Dlaczego stosowanie leków u dzieci wymaga szczególnej ostrożności?
Dzieci różnią się od dorosłych nie tylko masą ciała, ale także sposobem wchłaniania, metabolizowania i wydalania leków. Oznacza to, że ta sama substancja czynna może działać inaczej u dziecka niż u osoby dorosłej. W związku z tym każda decyzja o zastosowaniu leku u najmłodszych powinna być dobrze przemyślana i oparta na rzetelnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności1.
Zakres stosowania feksofenadyny u dzieci
Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który znajduje zastosowanie w łagodzeniu objawów alergicznych, takich jak sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa oraz przewlekła pokrzywka idiopatyczna23. Możliwość stosowania u dzieci zależy od dawki i postaci leku:
- Tabletki 30 mg: są przeznaczone wyłącznie dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat i stosuje się je w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa2.
- Tabletki 120 mg i 180 mg: przeznaczone są dla młodzieży w wieku 12 lat i starszych, a także dla dorosłych. Tabletki 120 mg stosuje się głównie w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, natomiast 180 mg w leczeniu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej3456.
- Dzieci poniżej 6 lat: brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania feksofenadyny w tej grupie wiekowej2.
Dawkowanie feksofenadyny u dzieci
Dawkowanie feksofenadyny zależy od wieku dziecka oraz wskazania:
- Dzieci 6–11 lat: stosuje się tabletkę 30 mg raz na dobę w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa2.
- Dzieci i młodzież ≥12 lat: stosuje się dawki jak u dorosłych, czyli 120 mg raz na dobę w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa lub 180 mg raz na dobę w przypadku przewlekłej pokrzywki idiopatycznej34.
Nie zaleca się stosowania innych dawek ani dzielenia tabletek na mniejsze części, ponieważ nie gwarantuje to uzyskania właściwej dawki leku. Dla dzieci poniżej 6 lat nie określono bezpiecznego dawkowania, a leku nie powinno się stosować w tej grupie wiekowej2.
Szczególne sytuacje kliniczne
W przypadku dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny. W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność1. Pacjenci z chorobami serca, zarówno obecnie, jak i w wywiadzie, powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszone bicie serca czy kołatanie serca1.
Bezpieczeństwo stosowania feksofenadyny u dzieci
Feksofenadyna była badana pod kątem bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, gdzie nie wykazano działania mutagennego, rakotwórczego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa w badaniach na zwierzętach78. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo stosowania u dzieci jest potwierdzone wyłącznie w określonych grupach wiekowych i przy stosowaniu zalecanych dawek.
- Przeciwwskazania: Nie należy stosować feksofenadyny u dzieci z nadwrażliwością na tę substancję lub na inne składniki leku9.
- Ograniczenia: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci poniżej 6 lat oraz u dzieci z zaburzeniami nerek lub wątroby1.
- Środki ostrożności: Stosowanie u dzieci z chorobami serca wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca1.
- Feksofenadyna nie powinna być stosowana u dzieci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, jeśli dany produkt zawiera laktozę w składzie10.
- Wszystkie tabletki zawierają bardzo małe ilości sodu i są uznawane za wolne od sodu1.
- Stosowanie u dzieci z chorobami układu sercowo-naczyniowego wymaga zachowania ostrożności ze względu na możliwe działania niepożądane dotyczące serca1.
- Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby1.
Feksofenadyna u dzieci – podsumowanie bezpieczeństwa
Feksofenadyna to lek przeciwhistaminowy, którego bezpieczeństwo i skuteczność zostały potwierdzone wyłącznie w wybranych grupach wiekowych i dla konkretnych wskazań. Stosowanie jej u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych. U dzieci w wieku 6–11 lat można stosować tylko tabletki 30 mg, a dla młodzieży od 12 lat i dorosłych dostępne są dawki 120 mg i 180 mg, odpowiednio do wskazań. Każda decyzja o podaniu leku powinna być poparta znajomością szczególnych przeciwwskazań i środków ostrożności oraz opierać się na oficjalnych zaleceniach dla danej grupy wiekowej.
| Grupa wiekowa | Możliwość stosowania | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Niemowlęta (0–5 lat) | Nie zaleca się | Brak danych |
| Dzieci (6–11 lat) | Można stosować (tylko tabletki 30 mg) | 30 mg raz na dobę |
| Młodzież (≥12 lat) | Można stosować | 120 mg raz na dobę (alergiczny nieżyt nosa) 180 mg raz na dobę (przewlekła pokrzywka idiopatyczna) |


















