Dlaczego ostrożność w stosowaniu leków w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważna?
Ciąża i okres karmienia piersią to wyjątkowy czas, kiedy troska o zdrowie matki i dziecka staje się priorytetem. Wiele leków może przenikać przez łożysko do organizmu rozwijającego się płodu lub przedostawać się do mleka matki, wpływając na dziecko. Dlatego decyzja o zastosowaniu jakiejkolwiek substancji czynnej, w tym symwastatyny, powinna być zawsze dokładnie przemyślana i skonsultowana z lekarzem12.
- Niektóre substancje mogą powodować poważne działania niepożądane u płodu lub noworodka1.
- Leki mogą wpływać na rozwój organów i funkcjonowanie dziecka3.
- Nie wszystkie skutki uboczne są znane, szczególnie przy braku odpowiednich badań u kobiet w ciąży i karmiących piersią4.
Symwastatyna – bezpieczeństwo stosowania w ciąży
Symwastatyna jest lekiem stosowanym głównie w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Jednak jej stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Bez względu na postać leku, dawkę czy drogę podania, nie należy jej używać w żadnym etapie ciąży1534.
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania symwastatyny w czasie ciąży67.
- Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych6.
- Zaobserwowano rzadkie przypadki wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały inhibitory reduktazy HMG-CoA (do tej grupy należy symwastatyna)63.
- Analiza danych dotyczących około 200 kobiet, które przyjmowały symwastatynę lub podobne leki w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazała zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej63.
- Mimo to, leczenie symwastatyną może obniżać poziom mewalonianu u płodu, który jest niezbędny do wytwarzania cholesterolu – a ten jest bardzo ważny dla rozwoju dziecka89.
- Symwastatyny nie wolno stosować u kobiet planujących ciążę lub podejrzewających ciążę34.
Symwastatyna a karmienie piersią
Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ponieważ nie prowadzono szczegółowych badań w tym zakresie810. Jednak wiele leków przedostaje się do pokarmu matki, dlatego kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią1110.
- Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania symwastatyny do mleka matki10.
- Ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka jest realne, dlatego karmienie piersią podczas leczenia symwastatyną jest przeciwwskazane1110.
- Dotyczy to wszystkich dostępnych postaci i dawek symwastatyny10.
Wpływ symwastatyny na płodność
Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych potwierdzających negatywny wpływ symwastatyny na płodność u ludzi1110. W badaniach na zwierzętach (szczurach) nie wykazano szkodliwego działania na płodność11.
- Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią.
- Jeśli kobieta leczona symwastatyną zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku.
- Nie ma danych, by symwastatyna wpływała negatywnie na płodność u ludzi.
- Symwastatyny nie wolno stosować także u kobiet, które planują ciążę w najbliższym czasie.
Symwastatyna – bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji – przegląd informacji
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Nie | Przeciwwskazane w każdym trymestrze oraz u kobiet planujących ciążę. Brak danych o bezpieczeństwie, ryzyko dla płodu63. |
| Karmienie piersią | Nie | Przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka, ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka1110. |
Symwastatyna – stanowisko dotyczące bezpieczeństwa w ciąży i laktacji
Symwastatyna, niezależnie od postaci leku i drogi podania, jest przeciwwskazana zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, a dotychczasowe obserwacje nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak potencjalny wpływ na syntezę cholesterolu u płodu może być szkodliwy. Kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka. Brak jest również dowodów na to, aby symwastatyna wpływała na płodność u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały takiego działania61110.


















