Popularne

Tamoxifen-EGIS jest lekiem, który występuje w formie tabletek. Preparat w swoim składzie zawiera substancję tamoksyfen, jest to niesteroidowy lek o działaniu antyestrogenowym. Lek jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po pierwotnym leczeniu raka piersi oraz w leczeniu zaawansowanego raka piersi z przerzutami.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Tamoxifen-EGIS to produkt leczniczy dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia raka piersi. Każda tabletka zawiera 20 mg tamoksyfenu w postaci cytrynianu tamoksyfenu. Lek dostępny jest w postaci białych lub szarawo-białych, okrągłych tabletek z linią podziału, umożliwiającą podzielenie dawki na dwie równe części.
Tamoksyfen należy do grupy leków przeciwestrogenowych. Jego działanie polega na blokowaniu receptorów estrogenowych w komórkach nowotworowych piersi. Estrogeny to hormony, które mogą stymulować wzrost niektórych rodzajów raka piersi. Tamoksyfen zapobiega wiązaniu się estrogenów z ich receptorami w tkance nowotworowej, co hamuje rozwój choroby. Lek wykazuje szczególną skuteczność u pacjentek, u których w guzie stwierdza się obecność receptorów estrogenowych.
Po przyjęciu doustnym tamoksyfen jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po 4-7 godzinach od zażycia. Lek silnie wiąże się z białkami osocza i jest metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów, które również wykazują działanie terapeutyczne. Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po około 4 tygodniach regularnego przyjmowania.
Zalecana dawka tamoksyfenu wynosi od 20 mg do 40 mg na dobę. Lek można przyjmować w dawkach podzielonych dwa razy dziennie lub jako jedną dawkę raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków.
We wczesnym stadium choroby nowotworowej zaleca się leczenie przez co najmniej 5 lat. Dokładny czas trwania terapii powinien być ustalony indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu klinicznego pacjentki i odpowiedzi na leczenie. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza – nie należy samodzielnie przerywać terapii ani zmieniać dawkowania.
Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 20 mg na dobę. W przypadku utrzymywania się objawów pomimo zmniejszenia dawki, może być konieczne odstawienie leku.
Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:
Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed rozpoczęciem leczenia wykluczyć ciążę. Podczas terapii tamoksyfenem należy stosować skuteczne metody antykoncepcyjne, jednak nie powinny to być hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy unikać zajścia w ciążę zarówno w trakcie leczenia, jak i przez dwa miesiące po jego zakończeniu.
Lek nie jest również zalecany w okresie karmienia piersią, ponieważ tamoksyfen i jego aktywne metabolity przenikają do mleka matki i mogą się w nim kumulować.
Podczas stosowania tamoksyfenu mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Są to stany zagrażające życiu. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące zmiany na skórze, takie jak rozległe wysypki, pęcherze, złuszczanie skóry lub zmiany na błonach śluzowych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku.
U osób z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym tamoksyfen może wywołać lub nasilić objawy tej choroby. Objawiają się one nagłym obrzękiem twarzy, języka, gardła lub innych części ciała.
U niektórych kobiet przed menopauzą przyjmujących tamoksyfen może dojść do zahamowania miesiączkowania. Jest to normalna reakcja organizmu na lek i nie oznacza braku skuteczności terapii.
Tamoksyfen może powodować zmiany w błonie śluzowej macicy, takie jak przerost, polipy, a w rzadkich przypadkach nowotwory złośliwe. Dlatego bardzo ważne są regularne badania ginekologiczne. Należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi każde krwawienie z dróg rodnych, nietypowe upławy, zaburzenia miesiączkowania oraz bóle lub uczucie ciężkości w dolnej części brzucha.
Tamoksyfen zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u osób starszych, z nadwagą, oraz u tych, które przebywają inne choroby zwiększające skłonność do zakrzepicy. Ryzyko dodatkowo wzrasta podczas jednoczesnego stosowania chemioterapii.
Objawy zakrzepicy mogą obejmować: nagły ból, obrzęk, zaczerwienienie lub ciepłota w nodze (zakrzepica żył głębokich) oraz duszność, ból w klatce piersiowej, kaszel z krwią (zatorowość płucna). W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub szpitala.
Przed zabiegiem chirurgicznym lub w sytuacji wymagającej długotrwałego unieruchomienia należy poinformować lekarza o przyjmowaniu tamoksyfenu. Może być konieczne zastosowanie dodatkowej profilaktyki przeciwzakrzepowej.
