Popularne

Cardura to lek, w którym rolę substancji czynnej pełni doksazosyna. Rozszerza naczynia krwionośne, zmniejszając tym samym opór obwodowy. Ułatwia również przepływ i oddawanie moczu. Lek Cardura jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Cardura to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu doksazosyny). Jest to lek na receptę stosowany w leczeniu dwóch istotnych schorzeń: samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Tabletki mają kształt rombu, są białe, obustronnie wypukłe, z linią podziału i wytłoczeniem „CN 4″ na jednej stronie oraz logo „Pfizer” na drugiej.
Każda tabletka Cardura 4 mg zawiera 4 mg substancji czynnej – doksazosyny w postaci metanosulfonianu. Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 80 mg laktozy w jednej tabletce, co stanowi 33,33% masy tabletki. Osoby z nietolerancją laktozy powinny wziąć to pod uwagę przed rozpoczęciem leczenia. Produkt zawiera również niewielką ilość sodu (0,12 mg w tabletce), dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.
Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynianu oraz sodu laurylosiarczan.
Doksazosyna, substancja czynna leku Cardura, należy do grupy leków zwanych alfa-adrenolitykami. Działa poprzez selektywne i kompetencyjne blokowanie receptorów alfa1-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych.
U osób z nadciśnieniem tętniczym Cardura powoduje klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi poprzez zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Po podaniu jednorazowej dawki dobowej działanie utrzymuje się przez 24 godziny, co pozwala na wygodne dawkowanie – raz na dobę. Maksymalne działanie leku następuje po 2 do 6 godzinach od przyjęcia tabletki. Ważne jest, że lek działa podobnie niezależnie od pozycji ciała – zarówno w pozycji stojącej, jak i leżącej ciśnienie krwi jest obniżane w porównywalnym stopniu.
U mężczyzn z objawowym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (znanym również jako przerost prostaty) Cardura poprawia wyniki badań urodynamicznych i łagodzi objawy związane z tym schorzeniem. Działanie wynika z selektywnego blokowania receptorów alfa1-adrenergicznych w zrębie mięśniowym i torebce gruczołu krokowego oraz w szyjce pęcherza moczowego. Doksazosyna skutecznie blokuje podtyp 1A adrenoreceptora alfa1, który stanowi ponad 70% ogółu podtypów występujących w gruczole krokowym, co tłumaczy jej skuteczność w tym wskazaniu.
Cardura jest wskazana w leczeniu:
Cardura należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Leczenie rozpoczyna się od małej dawki – 1 mg raz na dobę. W zależności od skuteczności leczenia i indywidualnej reakcji organizmu, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę co 7 do 14 dni: najpierw do 2 mg, potem do 4 mg, a w razie potrzeby do 8 mg na dobę. Średnia dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi od 2 do 4 mg doksazosyny raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka to 16 mg na dobę, jednak tak wysokie dawki stosuje się rzadko.
Zalecany schemat rozpoczynania leczenia:
Podobnie jak w nadciśnieniu, leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg raz na dobę. W razie potrzeby, po 7 do 14 dniach, dawka może być zwiększona do 2 mg, a następnie do 4 mg, w zależności od reakcji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka w tym wskazaniu to 8 mg raz na dobę.
Zalecany schemat rozpoczynania leczenia:
Pacjenci w podeszłym wieku: Ponieważ sposób działania doksazosyny nie zmienia się u osób starszych, można stosować zwykłe dawkowanie. Jednak zaleca się używanie możliwie najmniejszej skutecznej dawki, a zwiększanie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Można stosować zwykłe dawkowanie, ponieważ doksazosyna nie nasila istniejącej niewydolności nerek. Podobnie jak u osób starszych, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki pod kontrolą lekarza. Doksazosyna wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza, dlatego nie może być usuwana przez dializy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Brak jest doświadczenia klinicznego w stosowaniu leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego w tej grupie pacjentów podawanie Cardury nie jest zalecane.
Istnieją sytuacje, w których stosowanie Cardury jest zabronione. Należą do nich:
Z uwagi na właściwości rozszerzające naczynia, na początku leczenia Cardurą może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne. Objawia się ono zawrotami głowy, uczuciem słabości, a rzadko utratą przytomności (omdleniami). Dlatego na początku terapii zaleca się kontrolę ciśnienia tętniczego. Pacjenci powinni być poinstruowani, aby w początkowym okresie leczenia unikali sytuacji, w których mogłoby dojść do urazu w przypadku zawrotów głowy lub osłabienia – na przykład prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn.
Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, należy zachować ostrożność podczas podawania Cardury pacjentom z ciężkimi chorobami serca, takimi jak:
U pacjentów z ciężką chorobą wieńcową serca szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego może powodować zaostrzenie dolegliwości dławicowych (bólu w klatce piersiowej).
