Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Kadcyla
Kadcyla jest lekiem stosowanym w adiuwantowym leczeniu dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi we wczesnym stadium oraz w leczeniu pacjentów z HER2-dodatnim, nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi. Substancją czynną leku jest trastuzumab emtanzyna, składający się z dwóch połączonych ze sobą cząsteczek. Trastuzumab to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się wybiórczo receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2, natomiast DM1 to substancja o działaniu przeciwnowotworowym.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Kadcyla i w jakich sytuacjach się ją stosuje?
Kadcyla to nowoczesny lek przeciwnowotworowy przeznaczony dla pacjentów z rakiem piersi dodatnim pod względem receptora HER2. Substancją czynną preparatu jest trastuzumab emtanzyna – innowacyjne połączenie przeciwciała monoklonalnego z lekiem chemioterapeutycznym, które działa celowo na komórki nowotworowe.
Lek stosuje się w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:
- We wczesnym stadium raka piersi – jako leczenie uzupełniające (adiuwantowe) u pacjentów, u których po chemioterapii przedoperacyjnej nadal obecna jest inwazyjna choroba w piersi lub węzłach chłonnych.
- W raku piersi z przerzutami – u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej otrzymywali trastuzumab i leki z grupy taksoidów.
Kadcyla jest dostępna wyłącznie na receptę i może być przepisywana oraz podawana jedynie przez doświadczonych lekarzy onkologów w odpowiednio wyposażonych placówkach medycznych.
Jak działa Kadcyla?
Kadcyla to produkt należący do grupy koniugatów przeciwciało-lek. Oznacza to, że łączy w sobie dwa mechanizmy działania:
Trastuzumab – humanizowane przeciwciało monoklonalne, które rozpoznaje i wiąże się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. Receptor ten jest nadmiernie obecny w niektórych typach raka piersi. Przeciwciało to pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki rakowe, a także hamuje ich wzrost.
DM1 (emtanzyna) – silny lek chemioterapeutyczny, który po dostaniu się do wnętrza komórki nowotworowej hamuje jej podział, prowadząc ostatecznie do jej śmierci. DM1 jest pochodną majtanzyny – substancji blokującej struktury komórkowe zwane mikrotubulami, niezbędne do podziału komórek.
Dzięki połączeniu tych dwóch składników za pomocą stabilnego łącznika chemicznego, Kadcyla działa precyzyjnie – przeciwciało dostarcza lek cytotoksyczny bezpośrednio do komórek rakowych, minimalizując jednocześnie wpływ na zdrowe tkanki organizmu.
Jak podaje się Kadcylę?
Kadcyla jest podawana dożylnie w postaci wlewu, co oznacza, że lek powoli wpływa do żyły przez określony czas. Nie można go przyjmować w formie tabletek ani wstrzykiwać szybko.
Standardowa dawka wynosi 3,6 mg na kilogram masy ciała i jest podawana raz na trzy tygodnie (cykl 21-dniowy).
Czas trwania wlewu:
- Pierwsza infuzja trwa około 90 minut.
- Jeśli pierwsza infuzja została dobrze tolerowana, kolejne mogą być podawane krócej – przez około 30 minut.
Po zakończeniu wlewu pacjent pozostaje pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej 90 minut (po pierwszej infuzji) lub 30 minut (po kolejnych), aby szybko zareagować w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji.
Jak długo trwa leczenie?
We wczesnym stadium raka piersi: pacjenci otrzymują łącznie 14 cykli leczenia (około 10 miesięcy), chyba że wystąpi nawrót choroby lub nieakceptowalne działania niepożądane.
W raku z przerzutami: leczenie jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych, których nie można opanować.
Kto nie powinien stosować Kadcyli?
Leku nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na trastuzumab emtanzyna lub którykolwiek inny składnik preparatu.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie oceni, czy Kadcyla jest bezpieczna dla danego pacjenta, biorąc pod uwagę jego stan zdrowia, choroby współistniejące oraz wcześniejsze reakcje na podobne leki.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
Kadcyla może powodować spadek liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków. Dlatego przed każdym podaniem leku wykonuje się badanie krwi, aby sprawdzić liczbę płytek. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, heparynę) wymagają szczególnie ścisłego monitorowania.
Krwawienia
Zgłaszano przypadki krwawień, w tym poważnych krwotoków z układu oddechowego, pokarmowego czy ośrodkowego układu nerwowego. Niektóre z tych zdarzeń zakończyły się zgonem. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z nosa, krwawe wymioty, czarne stolce), natychmiast zgłoś to lekarzowi.
Uszkodzenie wątroby
Kadcyla może wpływać na czynność wątroby. Najczęściej obserwuje się przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, które zazwyczaj ustępuje samoistnie. Jednak zgłaszano również ciężkie uszkodzenia wątroby. Dlatego przed każdym cyklem leczenia wykonuje się badania krwi oceniające czynność wątroby.
