Jak działa darwadstrocel?
Darwadstrocel należy do grupy leków immunosupresyjnych i zawiera namnożone ludzkie komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej osób dorosłych. Działanie tej substancji opiera się na wspomaganiu gojenia tkanek poprzez hamowanie nadmiernej reakcji zapalnej w miejscu powstania przetoki. Komórki macierzyste wykazują właściwości immunomodulujące oraz przeciwzapalne, co pozwala ograniczyć miejscowy stan zapalny i sprzyja procesom naprawczym12.
Wskazania do stosowania darwadstrocelu
Zakres zastosowania darwadstrocelu jest ściśle określony i dotyczy głównie leczenia skomplikowanych przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów cierpiących na nieaktywną lub łagodną postać choroby Leśniowskiego-Crohna, u których wcześniejsze leczenie, takie jak terapia konwencjonalna lub biologiczna, okazało się niewystarczające3.
Wskazania u dorosłych
Darwadstrocel stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów i tylko w określonych sytuacjach klinicznych. Przed podaniem substancji przetoki muszą być odpowiednio przygotowane, co oznacza m.in. oczyszczenie oraz odpowiednie zabezpieczenie okolic przetoki. Oto szczegółowe wskazania:
- Leczenie złożonych przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów z nieaktywną lub łagodną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna, u których nie uzyskano zadowalającej poprawy po co najmniej jednej wcześniejszej terapii (konwencjonalnej lub biologicznej)3.
Wskazania u dzieci
Darwadstrocel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci ani młodzieży. Europejska Agencja Leków nie wymaga obecnie prowadzenia badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa tego preparatu w populacji dziecięcej w tym wskazaniu4.
- Stosowanie darwadstrocelu u dzieci i młodzieży nie jest dopuszczone4.
- Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych.
- Przed podaniem konieczne jest odpowiednie przygotowanie przetoki – nie wolno stosować innych substancji niż roztwór chlorku sodu 0,9% do płukania kanału przetoki, gdyż może to wpłynąć na skuteczność leczenia.
- Nie zaleca się używania cienkich igieł (poniżej 22 G) do podawania, ponieważ mogą one uszkodzić komórki macierzyste.
- Po podaniu pacjenci powinni być obserwowani pod kątem objawów zakażenia.
Darwadstrocel u innych grup pacjentów
W ChPL nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania darwadstrocelu u osób starszych czy pacjentów z niewydolnością nerek. Brak również danych o stosowaniu tej substancji u kobiet w ciąży w kontekście omawianych wskazań3. W każdym przypadku decyzję o leczeniu podejmuje lekarz, uwzględniając indywidualne potrzeby i bezpieczeństwo pacjenta.
Podsumowanie wskazań – tabela
| Wskazanie | Dorośli | Dzieci > 12 lat | Dzieci < 12 lat | Osoby starsze | Pacjenci z niewydolnością nerek |
|---|---|---|---|---|---|
| Leczenie złożonych przetok okołoodbytniczych w chorobie Leśniowskiego-Crohna | Tak | Nie | Nie | Brak danych | Brak danych |
- Darwadstrocel jest stosowany u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło poprawy.
- W badaniach klinicznych wykazano większą skuteczność tej substancji w porównaniu z placebo, jeśli chodzi o uzyskanie remisji przetok okołoodbytniczych.
- Produkt zawiera żywe komórki macierzyste, dlatego istnieje niewielkie ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć jest ono dobrze kontrolowane.
- Po leczeniu tym preparatem pacjenci nie mogą być dawcami krwi, narządów, tkanek ani komórek.
Darwadstrocel – nowoczesna metoda leczenia trudnych przetok
Darwadstrocel to innowacyjna substancja czynna, która dzięki zastosowaniu komórek macierzystych oferuje nową szansę pacjentom z trudnymi do leczenia przetokami okołoodbytniczymi w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna. Terapia ta dedykowana jest dorosłym, u których standardowe metody nie były skuteczne. Dzięki działaniu immunomodulującemu i przeciwzapalnemu, darwadstrocel wspomaga gojenie i ogranicza stan zapalny w miejscu przetoki. Stosowanie tej substancji wymaga jednak ścisłego przestrzegania procedur oraz podawania przez wykwalifikowany personel medyczny31.


















