REKLAMA

Wprowadzenie do działań niepożądanych rotygotyny

Rotygotyna (Rotigotinum) jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu choroby Parkinsona oraz zespołu niespokojnych nóg, dostępna w postaci plastrów przyklejanych na skórę (system transdermalny). Jak każdy lek, rotygotyna może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią123. Najczęściej pojawiają się na początku leczenia i są łagodne lub umiarkowane, często ustępują samoistnie mimo dalszego stosowania leku12.

Występowanie i nasilenie działań niepożądanych zależy m.in. od dawki, czasu stosowania, indywidualnej wrażliwości, chorób towarzyszących, a także drogi podania (w przypadku rotygotyny – przez skórę). Dodatkowo, niektóre działania niepożądane mogą być częstsze u osób starszych lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków12. W praktyce decyzję o leczeniu zawsze podejmuje się, rozważając korzyści i ryzyko związane z terapią.

Profil działań niepożądanych rotygotyny może różnić się w zależności od wskazania (choroba Parkinsona czy zespół niespokojnych nóg) oraz stosowanej dawki13. W dalszej części tekstu przedstawiono najważniejsze działania niepożądane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności i wymioty – zwykle pojawiają się na początku leczenia, mają łagodny lub umiarkowany charakter i często ustępują samoistnie12.
  • Bóle głowy – często występują w początkowym okresie stosowania, zazwyczaj nie są silne13.
  • Senność, zawroty głowy – mogą pojawiać się w ciągu dnia i w nocy, czasem prowadząc do epizodów nagłego zasypiania42.
  • Odczyny w miejscu naklejenia plastra – zaczerwienienie, świąd, podrażnienie, wysypka, ból lub obrzęk w miejscu przyklejenia plastra. U niektórych osób mogą być powodem przerwania leczenia13.
  • Stany osłabienia – uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, ogólna słabość13.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u 1 na 100 do 1 na 10 osób)

  • Wymioty, dyspepsja (niestrawność) – dolegliwości żołądkowe mogą pojawić się szczególnie na początku leczenia1.
  • Obrzęki obwodowe – opuchlizna nóg, stóp lub rąk5.
  • Bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny – mogą pojawić się trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu, a także nietypowe, intensywne sny6.
  • Zaburzenia postrzegania – omamy wzrokowe lub słuchowe, złudzenia6.
  • Obniżenie masy ciała – może pojawić się w trakcie długotrwałego leczenia5.
  • Obrzęk języka i warg, obrzęk naczynioruchowy – objawy reakcji alergicznej, które mogą wymagać natychmiastowej reakcji7.
  • Rumień, świąd, nadmierne pocenie się – reakcje skórne poza miejscem naklejenia plastra5.
  • Obniżone ciśnienie krwi podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne) – uczucie zawrotów głowy po szybkim wstaniu8.
Ważne: U niektórych osób podczas stosowania rotygotyny mogą pojawić się zaburzenia kontroli popędów, takie jak patologiczny hazard, niepohamowany apetyt, zwiększona potrzeba zakupów, kompulsyjne zachowania seksualne lub inne nietypowe impulsy. Objawy te mogą pojawić się nawet u osób, które wcześniej nie miały takich problemów. W przypadku wystąpienia takich zachowań warto poinformować o nich lekarza, aby wspólnie ocenić dalsze leczenie9.

Działania niepożądane niezbyt częste, rzadkie i o nieznanej częstości

  • Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne – pojawienie się natrętnych myśli lub zachowań6.
  • Zachowania agresywne, dezorientacja, stan splątania – mogą wystąpić szczególnie u osób starszych6.
  • Zaburzenia świadomości, omdlenia, utrata przytomności – zwłaszcza u osób z chorobą Parkinsona6.
  • Drgawki – rzadko, zwykle u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka6.
  • Patologiczny hazard, hiperseksualność, kompulsyjne kupowanie – opisane wyżej zaburzenia kontroli popędów9.
  • Kołatanie serca, migotanie przedsionków, częstoskurcz – objawy ze strony serca występują bardzo rzadko8.
  • Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, fotopsje) – mogą się pojawić sporadycznie6.
  • Wysypka uogólniona, kontaktowe zapalenie skóry – dotyczą nie tylko miejsca naklejenia plastra5.
  • Upadki – szczególnie u osób z zaburzeniami równowagi5.
  • Rabdomioliza – bardzo rzadko, poważne uszkodzenie mięśni10.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane, które pojawi się podczas stosowania rotygotyny, powinno być zgłaszane do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub bezpośrednio do producenta leku. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na bieżąco monitorować bezpieczeństwo stosowania leku i pomaga chronić innych pacjentów111213.

