Bezpieczeństwo stosowania peginterferonu beta-1a w ciąży
Stosowanie leków przez kobiety w ciąży wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ wiele substancji czynnych może przenikać przez łożysko i wpływać na rozwijający się płód. Dlatego każda kobieta, która jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii jakimkolwiek lekiem, w tym peginterferonem beta-1a12.
Aktualne dane z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu wskazują, że stosowanie peginterferonu beta-1a nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych wad wrodzonych, jeśli ekspozycja na lek miała miejsce przed zapłodnieniem lub w pierwszym trymestrze ciąży12. Jednak należy podkreślić, że nie można dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ w okresie gromadzenia danych leczenie było zazwyczaj przerywane po stwierdzeniu lub potwierdzeniu ciąży12.
Dane dotyczące stosowania peginterferonu beta-1a w drugim i trzecim trymestrze ciąży są bardzo ograniczone12. Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia po ekspozycji na interferon beta, ale obecnie dostępne dane u ludzi nie wskazują na wyraźnie zwiększone ryzyko takiego zdarzenia12. Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, lekarz może rozważyć stosowanie peginterferonu beta-1a w okresie ciąży, zawsze oceniając potencjalne korzyści i ryzyko dla matki oraz dziecka34.
Bezpieczeństwo stosowania peginterferonu beta-1a podczas karmienia piersią
W okresie karmienia piersią wiele substancji leczniczych może przedostawać się do mleka matki i wpływać na dziecko. W przypadku peginterferonu beta-1a dostępne są ograniczone dane na temat przenikania tej substancji do mleka ludzkiego, jednak zarówno te dane, jak i właściwości fizykochemiczne interferonu beta, wskazują, że ilość leku w mleku jest minimalna34.
Nie przewiduje się, aby peginterferon beta-1a miał szkodliwy wpływ na noworodki lub niemowlęta karmione piersią. Oznacza to, że substancja ta może być stosowana przez kobiety karmiące piersią, jeśli zachodzi taka potrzeba terapeutyczna34.
- Stężenie peginterferonu beta-1a w mleku matki jest bardzo niskie34.
- Nie wykazano szkodliwego działania na dzieci karmione piersią34.
- Lek można stosować w czasie laktacji, jeśli lekarz uzna to za konieczne34.
Wpływ peginterferonu beta-1a na płodność
Brakuje danych dotyczących wpływu peginterferonu beta-1a na płodność u ludzi34. Badania na zwierzętach wykazały, że bardzo wysokie dawki tej substancji mogą prowadzić do braku jajeczkowania, jednak nie wiadomo, czy podobne działanie może wystąpić u ludzi. W przypadku mężczyzn nie ma danych na temat wpływu peginterferonu beta-1a na płodność56.
- Dostępne dane sugerują, że peginterferon beta-1a nie zwiększa ryzyka poważnych wad wrodzonych, szczególnie przy ekspozycji przed ciążą i w pierwszym trymestrze12.
- Bardzo ograniczone są dane dotyczące stosowania leku w późniejszych etapach ciąży12.
- Wyniki badań na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu interferonu beta12.
- Decyzja o kontynuacji leczenia powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza
Podsumowanie: Peginterferon beta-1a – bezpieczeństwo w ciąży i podczas karmienia piersią
Podsumowując, peginterferon beta-1a może być rozważany do stosowania u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy jest to uzasadnione klinicznie, a decyzję podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej sytuacji pacjentki. Dostępne dane sugerują, że lek nie zwiększa ryzyka poważnych wad wrodzonych, szczególnie przy ekspozycji przed zapłodnieniem i w pierwszym trymestrze. Dane dotyczące stosowania w drugim i trzecim trymestrze są bardzo ograniczone, a wyniki badań na zwierzętach wskazują na możliwość zwiększonego ryzyka poronienia. Podczas karmienia piersią peginterferon beta-1a może być stosowany, ponieważ ilość przenikająca do mleka jest minimalna i nie przewiduje się negatywnego wpływu na dziecko. Wpływ substancji na płodność u ludzi nie jest znany.
| Okres | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Ciąża | Można rozważyć | Tylko jeśli jest to klinicznie uzasadnione; najwięcej danych dotyczy pierwszego trymestru, bardzo ograniczone w drugim i trzecim trymestrze |
| Karmienie piersią | Tak | Można stosować; nie przewiduje się szkodliwego wpływu na dziecko |
| Płodność | Brak danych | Brak danych u ludzi; u zwierząt przy bardzo wysokich dawkach możliwy brak jajeczkowania |


















