Dlaczego ostrożność w stosowaniu leków w ciąży i podczas karmienia piersią jest tak ważna?

Ciąża i okres karmienia piersią to wyjątkowy czas, kiedy troska o zdrowie matki i dziecka staje się priorytetem. Wiele leków może przenikać przez łożysko do organizmu rozwijającego się płodu lub przedostawać się do mleka matki, wpływając na dziecko. Dlatego decyzja o zastosowaniu jakiejkolwiek substancji czynnej, w tym symwastatyny, powinna być zawsze dokładnie przemyślana i skonsultowana z lekarzem12.

  • Niektóre substancje mogą powodować poważne działania niepożądane u płodu lub noworodka1.
  • Leki mogą wpływać na rozwój organów i funkcjonowanie dziecka3.
  • Nie wszystkie skutki uboczne są znane, szczególnie przy braku odpowiednich badań u kobiet w ciąży i karmiących piersią4.

Symwastatyna – bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Symwastatyna jest lekiem stosowanym głównie w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Jednak jej stosowanie w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Bez względu na postać leku, dawkę czy drogę podania, nie należy jej używać w żadnym etapie ciąży1534.

  • Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania symwastatyny w czasie ciąży67.
  • Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych6.
  • Zaobserwowano rzadkie przypadki wad wrodzonych u dzieci, których matki przyjmowały inhibitory reduktazy HMG-CoA (do tej grupy należy symwastatyna)63.
  • Analiza danych dotyczących około 200 kobiet, które przyjmowały symwastatynę lub podobne leki w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazała zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w porównaniu do populacji ogólnej63.
  • Mimo to, leczenie symwastatyną może obniżać poziom mewalonianu u płodu, który jest niezbędny do wytwarzania cholesterolu – a ten jest bardzo ważny dla rozwoju dziecka89.
  • Symwastatyny nie wolno stosować u kobiet planujących ciążę lub podejrzewających ciążę34.
Ważne: Symwastatyna jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży oraz u kobiet planujących ciążę. Nawet jeśli nie zaobserwowano wyraźnie zwiększonego ryzyka wad wrodzonych w dotychczasowych analizach, potencjalne zaburzenia w syntezie cholesterolu mogą mieć negatywny wpływ na rozwój dziecka. Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii symwastatyną34.

Symwastatyna a karmienie piersią

Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ponieważ nie prowadzono szczegółowych badań w tym zakresie810. Jednak wiele leków przedostaje się do pokarmu matki, dlatego kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią1110.

  • Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania symwastatyny do mleka matki10.
  • Ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka jest realne, dlatego karmienie piersią podczas leczenia symwastatyną jest przeciwwskazane1110.
  • Dotyczy to wszystkich dostępnych postaci i dawek symwastatyny10.

Wpływ symwastatyny na płodność

Nie ma dostępnych danych z badań klinicznych potwierdzających negatywny wpływ symwastatyny na płodność u ludzi1110. W badaniach na zwierzętach (szczurach) nie wykazano szkodliwego działania na płodność11.

Pamiętaj:

  • Stosowanie symwastatyny jest przeciwwskazane zarówno w ciąży, jak i podczas karmienia piersią.
  • Jeśli kobieta leczona symwastatyną zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku.
  • Nie ma danych, by symwastatyna wpływała negatywnie na płodność u ludzi.
  • Symwastatyny nie wolno stosować także u kobiet, które planują ciążę w najbliższym czasie.

Symwastatyna – bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji – przegląd informacji

Okres Możliwość stosowania Uwagi
Ciąża Nie Przeciwwskazane w każdym trymestrze oraz u kobiet planujących ciążę. Brak danych o bezpieczeństwie, ryzyko dla płodu63.
Karmienie piersią Nie Przeciwwskazane. Brak danych o przenikaniu do mleka, ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka1110.

Symwastatyna – stanowisko dotyczące bezpieczeństwa w ciąży i laktacji

Symwastatyna, niezależnie od postaci leku i drogi podania, jest przeciwwskazana zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych, a dotychczasowe obserwacje nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, jednak potencjalny wpływ na syntezę cholesterolu u płodu może być szkodliwy. Kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka. Brak jest również dowodów na to, aby symwastatyna wpływała na płodność u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały takiego działania61110.

Pytania i odpowiedzi

Czy symwastatyna jest bezpieczna w ciąży?

Nie, symwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży niezależnie od dawki czy postaci leku1.

Czy można karmić piersią podczas przyjmowania symwastatyny?

Nie, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych u dziecka2.

Czy symwastatyna wpływa na płodność?

Brak danych o negatywnym wpływie na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały takiego działania3.

Co zrobić, jeśli zajdę w ciążę podczas leczenia symwastatyną?

Należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem4.