Problemy z sercem
Lek może wpływać na pracę lewej komory serca, prowadząc do obniżenia jej sprawności (frakcji wyrzutowej). Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie terapii wykonuje się badania obrazowe serca (echokardiografia lub scyntygrafia), aby monitorować jego funkcję. Jeśli frakcja wyrzutowa spadnie poniżej określonego poziomu, leczenie może zostać przerwane lub zakończone.
Problemy z płucami
Kadcyla może powodować śródmiąższową chorobę płuc lub zapalenie płuc, które mogą być poważne. Objawy to duszność, kaszel, zmęczenie i zmiany widoczne w badaniach obrazowych płuc. W przypadku rozpoznania takich powikłań leczenie należy zakończyć.
Neuropatia obwodowa
Niektórzy pacjenci mogą doświadczać uszkodzenia nerwów obwodowych, objawiającego się drętwienieniem, mrowienie lub bólem kończyn. Jeśli objawy są ciężkie, leczenie może zostać czasowo przerwane.
Reakcje związane z infuzją
Podczas lub krótko po podaniu leku mogą wystąpić reakcje związane z wlewem, takie jak zaczerwienienie skóry, dreszcze, gorączka, duszność, obniżone ciśnienie krwi czy przyspieszona akcja serca. Większość tych reakcji jest łagodna i ustępuje po zwolnieniu tempa wlewu lub jego przerwaniu. W rzadkich przypadkach mogą być ciężkie – wtedy leczenie należy zakończyć.
Ciąża i karmienie piersią
Kadcyla może uszkodzić płód, dlatego nie należy jej stosować w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po jego zakończeniu. Również mężczyźni lub ich partnerki powinni stosować antykoncepcję w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Kadcyla przenika do mleka matki, dlatego nie należy karmić piersią podczas leczenia. Karmienie można wznowić najwcześniej 7 miesięcy po zakończeniu terapii.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Kadcyla może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość z nich ma nasilenie łagodne lub umiarkowane.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności.
- Zmęczenie, osłabienie.
- Bóle mięśniowo-szkieletowe, bóle stawów, bóle mięśni.
- Krwawienia (np. krwawienie z nosa).
- Bóle głowy.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
- Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
- Neuropatia obwodowa (drętwienie, mrowienie kończyn).
- Zapalenie jamy ustnej, biegunka, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból brzucha.
- Kaszel, duszność.
- Gorączka.
- Bezsenność.
- Zakażenia układu moczowego.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Neutropenia, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
- Nadwrażliwość na produkt leczniczy.
- Obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
- Zawroty głowy, zaburzenia smaku, zaburzenia pamięci.
- Problemy z oczami (suchość oczu, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, zwiększone łzawienie).
- Zaburzenia czynności lewej komory serca.
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestrawność, krwawienie z dziąseł.
- Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej i stężenie bilirubiny we krwi.
- Wysypka, świąd skóry, łysienie, zaburzenia paznokci, pokrzywka.
- Obrzęki obwodowe, dreszcze.
- Reakcje związane z wlewem.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) lub zapalenie płuc.
- Hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby), niewydolność wątroby, guzkowy przerost regeneracyjny wątroby, nadciśnienie wrotne.
- Wynaczynienie leku w miejscu wstrzyknięcia.
- Zapalenie płuc spowodowane radioterapią.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza: ciężkie krwawienia, silną duszność, objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce), obrzęki, ból w klatce piersiowej, silne reakcje alergiczne – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Interakcje z innymi lekami
Kadcyla może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.
Szczególną uwagę należy zwrócić na silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak:
- Ketokonazol, itrakonazol, worykonazol (leki przeciwgrzybicze).
- Klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki).
- Niektóre leki przeciwwirusowe (np. atazanawir, indynawir, nelfinavir, rytonawir, sakwinawir).
- Nefazodon (lek przeciwdepresyjny).
Leki te mogą zwiększać stężenie składnika cytotoksycznego Kadcyli (DM1) we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Jeśli to możliwe, lekarz wybierze alternatywny lek. Jeśli uniknięcie takiej kombinacji nie jest możliwe, pacjent będzie ściśle monitorowany.
Przechowywanie Kadcyli
Kadcyla w postaci proszku do sporządzania koncentratu powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie zamrażać.
Po przygotowaniu roztworu przez personel medyczny, produkt należy zużyć natychmiast lub przechowywać w lodówce nie dłużej niż 24 godziny.
Lek przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.
Podsumowanie
Kadcyla to nowoczesny, celowany lek onkologiczny stosowany w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi – zarówno we wczesnym stadium, jak i w chorobie z przerzutami. Dzięki unikalnemu mechanizmowi działania łączącemu przeciwciało monoklonalne z lekiem chemioterapeutycznym, Kadcyla precyzyjnie atakuje komórki nowotworowe, zmniejszając jednocześnie wpływ na zdrowe tkanki.
Leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi, czynności wątroby i serca. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii.
Kadcyla jest dostępna wyłącznie na receptę i musi być podawana przez doświadczony personel medyczny w odpowiednio wyposażonych placówkach zdrowia.
Charakterystyka Kadcyla
Tabela charakterystyki leku
| Kadcyla, proszek do sporządania koncentratu roztworu do infuzji, 160 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Kadcyla dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Kadcyla stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Kadcyla to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 160 mg |
| Postać | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Kadcyla jest Roche |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Kadcyla
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Kadcyla
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Kadcyla jest
firma Roche
W portfolio producenta Roche znajduje się więcej produktów:
Kadcyla
proszek do sporządania koncentratu roztworu do infuzji • 160 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
1 fiol.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 1 fiol.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak szybko działa Kadcyla?
Kadcyla zaczyna działać od pierwszej infuzji, jednak efekty terapeutyczne ocenia się po kilku cyklach leczenia poprzez badania obrazowe i ocenę kliniczną. Pełna odpowiedź na leczenie może być widoczna po kilku miesiącach regularnej terapii.
Czy podczas leczenia Kadcylą mogę pracować?
To zależy od indywidualnej tolerancji leczenia. Wiele osób kontynuuje normalną aktywność zawodową, jednak zmęczenie i inne działania niepożądane mogą wymagać dostosowania obciążenia pracą. Omów to z lekarzem prowadzącym.
Jak często trzeba wykonywać badania kontrolne podczas leczenia?
Przed każdym cyklem leczenia wykonuje się badania krwi (morfologia, enzymy wątrobowe). Badania serca (echokardiografia) wykonuje się regularnie, zazwyczaj co 3 miesiące. Lekarz może zalecić dodatkowe badania w zależności od stanu zdrowia pacjenta.
Czy po Kadcyli wypadają włosy?
Kadcyla może powodować łysienie, ale zwykle jest ono mniej nasilone niż przy tradycyjnej chemioterapii. Nie wszyscy pacjenci doświadczają utraty włosów, a u większości włosy odrastają po zakończeniu leczenia.
Co zrobić jeśli pominę wizytę na podanie leku?
Skontaktuj się z ośrodkiem leczącym jak najszybciej, aby umówić nowy termin. Nie należy czekać do następnego zaplanowanego cyklu. Lekarz dostosuje harmonogram podawania leku, aby zachować 3-tygodniowe odstępy między dawkami.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Aby poprawić identyfikowalność biologicznych produktów leczniczych, ważne jest, aby nazwa handlowa i numer serii podawanego produktu były czytelnie zapisane w dokumentacji pacjenta.
Małopłytkowość, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi, była częstym powikłaniem w trakcie terapii i występowała z większą częstością u pacjentów pochodzenia azjatyckiego. U pacjentów w wieku ≥ 75 lat nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.
Monitorowanie
Pacjenci otrzymujący Kadcyla muszą być regularnie monitorowani:
- Czynność serca (LVEF): Należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas terapii.
- Czynność wątroby: Należy monitorować przed rozpoczęciem leczenia oraz przed podaniem kolejnych dawek.
- Zgłaszanie działań niepożądanych: Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane.
Interakcje z innymi lekami
Kadcyla może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na silne inhibitory enzymu CYP3A4, ponieważ mogą one zwiększać stężenie składnika cytotoksycznego Kadcyli (DM1) we krwi, co może nasilić działania niepożądane. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, a jeśli to niemożliwe, pacjent powinien być ściśle monitorowany.
Dawkowanie i modyfikacje
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak małopłytkowość, zwiększenie aktywności aminotransferaz czy hiperbilirubinemia, istnieją określone schematy modyfikacji dawki:
- Małopłytkowość: nie podawać leku do momentu zwiększenia liczby płytek krwi do odpowiedniego poziomu.
- Zwiększenie aktywności aminotransferaz: należy monitorować i modyfikować dawkę w zależności od wyników badań.
- Hiperbilirubinemia: konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od stężenia bilirubiny we krwi.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Kadcyli nie ma znanego antidotum. Pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia objawów działań niepożądanych, a w razie potrzeby należy rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe.
W zgłoszonych przypadkach przedawkowania najczęściej występowała małopłytkowość.
Dane farmakokinetyczne
Farmakokinetyka koniugatu trastuzumab emtanzyna wskazuje na brak różnic w ekspozycji w zależności od stadium choroby. Klirens leku wynosi 0,68 l/dobę, a okres półtrwania wynosi około 4 dni. Masa ciała, stężenie albumin oraz inne parametry mogą wpływać na farmakokinetykę leku, jednak ich wpływ jest minimalny.
Nie daj się jesieni
