REKLAMA

Bezpieczeństwo stosowania nirmatrelwiru – wstępne informacje

Nirmatrelwir to substancja czynna, która w połączeniu z rytonawirem jest stosowana w leczeniu zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Większość działań niepożądanych związanych z jego przyjmowaniem ma łagodny przebieg, jednak – jak każdy lek – może on wywoływać także poważniejsze reakcje u niektórych osób1. Występowanie skutków ubocznych zależy od wielu czynników, takich jak dawka, czas stosowania, indywidualna wrażliwość organizmu, a także wiek czy obecność innych chorób. Profil działań niepożądanych może się różnić w zależności od postaci leku oraz tego, czy nirmatrelwir jest stosowany samodzielnie, czy w połączeniu z innymi substancjami czynnymi – w przypadku terapii COVID-19 zawsze podaje się go z rytonawirem2. Warto pamiętać, że nie każdy pacjent musi doświadczyć działań niepożądanych, a decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje się, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas badań klinicznych i w codziennej praktyce najczęściej obserwowano następujące skutki uboczne nirmatrelwiru (stosowanego z rytonawirem):

  • Zaburzenia smaku – pojawiały się u około 4,6% pacjentów, mogą objawiać się odczuciem nietypowego smaku w ustach lub jego brakiem1.
  • Biegunka – występowała u około 3% osób; zwykle jest łagodna i przemijająca, ale może wymagać nawodnienia1.
  • Ból głowy – zgłaszany przez 1,2% pacjentów, zazwyczaj nie wymaga specjalnego leczenia1.
  • Wymioty – również występowały u 1,2% osób, czasami towarzyszą im nudności1.
Ważne: Niektóre działania niepożądane mogą mieć charakter alergiczny. Objawy takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu wymagają natychmiastowej reakcji. W przypadku pojawienia się tych objawów należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną, ponieważ mogą to być objawy poważnych reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji lub zespołu Stevensa-Johnsona3.

Działania niepożądane według częstości występowania

Często (≥1/100 do <1/10)

  • Zaburzenia smaku – najczęściej odczuwane jako metaliczny lub gorzki smak3.
  • Ból głowy – zwykle o łagodnym nasileniu3.
  • Biegunka – może pojawić się w pierwszych dniach terapii3.
  • Wymioty i nudności – zwykle ustępują samoistnie3.

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)

  • Nadwrażliwość – reakcje alergiczne mogą objawiać się wysypką, świądem lub obrzękiem3.
  • Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi3.
  • Ból brzucha – uczucie dyskomfortu lub skurcze w jamie brzusznej3.
  • Wysypka – może być objawem alergii lub nadwrażliwości3.
  • Ból mięśni – odczuwany jako bóle lub sztywność mięśni3.

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)

  • Anafilaksja – ciężka reakcja alergiczna wymagająca pilnej pomocy3.
  • Toksyczna nekroliza naskórka – poważna reakcja skórna, objawiająca się złuszczaniem skóry3.
  • Zespół Stevensa-Johnsona – bardzo poważna reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem naskórka3.
  • Świąd – intensywne swędzenie skóry3.
  • Złe samopoczucie – ogólne uczucie rozbicia, zmęczenia3.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania

Obecnie nie określono dodatkowych działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania dla nirmatrelwiru w połączeniu z rytonawirem na podstawie dostępnych danych klinicznych3.

Warto wiedzieć:

  • Działania niepożądane mogą wystąpić zarówno w trakcie, jak i po zakończeniu terapii nirmatrelwirem.
  • Jeśli objawy są łagodne, zwykle ustępują samoistnie i nie wymagają odstawienia leku.
  • Poważniejsze reakcje, takie jak silna wysypka, trudności w oddychaniu czy opuchlizna, powinny być natychmiast zgłoszone personelowi medycznemu.
  • Niektóre działania niepożądane, takie jak nadciśnienie tętnicze, mogą wymagać monitorowania i konsultacji ze specjalistą.
  • Profil działań niepożądanych może różnić się w zależności od indywidualnej wrażliwości oraz współistniejących chorób.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Każde działanie niepożądane, które pojawi się podczas przyjmowania nirmatrelwiru (w połączeniu z rytonawirem), powinno być zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do producenta leku. Takie zgłoszenia pozwalają na stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania i pomagają innym pacjentom4.

Podsumowanie – nirmatrelwir: działania niepożądane i ich znaczenie

Nirmatrelwir, stosowany w leczeniu COVID-19 w połączeniu z rytonawirem, charakteryzuje się na ogół łagodnym profilem działań niepożądanych. Najczęściej pojawiają się zaburzenia smaku, biegunka, ból głowy i wymioty. Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, bóle mięśni, nadciśnienie czy poważne reakcje skórne. Każda reakcja niepożądana powinna być obserwowana i w razie potrzeby zgłaszana, by zapewnić maksymalne bezpieczeństwo leczenia. W większości przypadków korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko, jednak istotne jest indywidualne podejście do każdego pacjenta13.

Tabela: działania niepożądane nirmatrelwiru według układów narządowych i częstości

Układ narządowy Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Układ immunologiczny Nadwrażliwość Anafilaksja
Układ nerwowy Zaburzenia smaku, ból głowy
Układ naczyniowy Nadciśnienie tętnicze
Układ pokarmowy Biegunka, wymioty, nudności Ból brzucha
Skóra i tkanka podskórna Wysypka Toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, świąd
Układ mięśniowo-szkieletowy Ból mięśni
Stany ogólne Złe samopoczucie

3

Pytania i odpowiedzi

Jakie są najczęstsze działania niepożądane nirmatrelwiru?

Najczęściej występują zaburzenia smaku, biegunka, ból głowy i wymioty.

Czy działania niepożądane nirmatrelwiru są poważne?

Zwykle są łagodne, ale w rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne lub skórne.

Czy działania niepożądane zależą od drogi podania nirmatrelwiru?

Nirmatrelwir stosowany jest w formie tabletek, a działania niepożądane wynikają głównie z tej postaci podania.

Jak zgłosić działanie niepożądane po nirmatrelwirze?

Działania niepożądane należy zgłaszać do URPL lub producenta leku.

REKLAMA