Dokładny skład leku Febrofen: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Febrofen to lek zawierający ketoprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten jest stosowany w leczeniu przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych oraz ciężkich zmian zwyrodnieniowych stawów. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Febrofen, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być tego konsekwencje.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu leku Febrofen zawiera:

• 200 mg ketoprofenu (Ketoprofenum)^[1]
• 76 mg sacharozy jako substancji pomocniczej^[1]

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Febrofen zawierają również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje:

• Makrogol 4000 – substancja zwiększająca lepkość i stabilność leku^[2]
• Etyloceluloza – substancja powlekająca, kontrolująca uwalnianie substancji czynnej^[2]
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca formowanie kapsułek^[2]
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS – substancja powlekająca, kontrolująca uwalnianie substancji czynnej^[2]
• Szelak – substancja powlekająca, chroniąca przed wilgocią^[2]
• Talk – substancja przeciwzbrylająca^[2]
• Peletki neutralne (sacharoza, skrobia kukurydziana) – nośnik substancji czynnej^[2]
• Erytrozyna (E 127) – barwnik^[2]
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik^[2]
• Żelatyna – materiał kapsułki^[2]

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią kluczowe role w zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leku:

• Makrogol 4000 – poprawia konsystencję leku, co ułatwia jego przyjmowanie i przechowywanie.
• Etyloceluloza – kontroluje tempo uwalniania ketoprofenu, co zapewnia długotrwałe działanie leku.
• Kwas stearynowy – działa jako smar, co ułatwia formowanie kapsułek i zapobiega ich sklejaniu się.
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS – kontroluje uwalnianie substancji czynnej, co zapewnia stabilne działanie leku przez dłuższy czas.
• Szelak – chroni lek przed wilgocią, co zapobiega jego degradacji.
• Talk – zapobiega zbrylaniu się składników leku, co ułatwia jego produkcję i przechowywanie.
• Peletki neutralne – służą jako nośnik dla ketoprofenu, co ułatwia jego równomierne rozprowadzenie w kapsułce.
• Erytrozyna (E 127) i tytanu dwutlenek (E 171) – barwniki, które nadają kapsułkom charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację.
• Żelatyna – tworzy kapsułkę, która jest łatwa do połknięcia i chroni zawartość przed czynnikami zewnętrznymi.

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Ketoprofen – substancja czynna leku Febrofen, należąca do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – grupa leków stosowanych w leczeniu bólu, gorączki i stanów zapalnych.
• Sacharoza – cukier stosowany jako substancja pomocnicza w lekach.
• Makrogol 4000 – substancja zwiększająca lepkość i stabilność leku.
• Etyloceluloza – substancja powlekająca, kontrolująca uwalnianie substancji czynnej.
• Kwas stearynowy – substancja smarująca, ułatwiająca formowanie kapsułek.
• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – Eudragit RS – substancja powlekająca, kontrolująca uwalnianie substancji czynnej.
• Szelak – substancja powlekająca, chroniąca przed wilgocią.
• Talk – substancja przeciwzbrylająca.
• Peletki neutralne – nośnik substancji czynnej.
• Erytrozyna (E 127) – barwnik.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik.
• Żelatyna – materiał kapsułki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku