Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Diacomit to lek wydawany na receptę w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Substancją czynną produktu leczniczego jest styrypentol. Lek wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem w terapii wspomagającej u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną padaczkę niemowląt (Zespół Draveta) z uogólnionymi napadami opornymi na leczenie klobazamem i walproinianem.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Diacomit – wsparcie w leczeniu ciężkiej padaczki u dzieci
Diacomit to specjalistyczny lek przeciwpadaczkowy zawierający styrypentol w dawce 250 mg w jednej saszetce. Jest to proszek do sporządzania zawiesiny doustnej o bladoróżowej barwie, przeznaczony dla dzieci i młodzieży cierpiących na szczególnie trudną do leczenia postać padaczki zwaną zespołem Draveta (znanym także jako ciężka mioklonična padaczka niemowląt, w skrócie SMEI).
Lek stosuje się wyłącznie w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwpadaczkowymi – klobazamem i walproinianem – jako terapię wspomagającą u pacjentów, u których te dwa leki nie przynoszą wystarczającej poprawy w kontrolowaniu napadów padaczkowych.
Dla kogo przeznaczony jest Diacomit?
Produkt jest wskazany u pacjentów z zespołem Draveta, u których występują uogólnione napady toniczno-kloniczne (dawniej zwane napadami grand mal), które są oporne na standardowe leczenie klobazamem i walproinianem. Zespół Draveta to rzadka i ciężka postać padaczki rozpoczynająca się we wczesnym dzieciństwie, charakteryzująca się częstymi napadami padaczkowymi różnego typu oraz problemami w rozwoju.
Leczenie tym lekiem powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem doświadczonego lekarza pediatry lub neurologa dziecięcego, który specjalizuje się w diagnostyce i leczeniu padaczki u najmłodszych pacjentów.
Jak działa styrypentol?
Styrypentol – substancja czynna leku Diacomit – działa na kilka sposobów w mózgu, aby zapobiegać napadom padaczkowym:
- Zwiększa stężenie kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) – głównego hamującego przekaźnika nerwowego w mózgu, który pomaga uspokajać nadmierną aktywność komórek nerwowych.
- Wzmacnia działanie receptorów GABA, przez co zwiększa naturalny mechanizm hamujący w mózgu.
- Dodatkowo wzmacnia działanie innych leków przeciwpadaczkowych przyjmowanych jednocześnie (klobazamu i walproinianu), ponieważ spowalnia ich rozpad w wątrobie.
Dzięki temu połączeniu mechanizmów styrypentol pomaga lepiej kontrolować napady padaczkowe u dzieci z zespołem Draveta.
Jak stosować Diacomit?
Dawkowanie leku Diacomit jest dostosowywane indywidualnie do masy ciała dziecka i obliczane w miligramach na kilogram. Leczenie rozpoczyna się stopniowo, z powolnym zwiększaniem dawki, aby organizm mógł się przyzwyczaić do leku.
Schemat stopniowego zwiększania dawki
Leczenie rozpoczyna się od małej dawki, która jest stopniowo zwiększana:
- Pierwszy tydzień: 20 mg na kilogram masy ciała na dobę.
- Drugi tydzień: 30 mg na kilogram masy ciała na dobę.
- Kolejne tygodnie: Dalsze zwiększanie zależy od wieku dziecka – u najmłodszych dzieci (do 6 lat) docelową dawkę osiąga się szybciej (w ciągu 3 tygodni), u starszych dzieci proces ten trwa dłużej (4-5 tygodni).
Docelowa zalecana dawka wynosi 50 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na 2 lub 3 dawki w ciągu dnia.
Ważne zasady przyjmowania leku
Diacomit należy zawsze przyjmować podczas posiłku, ponieważ lek szybko się rozkłada w kwaśnym środowisku pustego żołądka. Proszek należy rozmieszać w szklance wody i wypić natychmiast po przygotowaniu.
