Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczneOgólne zasady dawkowania nalmefenu
Nalmefen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego12. Każda tabletka zawiera 18,06 mg substancji czynnej1. Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów uzależnionych od alkoholu, którzy chcą ograniczyć jego spożycie i u których poziom ryzyka picia utrzymuje się na wysokim poziomie przez co najmniej dwa tygodnie3.
- Standardowa dawka: Jedna tabletka (18,06 mg) w dniu, w którym pacjent przewiduje ryzyko spożycia alkoholu2.
- Częstotliwość podawania: Maksymalnie jedna tabletka na dobę4.
- Czas trwania terapii: Czas leczenia powinien być regularnie oceniany przez lekarza. W badaniach klinicznych leczenie trwało od 6 do 12 miesięcy, a zaleca się ostrożność przy stosowaniu dłużej niż rok45.
- Droga podania: Doustna. Tabletkę należy połykać w całości, nie należy jej dzielić ani rozkruszać56.
- Stosowanie w razie potrzeby: Lek przyjmuje się 1-2 godziny przed przewidywanym spożyciem alkoholu. Jeśli pacjent zaczął pić alkohol bez wcześniejszego zażycia leku, powinien przyjąć tabletkę jak najszybciej2.
- Lek powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów, u których po wstępnej ocenie utrzymuje się wysoki poziom ryzyka spożycia alkoholu przez co najmniej dwa tygodnie.
- Kuracja nalmefenem zawsze powinna być połączona ze wsparciem psychospołecznym, mającym na celu ograniczenie spożycia alkoholu i utrzymanie motywacji do leczenia.
- Nie należy przekraczać jednej tabletki na dobę. Stosowanie większych dawek nie zwiększa skuteczności leku, a może prowadzić do działań niepożądanych.
- Regularna ocena postępów terapii przez lekarza jest niezbędna, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia.
Dawkowanie nalmefenu w szczególnych grupach pacjentów
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność nalmefenu nie zostały określone w tej grupie wiekowej. Lek nie powinien być stosowany u osób poniżej 18 roku życia57.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących zmiany dawki u osób starszych. Jednak ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych w tej grupie zaleca się ostrożność podczas stosowania leku i regularne monitorowanie stanu zdrowia pacjenta58.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nalmefen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej eGFR <30 ml/min/1,73 m2)59.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawka nie wymaga modyfikacji u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak konieczne jest zachowanie ostrożności i częstsze monitorowanie tych pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa Child-Pugh C)59.
Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania nalmefenu u kobiet w ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nalmefen i jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią5.
- Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób przyjmujących leki opioidowe, uzależnionych od opioidów, z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby oraz u osób z ostrym zespołem odstawienia alkoholu.
- Tabletki nie należy dzielić ani rozkruszać, aby uniknąć ryzyka kontaktu substancji ze skórą.
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, zaburzeniami napadowymi, czy innymi poważnymi schorzeniami powinni być objęci szczególnym nadzorem w trakcie leczenia.
- W przypadku konieczności zastosowania leków opioidowych (np. w leczeniu bólu) należy czasowo odstawić nalmefen i poinformować o tym personel medyczny.
Maksymalna dawka dobowa i ryzyko przedawkowania
Maksymalna dawka nalmefenu wynosi jedną tabletkę (18,06 mg) na dobę4. Przekroczenie tej dawki nie zwiększa skuteczności leczenia, a może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W badaniach klinicznych stosowano wyższe dawki (do 90 mg/dobę przez 16 tygodni lub 108 mg/dobę przez ponad dwa lata), jednak nie zaleca się takich dawek w leczeniu uzależnienia od alkoholu. W przypadku przedawkowania należy monitorować pacjenta i stosować leczenie objawowe6.
Tabela dawkowania nalmefenu w różnych grupach pacjentów
| Grupa pacjentów | Schemat dawkowania |
|---|---|
| Dorośli | Jedna tabletka (18,06 mg) doustnie w razie potrzeby, maksymalnie raz na dobę24 |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zaleca się; brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności57 |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | Brak konieczności modyfikacji dawki; zaleca się ostrożność58 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami nerek | Brak konieczności modyfikacji dawki7 |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek | Przeciwwskazane8 |
| Pacjenci z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami wątroby | Brak konieczności modyfikacji dawki; zaleca się ostrożność i częstsze monitorowanie58 |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby | Przeciwwskazane8 |
| Kobiety w ciąży i karmiące piersią | Nie zaleca się stosowania5 |
Nalmefen – elastyczne i bezpieczne dawkowanie w terapii uzależnienia od alkoholu
Nalmefen jest stosowany w terapii ograniczania spożycia alkoholu u dorosłych, którzy nie wymagają natychmiastowej detoksykacji i nie mają objawów odstawienia. Dawkowanie jest proste: lek przyjmuje się w razie potrzeby, maksymalnie jedną tabletkę na dobę, najlepiej 1-2 godziny przed przewidywanym kontaktem z alkoholem. W szczególnych grupach pacjentów – takich jak osoby starsze czy z łagodnymi zaburzeniami pracy nerek lub wątroby – nie ma potrzeby zmiany dawki, jednak zaleca się ostrożność i częstsze kontrole. Nalmefen nie jest zalecany dla dzieci, młodzieży, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. Przestrzeganie zaleceń dawkowania oraz regularne wizyty kontrolne zwiększają bezpieczeństwo i skuteczność leczenia245910.