REKLAMA

Jak działa elranatamab?

Elranatamab to przeciwciało bispecyficzne, czyli lek, który potrafi rozpoznać i łączyć się z dwoma różnymi cząsteczkami jednocześnie. Wiąże się zarówno z komórkami układu odpornościowego (limfocytami T), jak i z komórkami nowotworowymi szpiczaka mnogiego. Dzięki temu pobudza układ odpornościowy do atakowania i niszczenia komórek nowotworowych. Elranatamab należy do grupy nowoczesnych leków biologicznych, które działają bardzo precyzyjnie, ograniczając wpływ na zdrowe tkanki1.

Wskazania do stosowania elranatamabu

Elranatamab jest przeznaczony do leczenia konkretnych przypadków szpiczaka mnogiego – to choroba nowotworowa, która dotyczy komórek plazmatycznych w szpiku kostnym. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów, u których choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. Bardzo ważne jest, że elranatamab stosuje się dopiero wtedy, gdy pacjent przeszedł już co najmniej trzy różne terapie, w tym:

Elranatamab jest wskazany, gdy choroba nasila się mimo tych wcześniejszych terapii. Lek podaje się w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciw szpiczakowi w danym momencie leczenia2.

Ważne dla pacjentów:

  • Elranatamab stosuje się wyłącznie u dorosłych pacjentów z rozpoznanym szpiczakiem mnogim, u których wyczerpano inne możliwości leczenia2.
  • Nie jest przeznaczony dla osób z innymi chorobami nowotworowymi, ani dla pacjentów z tzw. „tlącym się” szpiczakiem mnogim, amyloidozą czy zespołem POEMS3.
  • Elranatamab nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży4.
  • Lek jest podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego przez personel medyczny5.
  • Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni, czy pacjent spełnia wszystkie wymagania do zastosowania tego leku3.

Wskazania u dorosłych

Elranatamab jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których choroba postępuje mimo wcześniejszych prób terapii. Oznacza to, że lek jest stosowany w zaawansowanych przypadkach, kiedy inne opcje leczenia zostały już wykorzystane2.

  • Nawrotowy szpiczak mnogi – gdy choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu2
  • Odporny na leczenie szpiczak mnogi – gdy leczenie innymi lekami nie przynosi już efektów2

Wskazania u dzieci

Elranatamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Europejska Agencja Leków zwolniła producenta z obowiązku przedstawiania wyników badań dla tej grupy wiekowej, dlatego nie ma danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów poniżej 18. roku życia4.

Wskazania w połączeniu z innymi substancjami

Elranatamab jest stosowany w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciwko szpiczakowi mnogiemu w danym momencie terapii. Nie jest obecnie zarejestrowany w połączeniu z innymi substancjami czynnymi2.

Inne specjalne grupy pacjentów

W badaniach klinicznych elranatamabu uczestniczyły także osoby starsze – mediana wieku pacjentów wynosiła 68 lat, a niemal 20% badanych miało 75 lat lub więcej. Lek może być stosowany u osób starszych, o ile ogólny stan zdrowia na to pozwala6.

Nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania elranatamabu u pacjentów z niewydolnością nerek, jednak do badań włączano osoby z odpowiednią czynnością nerek (CrCL ≥ 30 ml/min), dlatego w przypadku znacznej niewydolności nerek decyzję o leczeniu podejmuje lekarz indywidualnie7.

Nie przedstawiono odrębnych wskazań ani przeciwwskazań dla kobiet w ciąży, dlatego decyzję o ewentualnym leczeniu podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny korzyści i ryzyka7.

Bezpieczeństwo stosowania elranatamabu:

  • Lek może powodować poważne działania niepożądane, takie jak zespół uwalniania cytokin (CRS) lub powikłania neurologiczne, dlatego wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego8.
  • Nie należy rozpoczynać leczenia w przypadku aktywnej infekcji9.
  • W trakcie terapii monitoruje się m.in. liczbę krwinek i poziom immunoglobulin10.
  • Nie zaleca się szczepień żywymi szczepionkami w trakcie oraz przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia11.
  • Stosowanie leku powinno być ściśle kontrolowane przez zespół medyczny z doświadczeniem w leczeniu nowotworów krwi2.

Podsumowanie: Elranatamab jako szansa dla chorych na zaawansowanego szpiczaka mnogiego

Elranatamab to innowacyjna opcja terapeutyczna dla dorosłych pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Jego działanie opiera się na pobudzeniu układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. Lek stosuje się wyłącznie w ścisłych wskazaniach, po wyczerpaniu innych możliwości leczenia. Nie jest przeznaczony dla dzieci ani młodzieży, a decyzję o jego zastosowaniu podejmuje zawsze doświadczony lekarz hematolog24.

Tabela: Zastosowanie elranatamabu w różnych grupach pacjentów

Wskazanie Dorośli Dzieci > 12 lat Dzieci < 12 lat Osoby starsze Pacjenci z niewydolnością nerek
Nawrotowy i oporny szpiczak mnogi po co najmniej 3 liniach leczenia Tak Nie Nie Tak Tak, jeśli czynność nerek ≥ 30 ml/min

Pytania i odpowiedzi

Na co stosuje się elranatamab?

Elranatamab jest stosowany w leczeniu dorosłych z nawrotowym i opornym szpiczakiem mnogim po co najmniej trzech wcześniejszych terapiach.

Czy elranatamab można stosować u dzieci?

Nie, elranatamab nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Czy elranatamab można stosować w połączeniu z innymi lekami?

Elranatamab jest obecnie stosowany w monoterapii, czyli jako jedyny lek przeciw szpiczakowi mnogiemu.

Jak podawany jest elranatamab?

Elranatamab podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego przez wykwalifikowany personel medyczny.

REKLAMA