Menu

roztwór do wstrzykiwań9500 j.m. Axa/ml

Fraxiparine występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera w swoim składzie substancję: nadroparynę. Lek ten jest heparyną drobnocząsteczkową. Jest wskazany do stosowania w celu leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a także jako przeciwdziałanie zakrzepicy żylnej u pacjentów unieruchomionych z przyczyn innych niż zabieg chirurgiczny w przypadku średniego lub wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Czym jest Fraxiparine?

Fraxiparine to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający nadroparynę wapniową – substancję należącą do grupy heparyn drobnocząsteczkowych. Produkt dostępny jest w postaci gotowego do użycia roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych mocach, w tym w wersji zawierającej 9 500 jednostek międzynarodowych aktywności anty-Xa w 1 ml roztworu. Lek stosuje się wyłącznie na receptę, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Jak działa Fraxiparine?

Fraxiparine działa poprzez hamowanie procesów krzepnięcia krwi. Substancja czynna – nadroparyna wapniowa – jest specjalnie przygotowaną formą heparyny o małych cząsteczkach (średnia masa cząsteczkowa około 4 300 daltonów). Dzięki tej strukturze lek działa głównie na czynnik Xa w układzie krzepnięcia, co skutecznie zapobiega tworzeniu się zakrzepów.

W porównaniu do zwykłej heparyny, Fraxiparine ma kilka istotnych zalet:

  • Działa dłużej – wystarczy rzadsze podawanie.
  • Wywołuje mniej interakcji z płytkami krwi.
  • Nie zmienia znacząco wyników standardowych badań krzepnięcia.
  • Ma większą aktywność fibrynolityczną, czyli wspomagającą rozpuszczanie skrzeplin.

Po wstrzyknięciu podskórnym, maksymalne działanie leku pojawia się po około 3 godzinach i utrzymuje się przez co najmniej 18 godzin. Lek jest wydalany głównie przez nerki.

Kiedy stosuje się Fraxiparine?

Fraxiparine ma szerokie zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu problemów związanych z zakrzepami:

Zapobieganie zakrzepicy

  • Przed i po zabiegach chirurgicznych – zarówno w chirurgii ogólnej, jak i ortopedycznej (np. operacje stawów).
  • U pacjentów unieruchomionych – gdy z powodu ciężkiej choroby (np. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, niewydolność serca, ciężkie zakażenia) osoba musi leżeć i nie może się poruszać.
  • Podczas hemodializy – zapobiega krzepnięciu krwi w aparacie do dializy.

Leczenie istniejących problemów z zakrzepami

  • Zakrzepica żył głębokich – z towarzyszącą zatorowością płucną lub bez niej.
  • Niestabilna dławica piersiowa i zawał serca bez załamka Q – w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Jak stosować Fraxiparine?

Bardzo ważne: Fraxiparine można stosować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest zawsze dostosowane indywidualnie do masy ciała pacjenta, rodzaju schorzenia i celu leczenia.

Sposób podawania

Lek podaje się podskórnie (najczęściej w okolicę brzucha, na przemian po lewej i prawej stronie, lub w udo) albo dożylnie (tylko w określonych sytuacjach). Nigdy nie wolno podawać leku domięśniowo.

Przykładowe dawkowanie

Zapobieganie zakrzepicy po zabiegach chirurgicznych

Zwykle stosuje się 0,3 ml (2 850 jednostek) raz dziennie przez co najmniej 7 dni. Pierwszą dawkę podaje się 2-4 godziny przed zabiegiem.

Operacje ortopedyczne

Dawkowanie jest bardziej złożone – pierwszą dawkę podaje się 12 godzin przed zabiegiem, drugą 12 godzin po zabiegu, a następnie raz dziennie przez co najmniej 10 dni. Dawka zależy od masy ciała i od czwartego dnia po zabiegu jest zwiększana.

Leczenie zakrzepicy żył głębokich

Lek podaje się dwa razy dziennie (co 12 godzin) przez około 10 dni. Dawka zależy od masy ciała i waha się od 0,4 ml do 0,9 ml na jedno podanie.

Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej

Pierwszą dawkę podaje się dożylnie (szybkie wstrzyknięcie), a następnie lek stosuje się podskórnie dwa razy dziennie przez 6 dni, równocześnie z kwasem acetylosalicylowym.

Kiedy nie wolno stosować Fraxiparine?

Bezwzględnie nie należy stosować tego leku w następujących sytuacjach:

  • Uczulenie na nadroparynę wapniową, heparynę lub inne heparyny drobnocząsteczkowe.
  • Małopłytkowość wywołana przez heparynę w przeszłości.
  • Aktywne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia związane z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Zmiany w organach, które mogą powodować krwawienie (np. czynna choroba wrzodowa żołądka).
  • Krwotoczny udar mózgu.
  • Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia.
  • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) u pacjentów leczonych z powodu zakrzepicy, dławicy piersiowej lub zawału serca.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kontrola liczby płytek krwi

W trakcie leczenia Fraxiparine lekarz musi regularnie kontrolować liczbę płytek krwi. W rzadkich przypadkach lek może powodować małopłytkowość (zbyt małą liczbę płytek), co zwiększa ryzyko krwawienia lub, paradoksalnie, zakrzepicy. Jeśli liczba płytek znacząco spadnie, lekarz natychmiast przerwie leczenie.