Ponieważ doksazosyna jest w całości metabolizowana w wątrobie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością wątroby. Z uwagi na brak doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, podawanie Cardury tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Inhibitory PDE-5 to leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) czy wardenafil (Levitra). Podczas jednoczesnego podawania Cardury z tymi lekami należy zachować ostrożność, ponieważ u niektórych pacjentów może to prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. Aby zmniejszyć to ryzyko, zaleca się:
U niektórych pacjentów przyjmujących leki alfa-adrenolityczne (w tym Cardurę) podczas operacji usunięcia zaćmy zaobserwowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (IFIS). Może to zwiększyć ryzyko powikłań podczas zabiegu. Dlatego przed operacją zaćmy należy poinformować okulistę o stosowaniu Cardury obecnie lub w przeszłości.
W rzadkich przypadkach stosowanie leków alfa-adrenolitycznych może prowadzić do przedłużonej erekcji (priapizmu) – bolesnej erekcji trwającej dłużej niż 4 godziny. Jeśli priapizm nie będzie natychmiast leczony, może dojść do uszkodzenia tkanki prącia i trwałej utraty potencji. W przypadku wystąpienia tego objawu pacjent powinien natychmiast skorzystać z pomocy medycznej.
Rak gruczołu krokowego może powodować wystąpienie objawów podobnych do tych obserwowanych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Obie te choroby mogą występować jednocześnie. Dlatego przed rozpoczęciem stosowania Cardury w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego należy wykluczyć raka prostaty.
Cardura 4 mg zawiera 80 mg laktozy w jednej tabletce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, takimi jak galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
Cardura może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na skuteczność leczenia lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty.
Obniżające ciśnienie tętnicze działanie Cardury może być nasilone przez:
Obniżające ciśnienie tętnicze działanie Cardury może być osłabione przez:
Cardura może osłabiać działanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy oraz fenylefryny na ciśnienie tętnicze i naczynia krwionośne.
Doksazosyna jest metabolizowana w wątrobie głównie przez enzym CYP 3A4. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania Cardury z silnymi inhibitorami CYP 3A4, takimi jak:
Jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć stężenie doksazosyny we krwi, co może nasilić jej działanie.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono niepożądanych interakcji Cardury z następującymi lekami:
Doksazosyna wiąże się z białkami osocza w 98%. Badania in vitro wykazały, że nie wpływa ona na wiązanie się z białkami osocza digoksyny, warfaryny, fenytoiny ani indometacyny.
Doksazosyna może zwiększać aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem. Należy wziąć to pod uwagę podczas interpretowania wyników badań laboratoryjnych.
Jak każdy lek, Cardura może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane zgrupowane według częstości występowania.
Do rzadszych działań niepożądanych należą między innymi: zaburzenia mózgowo-naczyniowe, obrzęk krtani, wielomocz (oddawanie dużej ilości moczu), zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci, sztywność mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka, pokrzywka, łysienie, plamica, leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), niedokrwistość, bradykardia (spowolnione bicie serca), arytmie serca, skurcz oskrzeli, ginekomastia (powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn), priapizm.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Cardury u kobiet ciężarnych. Dlatego w okresie ciąży należy stosować ten lek jedynie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach, przy podawaniu bardzo dużych dawek (około 300-krotnie przewyższających maksymalne dawki zalecane u ludzi), obserwowano zmniejszenie wskaźnika przeżycia płodu, chociaż nie stwierdzono żadnych działań teratogennych (powodujących wady rozwojowe).
Wykazano, że doksazosyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich ilościach – dawka przyjęta przez dziecko stanowi mniej niż 1% dawki zażywanej przez matkę. Jednak dane uzyskane u ludzi są bardzo ograniczone. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia, Cardura może być stosowana podczas karmienia piersią wyłącznie, jeśli w ocenie lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka.
Badania na szczurach wykazały zmniejszenie płodności u samców, którym podawano doustnie doksazosynę w dużych dawkach. Taki skutek był odwracalny i ustępował w ciągu dwóch tygodni od odstawienia leku. Nie zgłaszano żadnych przypadków wpływu doksazosyny na płodność męską u ludzi.
Z uwagi na indywidualne reakcje na doksazosynę, zdolność do wykonywania czynności wymagających koncentracji i sprawności psychoruchowej, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, może być pogorszona. Dotyczy to szczególnie początku leczenia, po zwiększeniu dawki, przejściu na inny produkt lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Pacjenci powinni ocenić swoją reakcję na lek przed podjęciem takich czynności.
W razie przedawkowania Cardury prowadzącego do niedociśnienia tętniczego (zbyt niskiego ciśnienia krwi) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przywrócenie ciśnienia tętniczego oraz normalizację tętna można osiągnąć poprzez ułożenie pacjenta na plecach (w pozycji leżącej na wznak).