Tabela: Działania niepożądane rotygotyny według układów narządowych i częstości występowania

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Częstość nieznana
Układ pokarmowy Nudności Wymioty, dyspepsja Ból brzucha Zaparcie, suchość w jamie ustnej, biegunka
Układ nerwowy Bóle głowy, senność, zawroty głowy Zaburzenia świadomości, dyskineza, letarg Drgawki Zespół opadania głowy
Psychika Bezsenność, zaburzenia snu, koszmary senne, zaburzenia kontroli popędów, zaburzenia postrzegania Nagły napad snu, zaburzenia pożądania seksualnego, paranoja, dezorientacja Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zachowania agresywne, urojenia, majaczenie Zespół dysregulacji dopaminergicznej
Skóra i tkanka podskórna Odczyny w miejscu naklejenia (rumień, świąd, podrażnienie, wysypka, ból, pęcherzyki) Rumień, świąd, nadmierne pocenie się Świąd uogólniony, podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry Wysypka uogólniona Pokrzywka, nadwrażliwość
Serce i naczynia Nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca Migotanie przedsionków Częstoskurcz nadkomorowy Niedociśnienie
Inne Stany osłabienia Obrzęk obwodowy, utrata masy ciała, upadki Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie masy ciała, zwiększenie częstości pracy serca Drażliwość Rabdomioliza

51014

Uwaga: Epizody nagłego zasypiania oraz nadmierna senność w ciągu dnia mogą wystąpić podczas stosowania rotygotyny. U niektórych osób zdarzały się przypadki zaśnięcia podczas wykonywania codziennych czynności, nawet prowadzenia pojazdów. Jeśli pojawią się takie objawy, należy zachować szczególną ostrożność i omówić sytuację z lekarzem9.

Rotygotyna – bezpieczeństwo stosowania w różnych wskazaniach

Podsumowując, rotygotyna jest lekiem o dość szerokim profilu działań niepożądanych, jednak większość objawów jest łagodna i ustępuje w trakcie leczenia. Najczęstsze skutki uboczne to nudności, wymioty, bóle głowy, senność oraz reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra. Rzadziej pojawiają się zaburzenia psychiczne, nagłe zasypianie czy poważniejsze objawy ze strony serca lub mięśni. Ważne jest, aby każda osoba stosująca rotygotynę była świadoma możliwych działań niepożądanych i reagowała na nie odpowiednio szybko. Działania niepożądane mogą różnić się w zależności od wskazania, dawki i indywidualnej wrażliwości pacjenta123.

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane rotygotyny?

Najczęściej występują nudności, bóle głowy, senność, zawroty głowy oraz reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra.

Czy działania niepożądane rotygotyny ustępują samoistnie?

Wiele działań niepożądanych, takich jak nudności czy reakcje skórne, zwykle ustępuje samoistnie w trakcie dalszego stosowania leku.

Czy rotygotyna może powodować zaburzenia psychiczne?

Tak, może powodować zaburzenia kontroli popędów, bezsenność, omamy oraz inne objawy psychiczne, zwłaszcza u osób z chorobą Parkinsona.

Co zrobić, jeśli pojawią się objawy niepożądane po zastosowaniu rotygotyny?

W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych należy zgłosić je lekarzowi oraz można je zgłosić do URPL lub producenta leku.

Czy można prowadzić samochód podczas stosowania rotygotyny?

Jeśli pojawi się senność lub epizody nagłego zasypiania, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

REKLAMA