Jak działa darwadstrocel?

Darwadstrocel należy do grupy leków immunosupresyjnych i zawiera namnożone ludzkie komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej osób dorosłych. Działanie tej substancji opiera się na wspomaganiu gojenia tkanek poprzez hamowanie nadmiernej reakcji zapalnej w miejscu powstania przetoki. Komórki macierzyste wykazują właściwości immunomodulujące oraz przeciwzapalne, co pozwala ograniczyć miejscowy stan zapalny i sprzyja procesom naprawczym12.

Wskazania do stosowania darwadstrocelu

Zakres zastosowania darwadstrocelu jest ściśle określony i dotyczy głównie leczenia skomplikowanych przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów cierpiących na nieaktywną lub łagodną postać choroby Leśniowskiego-Crohna, u których wcześniejsze leczenie, takie jak terapia konwencjonalna lub biologiczna, okazało się niewystarczające3.

Wskazania u dorosłych

Darwadstrocel stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów i tylko w określonych sytuacjach klinicznych. Przed podaniem substancji przetoki muszą być odpowiednio przygotowane, co oznacza m.in. oczyszczenie oraz odpowiednie zabezpieczenie okolic przetoki. Oto szczegółowe wskazania:

  • Leczenie złożonych przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów z nieaktywną lub łagodną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, u których nie uzyskano zadowalającej poprawy po co najmniej jednej wcześniejszej terapii (konwencjonalnej lub biologicznej)3.

3

Wskazania u dzieci

Darwadstrocel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ani młodzieży. Europejska Agencja Leków nie wymaga obecnie prowadzenia badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tego preparatu w populacji dziecięcej w tym wskazaniu4.

  • Stosowanie darwadstrocelu u dzieci i młodzieży nie jest dopuszczone4.

4

Ważne informacje o stosowaniu darwadstrocelu:

  • Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.
  • Przed podaniem konieczne jest odpowiednie przygotowanie przetoki – nie wolno stosować innych substancji niż roztwór chlorku sodu 0,9% do płukania kanału przetoki, gdyż może to wpłynąć na skuteczność leczenia.
  • Nie zaleca się używania cienkich igieł (poniżej 22 G) do podawania, ponieważ mogą one uszkodzić komórki macierzyste.
  • Po podaniu pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów zakażenia.

Darwadstrocel u innych grup pacjentów

W ChPL nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania darwadstrocelu u osób starszych czy pacjentów z niewydolnością nerek. Brak również danych o stosowaniu tej substancji u kobiet w ciąży w kontekście omawianych wskazań3. W każdym przypadku decyzję o leczeniu podejmuje lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby i bezpieczeństwo pacjenta.

Podsumowanie wskazań – tabela

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Leczenie złożonych przetok okołoodbytniczych w chorobie Leśniowskiego-Crohna Tak Nie Nie Brak danych Brak danych

34

Bezpieczeństwo i skuteczność darwadstrocelu:

  • Darwadstrocel jest stosowany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło poprawy.
  • W badaniach klinicznych wykazano większą skuteczność tej substancji w porównaniu z placebo, jeśli chodzi o uzyskanie remisji przetok okołoodbytniczych.
  • Produkt zawiera żywe komórki macierzyste, dlatego istnieje niewielkie ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć jest ono dobrze kontrolowane.
  • Po leczeniu tym preparatem pacjenci nie mogą być dawcami krwi, narządów, tkanek ani komórek.

Darwadstrocel – nowoczesna metoda leczenia trudnych przetok

Darwadstrocel to innowacyjna substancja czynna, która dzięki zastosowaniu komórek macierzystych oferuje nową szansę pacjentom z trudnymi do leczenia przetokami okołoodbytniczymi w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna. Terapia ta dedykowana jest dorosłym, u których standardowe metody nie były skuteczne. Dzięki działaniu immunomodulującemu i przeciwzapalnemu, darwadstrocel wspomaga gojenie i ogranicza stan zapalny w miejscu przetoki. Stosowanie tej substancji wymaga jednak ścisłego przestrzegania procedur oraz podawania przez wykwalifikowany personel medyczny31.

Pytania i odpowiedzi

Na co stosuje się darwadstrocel?

Darwadstrocel jest stosowany w leczeniu złożonych przetok okołoodbytniczych u dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna, gdy inne metody leczenia nie przyniosły efektu.

Czy darwadstrocel można stosować u dzieci?

Nie, stosowanie darwadstrocelu u dzieci i młodzieży nie jest dopuszczone.

Jak działa darwadstrocel?

Darwadstrocel zawiera komórki macierzyste, które zmniejszają stan zapalny i wspomagają gojenie przetok.

Czy darwadstrocel jest skuteczny?

W badaniach klinicznych darwadstrocel wykazał większą skuteczność w zamykaniu przetok okołoodbytniczych niż placebo.