Czego unikać podczas stosowania leku:
- Nie podawać z mlekiem ani produktami mlecznymi (jogurt, ser biały itp.).
- Nie łączyć z napojami gazowanymi ani sokami owocowymi.
- Unikać żywności i napojów zawierających kofeinę lub teofilinę (napoje cola, czekolada, herbata, napoje energetyczne).
Modyfikacja dawek innych leków
Ponieważ styrypentol wzmacnia działanie innych leków przeciwpadaczkowych, często konieczne jest zmniejszenie ich dawek po rozpoczęciu leczenia Diacomitem:
Klobazam
Po włączeniu styrypentolu stężenie klobazamu we krwi może wzrosnąć 2-3-krotnie. Jeśli u dziecka pojawią się objawy przedawkowania klobazamu (nadmierna senność, obniżone ciśnienie krwi, drażliwość u małych dzieci), dawkę klobazamu należy stopniowo zmniejszać o 25% tygodniowo.
Walproinian
Interakcja styrypentolu z walproinianem jest mniejsza, więc zwykle nie wymaga się zmian w dawkowaniu. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy pojawią się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (brak apetytu, utrata masy ciała) – wtedy dawkę walproinianu można zmniejszyć o około 30% tygodniowo.
Kiedy nie wolno stosować leku Diacomit?
Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:
- Uczulenie (nadwrażliwość) na styrypentol lub którykolwiek inny składnik leku.
- Występowanie w przeszłości psychoz z objawami majaczenia.
Ponadto nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie.
Szczególne środki ostrożności
Monitorowanie stanu zdrowia
Podczas leczenia Diacomitem niezbędne jest regularne kontrolowanie następujących parametrów:
- Morfologia krwi – badanie należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie powtarzać co 6 miesięcy. Styrypentol w połączeniu z innymi lekami może powodować neutropenię (zmniejszenie liczby białych krwinek).
- Badania czynności wątroby – również wykonywane przed rozpoczęciem leczenia i co 6 miesięcy, ponieważ mogą wystąpić nieprawidłowości w wynikach prób wątrobowych.
- Tempo wzrostu dziecka – ze względu na częste działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (brak apetytu, utrata masy ciała) należy starannie obserwować rozwój fizyczny dziecka.
Ważne ostrzeżenia dotyczące innych leków
Styrypentol nie powinien być stosowany równocześnie z karbamazepiną, fenytoiną ani fenobarbitalonem podczas leczenia zespołu Draveta.
Lek silnie wpływa na metabolizm wielu innych leków, ponieważ hamuje działanie enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za ich rozpad. Dotyczy to między innymi:
- Niektórych leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych.
- Leków obniżających cholesterol (statyn).
- Leków immunosupresyjnych.
- Doustnych środków antykoncepcyjnych.
- Wielu innych substancji metabolizowanych przez wątrobę.
Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.
Stosowanie u dzieci różnego wieku
Główne badania kliniczne obejmowały dzieci w wieku od 3 lat wzwyż. U dzieci młodszych (od 6 miesięcy do 3 lat) decyzję o stosowaniu leku należy podejmować indywidualnie, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Leczenie można rozpocząć dopiero po potwierdzeniu rozpoznania zespołu Draveta.
U dzieci poniżej 12 miesięcy życia dane są bardzo ograniczone – w tej grupie wiekowej lek może być podawany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie ma wystarczających danych dotyczących długotrwałego stosowania u dorosłych pacjentów (18 lat i więcej), dlatego leczenie należy kontynuować tak długo, jak przynosi ono korzyść.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Biorąc pod uwagę wskazania terapeutyczne (zespół Draveta u dzieci), nie należy oczekiwać stosowania styrypentolu u kobiet w ciąży. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży u ludzi. Należy pamiętać, że u kobiet chorujących na padaczkę częstość wad rozwojowych u dzieci jest 2-3 razy większa niż w populacji ogólnej, głównie z powodu stosowanych leków przeciwpadaczkowych.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku u kobiety w ciąży, decyzję należy podejmować indywidualnie, uwzględniając możliwe korzyści i zagrożenia. Zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących Diacomit.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia styrypentolem, ponieważ lek prawdopodobnie przenika do mleka matki. Jeśli leczenie jest kontynuowane w okresie karmienia, niemowlę należy ściśle obserwować pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Diacomit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z tych objawów jest związanych ze zwiększeniem stężenia innych leków przeciwpadaczkowych we krwi i może ustąpić po zmniejszeniu ich dawek.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- Jadłowstręt, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała – najczęstsze problemy, wymagające monitorowania tempa wzrostu dziecka.
- Bezsenność – problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu.
- Senność – nadmierna potrzeba snu, ospałość w ciągu dnia.
- Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej, problemy z równowagą.
- Hipotonia – zmniejszone napięcie mięśniowe, “wiotczałość” ciała.
- Dystonia – mimowolne skurcze mięśni powodujące nieprawidłowe ruchy lub postawy ciała.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- Neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek typu neutrofile.
- Agresywność, drażliwość, zaburzenia zachowania – zmiany w zachowaniu dziecka, buntowniczość, nadpobudliwość.
- Hiperkineza – nadmierna ruchliwość.
- Nudności i wymioty – dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
- Zwiększenie aktywności gamma-GT – enzym wątrobowy wykrywany w badaniach krwi.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
- Podwójne widzenie – widzenie podwójnych obrazów.
- Nadwrażliwość na światło – skóra staje się bardziej wrażliwa na działanie światła słonecznego.
- Wysypka, alergia skórna, pokrzywka – różnego rodzaju reakcje skórne.
- Zmęczenie – uczucie wyczerpania, brak energii.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
- Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych – zaburzenia funkcji wątroby wykrywane w badaniach.
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne zmniejszenie dawki Diacomitu lub dostosowanie dawek innych leków przeciwpadaczkowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Diacomit wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może powodować zawroty głowy i zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksję). Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolności.
Skład i postać leku
Każda saszetka zawiera 250 mg styrypentolu jako substancji czynnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- Aspartam (2,5 mg) – źródło fenyloalaniny, co jest istotne dla osób z fenyloketonurią.
- Płynna glukoza (500 mg) – pacjenci z rzadkim zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
- Sorbitol (2,4 mg w substancji smakowej) – pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lek ma postać proszku krystalicznego o bladoróżowej barwie. Saszetki są wykonane z kompozytowej warstwy papierowo-aluminiowo-polietylenowej i dostępne w opakowaniach po 30, 60 lub 90 sztuk.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności wynosi 3 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Skuteczność kliniczna
W kluczowym badaniu klinicznym uczestniczyło 41 dzieci z zespołem Draveta w wieku 3 lat i starszych. Badanie wykazało, że 71% dzieci otrzymujących styrypentol (w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem) odpowiedziało na leczenie – oznacza to, że częstość napadów padaczkowych zmniejszyła się o ponad połowę. U 9 dzieci napady ustąpiły całkowicie. W grupie otrzymującej placebo odpowiedź na leczenie wystąpiła tylko u 5% pacjentów.
Średnia zmiana w częstości napadów wynosiła minus 69% w grupie leczonej styrypentolem w porównaniu z wartościami początkowymi, podczas gdy w grupie placebo nastąpił wzrost o 7%.
Podsumowanie
Diacomit to specjalistyczny lek przeznaczony dla dzieci z zespołem Draveta – rzadką i ciężką postacią padaczki. Stosowany w połączeniu z klobazamem i walproinianem, pomaga kontrolować napady padaczkowe, które są oporne na standardowe leczenie. Wymaga starannego monitorowania i dostosowywania dawek, ale może znacząco poprawić jakość życia małych pacjentów i ich rodzin. Leczenie musi odbywać się pod ścisłym nadzorem doświadczonego specjalisty.
Charakterystyka Diacomit
Tabela charakterystyki leku
| Diacomit, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Diacomit dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Diacomit stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Diacomit to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 250 mg |
| Postać | Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Producent | Producentem Diacomit jest Biocodex |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Diacomit
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Diacomit
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Diacomit jest
firma Biocodex
W portfolio producenta Biocodex znajduje się więcej produktów:
Diacomit
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej • 250 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
30 sasz.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
60 sasz.Aktualnie brak ofert dla tego produktu - Opakowanie
90 sasz.Aktualnie brak ofert dla tego produktu
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 30 sasz.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak przygotować zawiesinę z proszku Diacomit?
Proszek należy wysypać do szklanki wody, dokładnie wymieszać i podać dziecku natychmiast po przygotowaniu. Zawsze podawać podczas posiłku, nigdy nie łączyć z mlekiem, produktami mlecznymi, sokami owocowymi ani napojami gazowanymi.
Dlaczego Diacomit należy podawać podczas posiłku?
Styrypentol szybko rozkłada się w kwaśnym środowisku, jakim jest sok żołądkowy w pustym żołądku. Przyjmowanie leku z posiłkiem chroni go przed przedwczesnym rozkładem i zapewnia właściwe wchłanianie.
Czy można stosować Diacomit samodzielnie bez innych leków?
Nie, Diacomit jest zawsze stosowany w skojarzeniu z dwoma innymi lekami przeciwpadaczkowymi – klobazamem i walproinianem. Nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania styrypentolu w monoterapii.
Jakie badania trzeba wykonywać podczas leczenia Diacomitem?
Przed rozpoczęciem leczenia i następnie co 6 miesięcy należy wykonywać morfologię krwi oraz badania czynności wątroby. Dodatkowo trzeba regularnie kontrolować tempo wzrostu dziecka ze względu na ryzyko utraty masy ciała.
Co zrobić gdy dziecko ma nadmierną senność po Diacomicie?
Nadmierna senność może być objawem zwiększenia stężenia klobazamu we krwi. Należy skonsultować się z lekarzem – może być konieczne stopniowe zmniejszenie dawki klobazamu o 25% tygodniowo.
Czy podczas leczenia Diacomitem można pić napoje z kofeiną?
Nie zaleca się spożywania napojów i produktów zawierających kofeinę lub teofilinę (napoje cola, czekolada, herbata, napoje energetyczne), ponieważ styrypentol może hamować ich metabolizm i prowadzić do objawów toksycznych.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Dawkowanie u dzieci w wieku poniżej 3 lat
Leczenie wspomagające produktem Diacomit należy rozpocząć jedynie po potwierdzeniu rozpoznania zespołu Draveta (SMEI). Decyzję o stosowaniu leku u dzieci w tej grupie wiekowej należy podejmować indywidualnie, uwzględniając możliwe korzyści kliniczne i zagrożenia.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Nie zaleca się stosowania styrypentolu u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i (lub) nerek, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie.
Interakcje z innymi substancjami
Styrypentol jest inhibitorem enzymów CYP2C19, CYP3A4 i CYP2D6, co może znacząco zwiększać osoczowe stężenia substancji metabolizowanych przez te enzymy oraz ryzyko działań niepożądanych. Ważne jest, aby informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Monitorowanie wyników badań
W razie wystąpienia zaburzeń morfologii krwi lub nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby, decyzję o kontynuowaniu leczenia lub modyfikacji dawki styrypentolu należy podjąć indywidualnie, uwzględniając możliwe korzyści kliniczne i zagrożenia.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie wspomagające (objawowe) na oddziale intensywnej opieki medycznej.
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane obejmują małopłytkowość oraz nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, które mogą wystąpić rzadko. Należy monitorować stan zdrowia pacjenta i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.
Nie daj się jesieni
