Dokładny skład leku Cetip: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Przechowywanie i okres ważności
• Podmiot odpowiedzialny
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna tabletka powlekana leku Cetip zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku, który jest substancją czynną. Cetyryzyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które są stosowane w leczeniu objawów alergii, takich jak katar sienny, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa oraz pokrzywka^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku leku Cetip, substancje pomocnicze to:

• Laktoza jednowodna: 65,00 mg – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki^[1].
• Skrobia kukurydziana: działa jako środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki^[1].
• Skrobia żelowana kukurydziana: poprawia konsystencję i stabilność tabletki^[1].
• Talk: stosowany jako środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek^[1].
• Magnezu stearynian: działa jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników^[1].
• Hypromeloza: stosowana w otoczce tabletki, która zapewnia jej integralność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej^[1].
• Makrogol 6000: środek zmiękczający, który poprawia rozpuszczalność tabletki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171): barwnik stosowany w otoczce tabletki, nadający jej biały kolor^[1].

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze odgrywają kluczową rolę w produkcji i działaniu leku. Oto ich znaczenie:

• Laktoza jednowodna: Jest to cukier mleczny, który działa jako wypełniacz, pomagając w formowaniu tabletki. Ważne jest, aby pacjenci z nietolerancją laktozy byli świadomi jej obecności^[1].
• Skrobia kukurydziana i skrobia żelowana kukurydziana: Te składniki działają jako środki wiążące, które pomagają w utrzymaniu kształtu tabletki i zapewniają jej stabilność^[1].
• Talk: Ułatwia proces produkcji tabletek, działając jako środek poślizgowy^[1].
• Magnezu stearynian: Zapobiega sklejaniu się składników, co jest kluczowe dla utrzymania jakości tabletek^[1].
• Hypromeloza: Stosowana w otoczce tabletki, zapewnia jej integralność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej^[1].
• Makrogol 6000: Poprawia rozpuszczalność tabletki, co jest ważne dla jej skuteczności^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171): Barwnik, który nadaje tabletce biały kolor, co ułatwia jej identyfikację^[1].

Przechowywanie i okres ważności

Lek Cetip należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Termin ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji^[1].

Podmiot odpowiedzialny

Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję i dystrybucję leku Cetip jest Milapharm Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie^[1].

Słownik pojęć

• Cetyryzyna dichlorowodorek – Substancja czynna leku Cetip, należąca do grupy leków przeciwhistaminowych, stosowana w leczeniu objawów alergii.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny stosowany jako wypełniacz w tabletkach.
• Skrobia kukurydziana – Środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu kształtu tabletki.
• Talk – Środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Magnezu stearynian – Środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników.
• Hypromeloza – Składnik otoczki tabletki, zapewniający jej integralność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Makrogol 6000 – Środek zmiękczający, który poprawia rozpuszczalność tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki, nadający jej biały kolor.

Podsumowanie

Lek Cetip zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk i magnezu stearynian, odgrywają kluczową rolę w produkcji i działaniu leku. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku, zwłaszcza jeśli mają nietolerancję na niektóre składniki. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a jego termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.