Bezpieczeństwo stosowania pralsetynibu – co warto wiedzieć?
Pralsetynib, będący silnym inhibitorem kinazy białkowej, może być bardzo skuteczny u pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi, ale jego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup chorych oraz regularnej kontroli pod kątem występowania działań niepożądanych12.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
Pralsetynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ może powodować uszkodzenia płodu. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój zarodka i płodu, dlatego lek ten jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że leczenie jest absolutnie konieczne3. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną, najlepiej niehormonalną, antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 2 tygodnie po zakończeniu terapii, a mężczyźni przez co najmniej 1 tydzień4.
Nie wiadomo, czy pralsetynib przenika do mleka kobiecego, jednak z uwagi na potencjalne zagrożenie dla dziecka karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia oraz przez co najmniej tydzień po przyjęciu ostatniej dawki3.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
Podczas leczenia pralsetynibem mogą wystąpić takie objawy jak zmęczenie, które mogą nieznacznie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas wykonywania tych czynności, zwłaszcza jeśli pojawią się objawy obniżonej koncentracji lub zmęczenia5.
Interakcje z alkoholem
W dostępnych źródłach nie opisano bezpośrednich interakcji pralsetynibu z alkoholem, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak zmęczenie czy zaburzenia funkcji wątroby. Dlatego podczas leczenia zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu5.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki pralsetynibu. Brakuje jednak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, dlatego w takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność89.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają zmiany dawkowania. Jednak pralsetynib nie był badany u osób z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych grupach9.
Stosowanie pralsetynibu u seniorów
Nie zaobserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności pralsetynibu u osób starszych (powyżej 65 roku życia) w porównaniu z młodszymi pacjentami. Dostosowanie dawki u seniorów nie jest konieczne910.
Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub wydłużonym odstępem QT w wywiadzie powinni być leczeni pralsetynibem z ostrożnością i pod ścisłą kontrolą EKG oraz poziomu elektrolitów711.
- Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej9.
- Pacjenci przyjmujący inne leki mogą być narażeni na interakcje, szczególnie z lekami wpływającymi na enzymy CYP3A4 i P-gp – należy unikać łączenia pralsetynibu z silnymi inhibitorami i induktorami tych enzymów121314.
- Pacjenci przyjmujący leki o wąskim indeksie terapeutycznym, takie jak cyklosporyna, paklitaksel czy warfaryna, powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ pralsetynib może wpływać na ich stężenie we krwi15.
- Pralsetynib może powodować działania niepożądane wymagające przerwania lub trwałego zakończenia terapii, w tym ciężkie infekcje płuc, nadciśnienie, zaburzenia pracy serca czy krwotoki.
- Regularne badania kontrolne, w tym badania krwi, pomiar ciśnienia i EKG, pozwalają wcześnie wykryć niepożądane reakcje i odpowiednio zmodyfikować leczenie.
- Nie należy stosować pralsetynibu w ciąży i podczas karmienia piersią, a kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni zadbać o skuteczną antykoncepcję.
- W razie przyjmowania innych leków, zwłaszcza wpływających na enzymy wątrobowe, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania pralsetynibu w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Kobiety w ciąży | Przeciwwskazane | Ryzyko uszkodzenia płodu, lek stosować wyłącznie jeśli korzyści przewyższają ryzyko3 |
| Kobiety karmiące piersią | Przeciwwskazane | Konieczność przerwania karmienia na czas leczenia i 1 tydzień po zakończeniu3 |
| Osoby w podeszłym wieku | Można stosować | Bez konieczności modyfikacji dawki10 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek | Można stosować | Brak konieczności modyfikacji dawki8 |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami nerek | Brak danych | Zachować ostrożność, brak wystarczających danych klinicznych8 |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami wątroby | Można stosować | Brak konieczności modyfikacji dawki9 |
| Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami wątroby | Nie zalecane | Brak badań, nie zaleca się stosowania9 |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zmęczenie5 |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Może nasilać działania niepożądane5 |
| Dzieci i młodzież | Nie zalecane | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności9 |
| Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub wydłużonym QT | Zachować ostrożność | Wymagana ścisła kontrola EKG i poziomu elektrolitów7 |
Pralsetynib – bezpieczeństwo wymaga kontroli i ostrożności
Pralsetynib jest lekiem o udowodnionej skuteczności w leczeniu określonych nowotworów, jednak jego stosowanie wiąże się z możliwością wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza, regularna kontrola stanu zdrowia oraz ostrożność w przypadku współistniejących chorób czy stosowania innych leków. U kobiet w ciąży i karmiących piersią pralsetynib jest przeciwwskazany, a u osób starszych oraz z łagodnymi zaburzeniami nerek i wątroby można go stosować bez modyfikacji dawki. Pacjenci powinni być świadomi ryzyka interakcji z innymi lekami i potencjalnych działań niepożądanych, które wymagają szybkiej reakcji i kontaktu z lekarzem.


