Jeśli powyższe środki są niewystarczające, wstrząs należy leczyć środkami zwiększającymi objętość osocza. W razie konieczności można następnie podać leki wazopresyjne (zwężające naczynia krwionośne). Konieczne jest również monitorowanie czynności nerek i w razie potrzeby podjęcie działań podtrzymujących.
Ponieważ doksazosyna wiąże się w wysokim stopniu z białkami osocza, dializa jako metoda leczenia przedawkowania nie jest wskazana.
Cardura należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Badania kliniczne wykazały, że Cardura wpływa korzystnie na stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi. Lek istotnie obniża całkowite stężenie triglicerydów, cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL (tzw. „złego cholesterolu”) w osoczu. Obserwowano również istotne zwiększenie stosunku cholesterolu HDL (tzw. „dobrego cholesterolu”) do cholesterolu całkowitego. Leczenie Cardurą korzystnie wpływa zatem zarówno na nadciśnienie tętnicze, jak i na stężenie lipidów, w wyniku czego może ulegać zmniejszeniu ryzyko rozwoju choroby wieńcowej serca.
Ponadto wykazano, że Cardura prowadzi do zahamowania przerostu lewej komory serca, hamowania agregacji płytek krwi oraz zwiększenia aktywności tkankowego aktywatora plazminogenu. Lek zwiększa również wrażliwość na insulinę u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, co może być korzystne u osób z cukrzycą lub predyspozycjami do jej rozwoju.
W kontrolowanym badaniu klinicznym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wykazano związek między podawaniem Cardury a poprawą dysfunkcji seksualnych. Pacjenci otrzymujący doksazosynę zgłaszali mniej nowych przypadków zaburzeń erekcji niż pacjenci otrzymujący inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Wykazano również, że Cardura nie wywiera niekorzystnych skutków metabolicznych i nadaje się do stosowania u pacjentów z astmą, cukrzycą, dysfunkcją lewokomorową lub skazą moczanową.
Wykazano stałą skuteczność i bezpieczeństwo doksazosyny podczas długookresowego leczenia – badania trwały do 48 miesięcy w przypadku łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Podobnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego nie obserwowano tolerancji na produkt podczas długotrwałego leczenia, co oznacza, że lek zachowuje swoją skuteczność przez cały okres stosowania.
Po rozpoczęciu leczenia następuje stopniowe obniżenie ciśnienia tętniczego. Maksymalne działanie produktu następuje po 2 do 6 godzinach po podaniu, a działanie utrzymuje się przez 24 godziny, co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.
Po podaniu doustnym doksazosyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po około 2 godzinach od przyjęcia tabletki. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 65%.
Eliminacja doksazosyny z osocza jest dwufazowa, a okres półtrwania wynosi 22 godziny, dzięki czemu możliwe jest wygodne dawkowanie raz na dobę. Doksazosyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, głównie przez enzym CYP 3A4, a w mniejszym stopniu przez CYP 2D6 i CYP 2C9. Główne szlaki metaboliczne obejmują O-demetylację i hydroksylację.
Mniej niż 5% dawki doksazosyny jest wydalane w postaci niezmienionej. Lek wiąże się w 98,3% z białkami osocza, co oznacza, że nie może być skutecznie usuwany przez dializy.
Badania wykazały, że sposób działania leku nie zmienia się istotnie u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby obserwowano zwiększenie ekspozycji na lek (AUC o 43%) i zmniejszenie klirensu o 40%, co wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Cardura, tabletki, 4 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Cardura dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Cardura stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Cardura to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 4 mg |
| Postać | tabletki |
| Producent | Producentem Cardura jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Cardura są Apo-Doxan 4, Adadox, Doxazosin Aurovitas, Doxanorm, Doxar, Doxonex, Kamiren, Zoxon 4 i Dozox |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
Tak, tabletki Cardura 4 mg mają linię podziału, co umożliwia ich dzielenie w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Cardura należy przyjmować raz na dobę, o tej samej porze. Czas przyjęcia można dostosować do indywidualnych potrzeb, jednak zaleca się konsultację z lekarzem.
Maksymalne działanie Cardury następuje po 2 do 6 godzinach od przyjęcia tabletki, a efekt utrzymuje się przez 24 godziny.
Tak, Cardura nadaje się do stosowania u pacjentów z cukrzycą. Co więcej, lek zwiększa wrażliwość na insulinę u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
Tak, badania wykazały, że Cardura korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, obniżając cholesterol całkowity, LDL i triglicerydy, oraz zwiększając stosunek HDL do cholesterolu całkowitego.
Alkohol może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, dlatego zaleca się ostrożność. Szczególnie na początku leczenia lepiej unikać alkoholu lub ograniczyć jego spożycie.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora na kolejną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować podwójnej dawki.

Nie daj się jesieni