REKLAMA

Jak wygląda dawkowanie padeliporfiny?

Padeliporfina jest stosowana w leczeniu dorosłych mężczyzn z jednostronnym, wcześniej nieleczonym gruczolakorakiem gruczołu krokowego o niskim ryzyku. Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który podaje się wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych12. Cały zabieg odbywa się pod kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego i zawsze po wcześniejszym przygotowaniu pacjenta.

Standardowa dawka i częstotliwość podawania

  • Standardowa dawka wynosi 3,66 mg padeliporfiny na każdy kilogram masy ciała pacjenta. Dawka ta jest podawana jednorazowo, w trakcie jednego zabiegu12.
  • Roztwór leku jest wstrzykiwany dożylnie przez 10 minut, a zaraz po tym następuje naświetlanie gruczołu krokowego światłem laserowym przez 22 minuty i 15 sekund34.
  • Padeliporfina nie jest lekiem stosowanym przewlekle – cała terapia polega na jednorazowym podaniu substancji czynnej, po którym następuje specjalistyczna procedura naświetlania.

Drogi podania i dostępne postacie leku

  • Padeliporfina występuje wyłącznie w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań56.
  • Podanie leku odbywa się dożylnie.
  • Nie stosuje się innych dróg podania ani innych postaci leku.
Ważne dla pacjentów:

  • Padeliporfina może być użyta tylko w wyspecjalizowanych ośrodkach szpitalnych i nie jest przeznaczona do samodzielnego stosowania.
  • Cała procedura podania leku odbywa się pod znieczuleniem ogólnym i wymaga wcześniejszego przygotowania, w tym oczyszczenia odbytnicy.
  • Nie zaleca się powtarzania zabiegu w tym samym płacie gruczołu krokowego ani przeprowadzania go sekwencyjnie w płacie przeciwległym.
  • W trakcie zabiegu lekarz może zdecydować o zastosowaniu dodatkowych leków, np. antybiotyków lub leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, by zapobiec powikłaniom.

Dawkowanie padeliporfiny w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

  • Padeliporfina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci ani młodzieży – nie wykazano skuteczności ani bezpieczeństwa tej terapii w tej grupie wiekowej78.

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób starszych – stosuje się taką samą dawkę jak u dorosłych78.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

  • Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób z niewydolnością nerek, ponieważ padeliporfina jest wydalana przez nerki w minimalnym stopniu78.
  • U pacjentów o masie ciała powyżej 115 kg ilość potasu zawarta w leku może być wyższa, co należy uwzględnić przy diecie ograniczającej potas910.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

  • Nie ustalono szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania dla osób z niewydolnością wątroby, ale u tych pacjentów lek może działać dłużej lub silniej78.
  • W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
  • Padeliporfina jest przeciwwskazana u osób z cholestazą (zaburzeniem odpływu żółci)78.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią

  • Padeliporfina nie jest wskazana do stosowania u kobiet, ponieważ jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych mężczyzn w określonym wskazaniu.

Zmiany dawkowania w zależności od wskazania

Padeliporfina ma jedno określone wskazanie – leczenie jednostronnego gruczolakoraka gruczołu krokowego o niskim ryzyku u dorosłych mężczyzn. Schemat dawkowania nie zmienia się w zależności od wskazania, a lek nie jest stosowany w innych chorobach1112.

Bezpieczeństwo stosowania padeliporfiny:

  • Po zabiegu pacjent powinien przestrzegać ścisłych zaleceń dotyczących unikania światła przez 48 godzin, aby zapobiec nadwrażliwości skóry i oczu.
  • Niektóre osoby mogą wymagać dodatkowego monitorowania po zabiegu, zwłaszcza jeśli występują u nich choroby wątroby lub nerek.
  • Padeliporfina nie jest zalecana do powtórnego stosowania w tym samym płacie gruczołu krokowego, a także u osób z określonymi przeciwwskazaniami, takimi jak przebyte zabiegi na prostacie czy aktywna cholestaza.
  • W razie podejrzenia przedawkowania konieczne jest wydłużenie okresu ochrony przed światłem do 72 godzin.

Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania

  • Zalecana dawka padeliporfiny to 3,66 mg/kg i jest to dawka jednorazowa. Nie podaje się kolejnych dawek w krótkim czasie12.
  • W badaniach klinicznych stosowano dawki nawet do 13,73 mg/kg bez fotoaktywacji, jednak nie zaleca się przekraczania standardowej dawki1314.
  • Przedawkowanie może spowodować wydłużenie nadwrażliwości na światło, dlatego należy zachować dodatkowe środki ostrożności – unikać światła przez co najmniej 72 godziny1314.
  • Przedawkowanie światła laserowego podczas zabiegu zwiększa ryzyko martwicy tkanek poza prostatą.

Padeliporfina – dawkowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta

Padeliporfina to lek o bardzo precyzyjnym schemacie dawkowania, który jest ustalany indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Standardowa dawka wynosi 3,66 mg/kg i jest podawana jednorazowo, wyłącznie dożylnie, w warunkach szpitalnych. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci, młodzieży, kobiet oraz osób z cholestazą. U pacjentów z chorobami wątroby należy zachować ostrożność, a w przypadku chorób nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. O bezpieczeństwie terapii decyduje nie tylko właściwe dawkowanie, ale również ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących ochrony przed światłem po zabiegu. Poniższa tabela podsumowuje schemat dawkowania padeliporfiny w różnych grupach pacjentów.

Grupa pacjentów Schemat dawkowania
Dorośli Jednorazowa dawka 3,66 mg/kg dożylnie12
Dzieci i młodzież Nie stosować78
Osoby starsze Jak u dorosłych, brak potrzeby modyfikacji dawki78
Pacjenci z niewydolnością nerek Jak u dorosłych, brak potrzeby modyfikacji dawki78
Pacjenci z niewydolnością wątroby Ostrożność; brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki; przeciwwskazany w cholestazie78
Kobiety w ciąży i karmiące piersią Nie dotyczy – lek nie jest wskazany w tej grupie

Pytania i odpowiedzi

Jaką dawkę padeliporfiny podaje się dorosłym pacjentom?

Zalecana dawka to jednorazowo 3,66 mg/kg masy ciała podawana dożylnie.12

Czy dawkowanie padeliporfiny trzeba zmieniać u osób starszych?

Nie, u osób starszych stosuje się tę samą dawkę co u dorosłych.78

Czy padeliporfina jest bezpieczna dla dzieci?

Nie, padeliporfina nie jest przeznaczona dla dzieci ani młodzieży.78

Jak długo trwa podawanie padeliporfiny?

Roztwór leku podaje się dożylnie przez 10 minut, po czym następuje naświetlanie przez 22 minuty i 15 sekund.34

REKLAMA