Podczas leczenia tamoksyfenem zaleca się regularne badania kontrolne, w tym badania ginekologiczne, kontrolę parametrów krzepnięcia krwi (szczególnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe) oraz monitorowanie czynności wątroby.
Przed rozpoczęciem leczenia tamoksyfenem należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.
Tamoksyfen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny, takich jak warfaryna czy acenokumarol. U osób przyjmujących te leki konieczne jest częstsze kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi.
Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność tamoksyfenu poprzez zmianę sposobu, w jaki organizm go przetwarza. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów enzymu CYP2D6, do których należą niektóre leki przeciwdepresyjne (paroksetyna, fluoksetyna, bupropion), chinidyna oraz cinakalcet. Leki te mogą znacząco zmniejszyć stężenie aktywnego metabolitu tamoksyfenu we krwi, co może osłabić jego działanie terapeutyczne.
Ryfampicyna i inne leki indukujące enzym CYP3A4 mogą z kolei zmniejszać stężenie samego tamoksyfenu w organizmie.
Jednoczesne stosowanie tamoksyfenu i leków stosowanych w chemioterapii zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tamoksyfenu z inhibitorami aromatazy, takimi jak anastrozol, ponieważ takie połączenie nie przynosi większych korzyści terapeutycznych w porównaniu ze stosowaniem samego tamoksyfenu.
Jak każdy lek, Tamoxifen-EGIS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest związana z działaniem farmakologicznym leku i jego wpływem na gospodarkę hormonalną organizmu.
Do rzadszych, ale poważnych działań niepożądanych należą między innymi: nowotwory błony śluzowej macicy, mięśniaki macicy o charakterze złośliwym, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne, zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do zaburzeń widzenia.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala w przypadku wystąpienia:
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Tamoxifen-EGIS dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek). Każda tabletka zawiera 20 mg tamoksyfenu i posiada linię podziału umożliwiającą podzielenie na dwie równe dawki.
Każda tabletka zawiera mniej niż 23 mg sodu, co oznacza, że lek jest zasadniczo “wolny od sodu”. Tabletka zawiera również 216,4 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Podczas stosowania Tamoxifen-EGIS zaleca się unikanie spożywania alkoholu.
Lek może powodować uczucie zmęczenia. W przypadku utrzymywania się tego objawu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Tamoxifen-EGIS, tabletki, 20 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Tamoxifen-EGIS dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Tamoxifen-EGIS stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Tamoxifen-EGIS to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 20 mg |
| Postać | Tabletki |
| Producent | Producentem Tamoxifen-EGIS jest Egis Pharmaceuticals |
| Zamienniki | Zamiennikami Tamoxifen-EGIS są Tamoxifen Sandoz i Tamoxifen-Ebewe 20 |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Egis Pharmaceuticals znajduje się więcej produktów:
Zalecany czas leczenia to co najmniej 5 lat. Dokładną długość terapii ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdej pacjentki, w zależności od stadium choroby i odpowiedzi na leczenie.
Tak, u niektórych kobiet przed menopauzą tamoksyfen może spowodować zahamowanie miesiączkowania. Jest to normalna reakcja na lek i nie świadczy o braku jego skuteczności.
Tak, tamoksyfen zwiększa 2-3 krotnie ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Ryzyko jest wyższe u osób starszych, z nadwagą oraz podczas jednoczesnego stosowania chemioterapii. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku bólu i obrzęku nogi lub duszności.
Podczas stosowania Tamoxifen-EGIS zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on wpływać na skuteczność leczenia i nasilać działania niepożądane.
Podczas terapii zaleca się regularne badania ginekologiczne, kontrolę parametrów krzepnięcia krwi (szczególnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe) oraz monitorowanie czynności wątroby. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi każde krwawienie z dróg rodnych.
Tak, podczas leczenia tamoksyfenem mogą wystąpić zaburzenia widzenia, w tym zaćma, retinopatia czy zmiany w rogówce. W rzadkich przypadkach może dojść do zapalenia nerwu wzrokowego. Należy regularnie kontrolować wzrok i zgłaszać lekarzowi wszelkie zaburzenia widzenia.

PŁEĆ
WIEK
LEK
Tamoxifen-EGIS, Tamoxifen Sandoz

Nie daj się jesieni