne 7 dni stosuj dodatkowo prezerwatywę. Jeśli w ciągu poprzednich 7 dni miałaś stosunek, istnieje ryzyko ciąży.

Tydzień drugi (dni 8-14)

Przyjmij pominiętą tabletkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie według schematu. Jeśli przez 7 dni przed pominięciem przyjmowałaś tabletki prawidłowo, nie musisz stosować dodatkowej antykoncepcji.

Tydzień trzeci (dni 15-21)

Masz dwie możliwości: przyjmij pominiętą tabletkę i po zakończeniu bieżącego opakowania natychmiast rozpocznij kolejne bez przerwy, lub przerwij przyjmowanie tabletek na 7 dni (wliczając dni, w których pominęłaś tabletki) i następnie rozpocznij nowe opakowanie.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno stosować tego preparatu. Do najważniejszych przeciwwskazań należą:

Zaburzenia krzepnięcia krwi

Nie możesz stosować Midiany, jeśli masz lub miałaś zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną lub inną chorobę zakrzepowo-zatorową. Preparat jest również przeciwwskazany, jeśli występuje u Ciebie dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy, na przykład niedobór białka C, niedobór białka S czy oporność na aktywowane białko C.

Choroby serca i naczyń

Midiana jest przeciwwskazana u kobiet, które przeszły zawał serca, udar mózgu lub cierpiały na dławicę piersiową. Nie można jej również stosować przy ciężkim nadciśnieniu tętniczym lub ciężkich zaburzeniach lipidowych.

Migrena

Jeśli doświadczasz migreny z objawami neurologicznymi (np. zaburzenia widzenia, mrowienie, problemy z mową), nie możesz stosować tego preparatu.

Choroby wątroby i nerek

Przeciwwskazaniem jest ciężka choroba wątroby (obecna lub przebyta, dopóki wyniki badań wątroby nie wrócą do normy) oraz ciężka lub ostra niewydolność nerek. Preparat nie może być również stosowany przy nowotworach wątroby.

Nowotwory

Midiana jest przeciwwskazana przy nowotworach zależnych od hormonów płciowych, takich jak rak piersi lub rak narządów płciowych, zarówno potwierdzonych, jak i podejrzewanych.

Inne przeciwwskazania

Do innych przeciwwskazań należą: krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie, nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję (preparat zawiera lecytynę sojową).

Ryzyko zakrzepicy

Stosowanie jakichkolwiek złożonych tabletek antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żył w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosuje się hormonalnej antykoncepcji. Midiana, podobnie jak inne preparaty zawierające drospirenon, może wiązać się z dwukrotnie wyższym ryzykiem zakrzepicy w porównaniu do tabletek zawierających lewonorgestrel.

W liczbach oznacza to, że spośród 10 000 kobiet stosujących Midianę przez rok, u około 9-12 rozwinie się zakrzepica żylna, w porównaniu do około 6 kobiet stosujących tabletki z lewonorgestrelem i około 2 kobiet niestosujących żadnej hormonalnej antykoncepcji.

Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz gdy preparat jest ponownie przyjmowany po przerwie wynoszącej 4 tygodnie lub dłużej.

Kiedy ryzyko jest większe?

Ryzyko zakrzepicy zwiększa się, jeśli:

• Palisz papierosy (ryzyko rośnie z wiekiem i liczbą wypalanych papierosów).
• Masz nadwagę.
• Ktoś z Twojej najbliższej rodziny miał zakrzepicę w młodym wieku.
• Planujesz dłuższy zabieg operacyjny lub będziesz unieruchomiona przez dłuższy czas.
• Niedawno rodziłaś.
• Masz migrenę.
• Chorujesz na cukrzycę, choroby serca lub zaburzenia krzepnięcia.

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Silny ból lub obrzęk nogi.
• Nagły ból w klatce piersiowej.
• Duszność lub trudności w oddychaniu.
• Kaszel z krwią.
• Silny ból głowy lub migrenę pojawiającą się po raz pierwszy.
• Nagłą utratę wzroku lub zaburzenia widzenia.
• Problemy z mową.
• Zawroty głowy lub omdlenie.

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność Midiany lub powodować nieprzewidziane krwawienia. Dotyczy to przede wszystkim leków stosowanych w leczeniu:

• Padaczki (karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, topiramat, felbamat, oksykarbazepina).
• Zakażenia gruźlicą (ryfampicyna).
• Zakażenia wirusem HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz).
• Zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.
• Zakażenia grzybiczych (gryzeofulwina).

Ponadto preparat nie może być stosowany jednocześnie z niektórymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C, zawierającymi ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir, glekaprewir, pibrentaswir, sofosbuwir, welpataswir lub woksylaprewir.

Jeśli stosujesz preparaty roślinne zawierające dziurawiec zwyczajny, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Jak każdy lek, Midiana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Ból głowy – jest to najczęściej zgłaszany objaw.
• Nudności – zwykle ustępują po kilku cyklach stosowania.
• Ból i tkliwość piersi – piersi mogą być wrażliwe na dotyk, mogą również ulec powiększeniu.
• Zaburzenia miesiączkowania – mogą wystąpić nieregularne krwawienia, plamienia między miesiączkami.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Zmiany nastroju, obniżenie nastroju.
• Zmiany popędu płciowego (zwiększenie lub zmniejszenie).
• Migrena.
• Wymioty, biegunka.
• Trądzik, problemy skórne (egzema, świąd).
• Zakażenia pochwy, kandydoza.
• Zatrzymanie płynów w organizmie.
• Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie).
• Zmiany ciśnienia tętniczego (nadciśnienie lub niedociśnienie).

Ciężkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak zakrzepica żył, zatorowość płucna, zawał serca lub udar. Objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej zostały opisane w sekcji „Ostrzeżenia”.

Midiana nie jest przeznaczona do stosowania w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania preparatu, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania Midiany należy wykluczyć ciążę. Jeśli pomimo stosowania preparatu nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy rozważyć możliwość ciąży.

Midiana nie jest zalecana w okresie karmienia piersią, ponieważ może wpływać na ilość i skład mleka. Niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniej metody antykoncepcji.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.

Każda tabletka powlekana Midiany zawiera:

• 3 mg drospirenonu – progestagen o działaniu zbliżonym do naturalnego progesteronu.
• 0,03 mg etynyloestradiolu – syntetyczny estrogen.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 48,17 mg laktozy jednowodnej oraz 0,070 mg lecytyny sojowej. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów lub jesteś uczulona na soję lub orzeszki ziemne, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „G63″ po jednej stronie.

Midiana jest dostępna w opakowaniach zawierających:

• 21 tabletek powlekanych (jedno opakowanie blistrowe).
• 63 tabletki powlekane (3 opakowania blistrowe po 21 tabletek).

Do każdego opakowania dołączona jest specjalna torebka do przechowywania blistrów.