Szczególna ostrożność u niektórych pacjentów

Lekarz zachowa szczególną ostrożność, jeśli pacjent ma:

  • Zaburzenia czynności wątroby.
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze.
  • Chorobę wrzodową w wywiadzie.
  • Zaburzenia naczyniowe oka.
  • Niedawno przebytą operację mózgu, rdzenia kręgowego lub oka.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z problemami z nerkami lek działa dłużej i silniej, co zwiększa ryzyko krwawienia. Lekarz dokładnie oceni sytuację i może zmniejszyć dawkę o 25-33%.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku lekarz sprawdzi czynność nerek przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ z wiekiem naturnie się ona pogarsza.

Znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe

Jeśli planowane jest znieczulenie zewnątrzoponowe lub rdzeniowe (np. podczas porodu czy niektórych operacji), lekarz bardzo dokładnie oceni korzyści i ryzyko. Istnieje rzadkie, ale poważne ryzyko powstania krwiaka w okolicy rdzenia kręgowego, co może prowadzić do porażenia. Między podaniem leku a wykonaniem znieczulenia musi upłynąć odpowiedni czas – co najmniej 12 godzin przy dawce profilaktycznej lub 24 godziny przy dawce leczniczej.

Zwiększone stężenie potasu we krwi

Heparyna może powodować wzrost poziomu potasu we krwi, szczególnie u osób z cukrzycą, przewlekłą niewydolnością nerek lub przyjmujących niektóre inne leki. Lekarz będzie kontrolował poziom potasu, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Reakcje skórne

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić martwica skóry (obumieranie tkanki skórnej), zwykle w miejscu wstrzyknięcia. Jeśli pojawią się plamy rumieniowe z naciekami i bólem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczne odstawienie leku.

Interakcje z innymi lekami

Fraxiparine może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki zwiększające ryzyko krwawienia

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) i innych salicylanów.
  • Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen, diklofenak).
  • Leków przeciwpłytkowych.
  • Doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna).
  • Glikokortykosteroidów (kortyzonu) o działaniu ogólnym.
  • Dekstranów.

W większości przypadków nie należy łączyć Fraxiparine z wyżej wymienionymi lekami ze względu na znacznie zwiększone ryzyko krwawienia. Wyjątek stanowi leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału serca, gdzie Fraxiparine stosuje się razem z kwasem acetylosalicylowym (do 325 mg dziennie) – ale tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Fraxiparine można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści zdecydowanie przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych o przenikaniu leku do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania Fraxiparine u kobiet karmiących piersią.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Fraxiparine może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Krwawienia – mogą wystąpić w różnych miejscach organizmu, częściej u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka.
  • Małe siniaki w miejscu wstrzyknięcia – są normalnym zjawiskiem. Mogą też pojawić się niewielkie grudki, które znikają po kilku dniach.

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi – zwykle przemijające.
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie i bardzo rzadkie

  • Małopłytkowość (zbyt mała liczba płytek krwi).
  • Zwiększona liczba płytek krwi.
  • Zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek).
  • Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.
  • Wysypka, pokrzywka, świąd, rumień.
  • Martwica skóry.
  • Zwapnienia w miejscu wstrzyknięcia (częściej u osób z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej).
  • Zwiększone stężenie potasu we krwi.
  • Priapizm (bolesny, przedłużający się wzwód).

Częstość nieznana

  • Ból głowy, migrena.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie ważne jest zgłoszenie wszelkich oznak krwawienia, niewyjaśnionych siniaków, silnego bólu głowy czy objawów neurologicznych.

Przedawkowanie

Głównym objawem przedawkowania jest krwawienie. W przypadku niewielkich krwawień zwykle wystarczy zmniejszenie dawki lub opóźnienie podania kolejnej dawki. W ciężkich przypadkach lekarz może zastosować siarczan protaminy – substancję, która neutralizuje działanie nadroparyny, choć nie całkowicie.

W razie przypadkowego przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Przechowywanie

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
  • Chronić przed dziećmi.
  • Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).
  • Nie zamrażać.

Skład leku

Substancja czynna: Nadroparyna wapniowa – 9 500 jednostek międzynarodowych aktywności anty-Xa w 1 ml roztworu.

Substancje pomocnicze:

  • Roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny (do ustalenia pH).
  • Woda do wstrzykiwań.

Postać: Przezroczysty lub lekko opalizujący, bezbarwny lub lekko żółtawy, brązowy lub ciemnożółty roztwór w ampułko-strzykawce.

Najważniejsze informacje do zapamiętania

  • Fraxiparine to lek na receptę – stosuj go tylko zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie.
  • Regularnie zgłaszaj się na kontrole i badania krwi.
  • Natychmiast poinformuj lekarza o jakichkolwiek objawach krwawienia.
  • Powiedz lekarzowi o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz.
  • Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią – koniecznie skonsultuj to z lekarzem.
  • Opakowanie może zawierać lateks – jeśli jesteś uczulony na lateks, poinformuj o tym lekarza.

Charakterystyka Fraxiparine

Tabela charakterystyki leku

Fraxiparine, roztwór do wstrzykiwań, 9500 j.m. Axa/ml
Dostępne opakowania Lek Fraxiparine dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Fraxiparine stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Fraxiparine to:
Kategorie
Moc Dawka 9500 j.m. a.Xa/ml
Postać Roztwór do wstrzykiwań
Producent Producentem Fraxiparine jest Viatris
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Fraxiparine

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Fraxiparine
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Fraxiparine jest
firma Viatris

W portfolio producenta Viatris znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź