REKLAMA

Jak stosować pralsetynib – podstawowe zasady dawkowania

Pralsetynib jest dostępny w postaci kapsułek do stosowania doustnego. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 400 mg raz na dobę i należy ją przyjmować na pusty żołądek. Zaleca się, aby nie spożywać żadnych pokarmów na co najmniej dwie godziny przed oraz przez godzinę po przyjęciu leku12. Leczenie powinno być kontynuowane do momentu, aż choroba zacznie postępować lub pojawią się działania niepożądane, których nie można opanować.

  • Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody2.
  • W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe tego samego dnia, a następnego dnia wrócić do regularnego schematu1.
  • Nie należy przyjmować dodatkowej dawki w przypadku wymiotów po zażyciu pralsetynibu – kontynuować leczenie zgodnie z planem1.

Modyfikacje dawki w przypadku działań niepożądanych

W razie wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zalecić przerwę w leczeniu lub zmniejszenie dawki. Zmniejszanie dawki odbywa się stopniowo o 100 mg, aż do minimalnej dawki 100 mg na dobę. Jeżeli pacjent nie toleruje tej najmniejszej dawki, leczenie zostaje zakończone3.

  • Przerwanie lub zmniejszenie dawki jest zalecane m.in. w przypadku zapalenia płuc, nadciśnienia, zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, poważnych krwawień czy wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG34.
Ważne: Dawkowanie pralsetynibu musi być dostosowywane indywidualnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków. Przyjmowanie silnych inhibitorów lub induktorów enzymu CYP3A4 wymaga zmiany dawki pralsetynibu – może być ona zmniejszona nawet o połowę lub zwiększona do dwukrotności wyjściowej, w zależności od rodzaju interakcji. Po zakończeniu stosowania tych leków dawka pralsetynibu powinna wrócić do poprzedniego poziomu. Nigdy nie zmieniaj dawki samodzielnie – zawsze konsultuj to z lekarzem prowadzącym5678.

Dawkowanie pralsetynibu w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania pralsetynibu u pacjentów poniżej 18. roku życia. Brakuje danych dotyczących stosowania tej substancji czynnej w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jej podawania dzieciom i młodzieży9.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób powyżej 65. roku życia nie jest wymagane dostosowanie dawki. Pralsetynib był badany u starszych pacjentów, a jego skuteczność i bezpieczeństwo nie różniły się istotnie od obserwowanych u młodszych dorosłych9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-89 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawki pralsetynibu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub schyłkową chorobą nerek również nie zaleca się dostosowywania dawki, ponieważ pralsetynib jest wydalany przez nerki w znikomym stopniu9.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie trzeba zmieniać dawki. Pralsetynib nie był badany u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – nie zaleca się stosowania go w tych przypadkach9.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

Nie zaleca się stosowania pralsetynibu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, najlepiej niehormonalną metodę antykoncepcji podczas terapii i przez co najmniej dwa tygodnie po zakończeniu leczenia10.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

Najwyższa dawka pralsetynibu, jaką badano klinicznie, wynosiła 600 mg na dobę. Objawy przedawkowania nie zostały opisane, ale działania niepożądane przy tej dawce były podobne do tych obserwowanych przy dawce 400 mg. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się przerwanie leczenia i wdrożenie postępowania wspomagającego. Brak jest specyficznego antidotum11.

Informacja:

  • Nie należy stosować pralsetynibu, jeśli występuje nadwrażliwość na tę substancję lub inne składniki leku.
  • W razie wystąpienia działań niepożądanych (np. duszności, gorączki, nagłego wzrostu ciśnienia, krwawień, zaburzeń rytmu serca), należy niezwłocznie poinformować lekarza.
  • Pralsetynib może wchodzić w interakcje z innymi lekami, szczególnie z lekami wpływającymi na enzym CYP3A4.
  • Podczas stosowania pralsetynibu konieczne są regularne badania laboratoryjne i kontrola parametrów życiowych, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Tabela podsumowująca schemat dawkowania pralsetynibu

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli 400 mg doustnie raz na dobę, na pusty żołądek
Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) Nie zaleca się stosowania – brak danych
Osoby w podeszłym wieku Dawka jak u dorosłych, bez modyfikacji
Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek Bez konieczności zmiany dawki
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Bez konieczności zmiany dawki
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby Bez konieczności zmiany dawki
Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby Nie zaleca się stosowania
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Nie zaleca się stosowania

Pralsetynib – indywidualizacja dawkowania dla bezpieczeństwa terapii

Dawkowanie pralsetynibu zostało szczegółowo określone i jest dostosowywane do potrzeb konkretnego pacjenta. Standardowa dawka dla dorosłych to 400 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie na pusty żołądek. Modyfikacje dawki są konieczne w przypadku działań niepożądanych lub interakcji z innymi lekami, zwłaszcza wpływającymi na enzym CYP3A4. W szczególnych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze czy z niewydolnością nerek, nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast dzieciom, młodzieży i osobom z poważnymi zaburzeniami wątroby nie zaleca się stosowania pralsetynibu. Odpowiednie przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność terapii139.

Pytania i odpowiedzi

Jaka jest standardowa dawka pralsetynibu dla dorosłych?

Zalecana dawka pralsetynibu dla dorosłych to 400 mg doustnie raz na dobę, przyjmowana na pusty żołądek.

Czy pralsetynib można stosować u dzieci?

Nie zaleca się stosowania pralsetynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Czy osoby starsze muszą zmieniać dawkę pralsetynibu?

Nie, u pacjentów powyżej 65 lat nie jest wymagane dostosowanie dawki – stosuje się standardową dawkę jak u dorosłych.

Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę pralsetynibu?

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej tego samego dnia, a następnego dnia wrócić do zwykłego schematu dawkowania.

Czy pralsetynib wymaga zmiany dawki przy niewydolności nerek?

Nie, u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.

REKLAMA