REKLAMA

Charakterystyka działań niepożądanych tapentadolu

Tapentadol, znany również jako Tapentadolum, jest silnym lekiem przeciwbólowym, wykorzystywanym w leczeniu bólu o różnym nasileniu. Podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego pacjenta123. W większości przypadków skutki uboczne są łagodne lub umiarkowane, jednak u niektórych osób mogą być poważniejsze. Profil działań niepożądanych zależy od postaci leku (np. tabletki powlekane, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, roztwór doustny), dawki, czasu stosowania oraz indywidualnych predyspozycji, takich jak wiek, stan zdrowia czy przyjmowanie innych leków3. Najczęściej obserwuje się dolegliwości ze strony układu pokarmowego oraz nerwowego1.

Najczęstsze działania niepożądane

Działania niepożądane tapentadolu pogrupowane są według częstości ich występowania. Warto wiedzieć, że niektóre objawy mogą pojawiać się częściej przy określonych postaciach leku lub wyższych dawkach2.

Działania niepożądane występujące bardzo często (u co najmniej 1 na 10 osób)

  • Nudności – mogą pojawiać się zwłaszcza na początku leczenia i zwykle mają łagodne nasilenie123.
  • Zaparcia – szczególnie przy dłuższym stosowaniu lub większych dawkach2.
  • Zawroty głowy – mogą być odczuwane jako lekkie uczucie kręcenia w głowie13.
  • Senność – uczucie zmęczenia lub ospałości, zwłaszcza po przyjęciu leku12.
  • Bóle głowy – mogą występować na różnych etapach leczenia12.

Działania niepożądane występujące często (u 1 na 100 do 1 na 10 osób)

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 1000 do 1 na 100 osób)

Działania niepożądane występujące rzadko i o nieznanej częstości

  • Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny6.
  • Drgawki, zaburzenia przytomności, nieprawidłowa koordynacja1.
  • Depresja oddechowa (spłycenie oddechu), zmniejszona saturacja tlenem, duszność – zwłaszcza u osób z chorobami układu oddechowego lub w połączeniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodek oddechowy3.
  • Objawy odstawienne (np. drażliwość, niepokój, uczucie upojenia alkoholowego, uczucie odprężenia) – zwykle łagodne, jeśli występują7.
  • Spadek masy ciała, dysfunkcja seksualna8.
  • Uzależnienie od leku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu8.
  • Myśli samobójcze, zwłaszcza u osób z przewlekłym bólem lub depresją4.
Ważne: Działania niepożądane tapentadolu mogą być różne u poszczególnych osób. Osoby starsze, z chorobami przewlekłymi lub przyjmujące inne leki mogą być bardziej narażone na niektóre skutki uboczne, w tym zaburzenia świadomości, majaczenie czy depresję oddechową. Objawy te mogą być poważniejsze i wymagać szczególnej uwagi. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zwłaszcza trudności w oddychaniu, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Różnice w działaniach niepożądanych w zależności od postaci leku

Tapentadol występuje w kilku postaciach, takich jak tabletki powlekane, tabletki o przedłużonym uwalnianiu oraz roztwór doustny. Częstość i nasilenie działań niepożądanych może się różnić w zależności od wybranej formy oraz długości stosowania. Na przykład działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia) i układu nerwowego (senność, zawroty głowy) są typowe dla wszystkich postaci, jednak niektóre objawy, jak objawy odstawienne czy ryzyko uzależnienia, mogą częściej występować przy długotrwałym stosowaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu29. U dzieci i młodzieży działania niepożądane są podobne jak u dorosłych10.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane, nawet jeśli wydaje się błahe, powinno być zgłoszone do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub do producenta. Takie zgłoszenia są bardzo ważne, ponieważ pomagają stale monitorować bezpieczeństwo stosowania tapentadolu i innych leków111213.

Tabela: Działania niepożądane tapentadolu według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Układ pokarmowy Nudności, zaparcia Wymioty, biegunka, niestrawność, suchość w ustach Dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzone opróżnianie żołądka – – –
Układ nerwowy Zawroty głowy, senność, bóle głowy Drżenie, zaburzenia uwagi, pogorszenie pamięci, uspokojenie, mimowolne skurcze mięśni Ataksja, dyzartria, niedoczulica, parestezje, uczucie zbliżającego się zasłabnięcia Drgawki, zaburzenia przytomności, nieprawidłowa koordynacja – –
Układ psychiczny – Lęk, zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy Dezorientacja, pobudzenie, niezwykłe marzenia senne, nastrój euforyczny Majaczenie, halucynacje – Myśli samobójcze, uzależnienie od leku
Układ sercowo-naczyniowy – Zwiększenie/zmniejszenie częstości rytmu serca, palpitacje Nagłe zaczerwienienie twarzy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego – – –
Układ oddechowy – Duszność – Depresja oddechowa, zmniejszona saturacja tlenem – –
Skóra i tkanka podskórna – Świąd, nadmierne pocenie się, wysypka Pokrzywka – – Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny
Układ mięśniowo-szkieletowy – Kurcze mięśni, uczucie ociężałości – – – –
Układ moczowy – Zaburzenia mikcji, częstomocz – – – –
Ogólne – Astenia, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała Obrzęki, uczucie nienormalności, drażliwość, uczucie odprężenia, zespół odstawienny, uczucie upojenia alkoholowego – – –

123

Uwaga: U osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek podeszły lub choroba nowotworowa, niektóre działania niepożądane (np. majaczenie, zaburzenia świadomości) mogą pojawiać się częściej. Objawy odstawienne po nagłym przerwaniu stosowania tapentadolu są zwykle łagodne, ale zaleca się stopniowe odstawianie leku, jeśli to możliwe. Warto pamiętać, że nie wszystkie działania niepożądane muszą wystąpić u każdej osoby, a wiele z nich ustępuje samoistnie po pewnym czasie.

Tapentadol – bezpieczeństwo stosowania w praktyce

Tapentadol jest lekiem dobrze przebadanym pod kątem bezpieczeństwa stosowania. Dane z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu na rynek nie wykazały istotnego zwiększenia ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych w porównaniu do innych leków przeciwbólowych o podobnym działaniu14. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zarówno łagodnych, jak i cięższych skutków ubocznych, istotne jest świadome stosowanie leku i uważna obserwacja własnego samopoczucia.

Tapentadol – bezpieczeństwo i reakcje niepożądane w praktyce

Podsumowując, działania niepożądane tapentadolu są w większości przypadków łagodne lub umiarkowane, choć mogą wystąpić także poważniejsze objawy, zwłaszcza u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka lub przy długotrwałym stosowaniu. Niezależnie od postaci leku, najczęstsze są nudności, zaparcia, zawroty głowy i senność, natomiast poważniejsze skutki, takie jak depresja oddechowa, majaczenie czy reakcje alergiczne, zdarzają się rzadziej. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala zwiększyć bezpieczeństwo stosowania leku i pomaga innym pacjentom w przyszłości.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane tapentadolu?

Najczęściej występują nudności, zaparcia, zawroty głowy, senność i bóle głowy1.

Czy działania niepożądane tapentadolu są groźne?

Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, ale mogą wystąpić też poważniejsze skutki, np. depresja oddechowa czy reakcje alergiczne2.

Czy objawy odstawienia tapentadolu są częste?

Objawy odstawienne są zwykle łagodne i pojawiają się głównie po nagłym przerwaniu leczenia, szczególnie po długotrwałym stosowaniu3.

Czy działania niepożądane tapentadolu różnią się w zależności od postaci leku?

Tak, profil działań niepożądanych może się różnić w zależności od postaci leku, dawki i czasu stosowania4.

REKLAMA