Monobenzon to substancja stosowana miejscowo na skórę, która pomaga w leczeniu zaburzeń związanych z nadmierną pigmentacją. Jej głównym zadaniem jest wspieranie depigmentacji skóry u osób z bielactwem oraz zmniejszanie przebarwień spowodowanych nadmiarem melaniny. Działanie monobenzonu polega na stopniowym odbarwianiu skóry, co może być istotne dla osób zmagających się z przewlekłymi problemami pigmentacyjnymi.

Jak działa monobenzon?

Monobenzon należy do leków dermatologicznych, które stosuje się na skórę. Jego działanie polega na stopniowym odbarwianiu skóry, co pomaga w leczeniu zaburzeń związanych z nadmiarem melaniny, takich jak niektóre dermatozy z przebarwieniami oraz depigmentacja skóry u osób z bielactwem1.

Dostępne postacie leku i dawki

Najważniejsze wskazania

Ogólne informacje o dawkowaniu

Najczęściej zaleca się smarowanie przebarwionych miejsc maścią 2-3 razy dziennie przez okres do 3 miesięcy. Po osiągnięciu pożądanego efektu, lek można stosować podtrzymująco 2 razy w tygodniu3.

Najważniejsze przeciwwskazania

Profil bezpieczeństwa

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania monobenzonu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. U osób ze skłonnością do reakcji alergicznych lub bardzo suchą skórą, stosowanie produktu nie jest zalecane5. Brak danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów oraz bezpieczeństwa u osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących objawów przedawkowania monobenzonu. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zaprzestać stosowania i skonsultować się z lekarzem6.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji monobenzonu z innymi lekami7.

Najczęstsze działania niepożądane

Mechanizm działania

Monobenzon powoduje wydalanie melaniny z komórek barwnikowych skóry oraz może hamować jej wytwarzanie. Efekt odbarwienia pojawia się stopniowo, najczęściej po 1-4 miesiącach regularnego stosowania9.

Stosowanie w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania monobenzonu u kobiet w ciąży5.

Stosowanie u dzieci

Brak danych dotyczących stosowania monobenzonu u dzieci3.

Stosowanie u kierowców

Nie ma danych dotyczących wpływu monobenzonu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn5.

  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Nazwa produktu leczniczego, skład i postać farmaceutyczna
    1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MONOBENZONE VIS 200 mg/g maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY 1 gram maści zawiera substancję czynną 200 mg eteru monobenzylowego hydrochinonu (Monobenzonum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Wskazania do stosowania
    4.1. Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Monobenzone VIS jest wskazany w leczeniu hiperpigmentacji (dermatoz z przebarwieniami) spowodowanej nadmiarem melaniny oraz w depigmentacji prawidłowo zabarwionych fragmentów skóry u chorych na bielactwo.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Dawkowanie
    4.2. Dawkowanie i sposób podawania Miejsca przebarwione należy smarować maścią 2 do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 3 miesiące. Jeśli jednak po tym czasie stosowania produktu leczniczego nie uzyska się zadowalających wyników leczenia, należy zaprzestać jego stosowania. Po uzyskaniu zadowalającego stopnia odbarwienia skóry, produkt leczniczy stosuje się w leczeniu podtrzymującym, zwykle 2 razy na tydzień. Sposób podawania Podanie na skórę. Dzieci Brak danych dotyczących stosowania.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Przeciwwskazania
    4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Monobenzone VIS nie jest wskazany do stosowania w leczeniu plam przebarwieniowych, jak np.: hiperpigmentacja spowodowana uczuleniem na światło po użyciu niektórych perfum, melasma (chloasma) ciężarnych, hiperpigmentacja spowodowana stanem zapalnym skóry. Produkt ten nie jest skuteczny w leczeniu plam typu cafe-au-lait, znamion barwnikowych, czerniaków oraz zmian przebarwieniowych wywołanych innym barwnikiem niż melanina.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Specjalne środki ostrozności
    4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W czasie stosowania produktu należy unikać nadmiernego nasłonecznienia. Podczas ekspozycji na światło słoneczne przez całe życie po zastosowaniu tego produktu, należy używać kremów z filtrem UV. U osób o skórze nadmiernie suchej lub ze skłonnością do występowania odczynów uczuleniowych, stosowanie produktu jest niewskazane.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Interakcje
    4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na zawartość pochodnej hydrochinonu, nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży. Karmienie piersi? Należy zachować ostrożność w razie konieczności zastosowania produktu w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo czy eter monobenzylowy hydrochinonu przenika do mleka matki. Płodność Brak danych.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
    4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Nie jest znany.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Działania niepożądane
    4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane określono zgodnie z klasyfikacją MedDRA, według układów i narządów oraz częstości występowania: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nie znana częstość występowania: Przemijające uczucie świądu lub pieczenia, które zwykle ustępuje po kilku dniach. Pieczenie, zaczerwienienie skóry, podrażnienie, zmiany sączące, trwałe uszkodzenie melanocytów. Utrzymujące się pieczenie, zaczerwienienie skóry, podrażnienie, wystąpienie zmian sączących są wskazaniem do przerwania leczenia.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Przedawkowanie
    4.9. Przedawkowanie Brak danych.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Właściwości farmakodynamiczne
    5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dermatologiczne, inne. Kod ATC: D 11 AX 13 Mechanizm działania eteru monobenzylowego hydrochinonu nie jest w pełni poznany. Miejscowe zastosowanie leku u zwierząt powodowało zwiększenie wydalania melaniny z komórek barwnikowych. Mechanizm działania leku może też polegać na hamowaniu wytwarzania melaniny. Odbarwienie skóry występuje po 1-4 miesiącach stosowania produktu, całkowite odbarwienie może nastąpić po 9-12 miesiącach.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Właściwości farmakokinetyczne
    5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
    5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych.
  • CHPL leku Monobenzone VIS, maść, 200 mg/g
    Dane farmaceutyczne
    6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Glicerol 86 % Euceryna bezwodna Wazelina biała Woda oczyszczona 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. 6.3. Okres ważności 3 lata. 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w suchym miejscu. 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa zamykana zakrętką polietylenową lub polipropylenową zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku. 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych zaleceń.

Zobacz również: