Dokładny skład leku Orkambi – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Orkambi, który jest stosowany w leczeniu mukowiscydozy. Omówimy zarówno substancje czynne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, którzy go stosują, aby mogli lepiej zrozumieć, jak działa i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Spis treści

• Skład leku Orkambi
• Substancje czynne
• Substancje pomocnicze
• Słownik pojęć

Skład leku Orkambi

Orkambi to lek, który zawiera dwie substancje czynne: lumakaftor i iwakaftor. Każda tabletka powlekana Orkambi 100 mg/125 mg zawiera 100 mg lumakaftoru oraz 125 mg iwakaftoru. Obie substancje są kluczowe w leczeniu mukowiscydozy, ponieważ poprawiają funkcję białka CFTR, które jest uszkodzone w tej chorobie^[1].

Substancje czynne

• Lumakaftor – jest to substancja, która działa jako korygujący białko CFTR. Umożliwia ona prawidłowe przetwarzanie i transport białka CFTR do powierzchni komórek, co zwiększa ilość funkcjonalnego białka na powierzchni komórki. Dzięki temu poprawia się transport jonów chlorkowych, co jest kluczowe w leczeniu mukowiscydozy^[1].
• Iwakaftor – działa jako wzmacniacz białka CFTR. Zwiększa prawdopodobieństwo otwarcia kanału chlorkowego, co również przyczynia się do poprawy transportu jonów chlorkowych przez błonę komórkową. Iwakaftor jest szczególnie skuteczny u pacjentów z homozygotyczną mutacją F508del genu CFTR^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, Orkambi zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku oraz jego stabilności. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w leku:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator w tabletkach. Pomaga w utrzymaniu odpowiedniej struktury tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, co ułatwia rozpuszczanie tabletki w organizmie.
• Hypromeloza octanobursztynian – jest to substancja, która tworzy powłokę na tabletce, co chroni ją przed działaniem wilgoci i poprawia jej stabilność.
• Powidon (K30) – działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu składników leku razem.
• Sodu laurylosiarczan – jest to substancja, która działa jako środek powierzchniowo czynny, co ułatwia wchłanianie leku w organizmie.
• Magnezu stearynian – jest to substancja, która działa jako środek smarujący, co ułatwia proces produkcji tabletek.
• Alkohol poliwinylowy – jest to substancja, która działa jako środek filmotwórczy, co poprawia wygląd tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – jest to substancja, która działa jako barwnik, nadając tabletkom odpowiedni kolor.
• Makrogol 3350 – jest to substancja, która działa jako środek nawilżający, co poprawia stabilność leku.
• Talk – jest to substancja, która działa jako środek wypełniający i poprawiający teksturę tabletki.
• Karmina (E120) – jest to naturalny barwnik, który nadaje tabletkom kolor.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – jest to syntetyczny barwnik, który również nadaje kolor tabletkom.
• Indygokarmin (E132) – jest to kolejny barwnik, który poprawia wygląd leku.
• Tusz do nadruku – jest to substancja używana do nadruku na tabletkach, co ułatwia identyfikację leku.
• Szelak – jest to substancja, która tworzy powłokę na tabletce, co poprawia jej trwałość.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – jest to barwnik, który nadaje tabletkom odpowiedni kolor.

Słownik pojęć

• Mukowiscydoza – genetyczna choroba, która wpływa na układ oddechowy i pokarmowy, prowadząc do gromadzenia się gęstego śluzu w płucach i innych narządach.
• Białko CFTR – białko, które reguluje transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe, kluczowe w funkcjonowaniu płuc i trzustki.
• Substancje czynne – składniki leku, które mają działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają jego działanie, stabilność i formę, ale nie mają działania terapeutycznego.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu