Bezpieczeństwo stosowania amifamprydyny – na co zwrócić uwagę?

Stosowanie amifamprydyny wymaga szczególnej ostrożności zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u pacjentów, którzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak napady drgawkowe czy zaburzenia rytmu serca12.

Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią

  • Amifamprydyny nie powinno się stosować w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia34.
  • Nie wiadomo, czy amifamprydyna przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano jej obecność w mleku, ale nie stwierdzono działań niepożądanych u młodych zwierząt. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści dla matki i dziecka56.

Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

  • Amifamprydyna może powodować działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, napady drgawkowe i niewyraźne widzenie, dlatego może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn78.
Ważne: Ryzyko napadów drgawkowych podczas stosowania amifamprydyny jest większe u pacjentów z czynnikami obniżającymi próg drgawkowy, np. u osób stosujących niektóre leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, bupropion czy tramadol. W przypadku wystąpienia drgawek należy natychmiast przerwać leczenie910.

Interakcje z alkoholem

  • W ChPL nie opisano konkretnych interakcji amifamprydyny z alkoholem. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu nerwowego, należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia1112.

Stosowanie u osób z niewydolnością nerek

  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ może dojść do zwiększonej ekspozycji na lek113214.
  • Dawkę należy zwiększać powoli, a w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg na dobę)1516.
  • Fenotyp acetylacji (czyli indywidualne predyspozycje metaboliczne) ma istotny wpływ na stężenie leku w organizmie, nawet większy niż stopień niewydolności nerek1718.

Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby

Stosowanie substancji czynnej u seniorów

  • Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wieku na bezpieczeństwo i farmakokinetykę amifamprydyny1920.
  • Lek stosowany jest u dorosłych, a decyzję o jego użyciu u osób w podeszłym wieku powinien podejmować lekarz, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta.
Uwaga na interakcje z innymi lekami:

  • Nie wolno łączyć amifamprydyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne czy sultopryd – grozi to poważnymi zaburzeniami rytmu serca.
  • Ostrożność jest wskazana przy stosowaniu leków, które obniżają próg drgawkowy (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, bupropion, tramadol), gdyż zwiększa się ryzyko napadów drgawkowych.
  • Amifamprydyna może wchodzić w interakcje z lekami działającymi atropinowo lub cholinergicznie, wpływając na skuteczność obu substancji.
  • Nie należy stosować amifamprydyny razem z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.

Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

  • Osoby z padaczką lub niewyrównaną astmą oskrzelową nie powinny stosować amifamprydyny2122.
  • Pacjenci z chorobami serca powinni mieć regularnie kontrolowane EKG, zwłaszcza na początku leczenia oraz raz w roku2324.
  • Amifamprydyna może zwiększać ryzyko rozwoju nerwiaków osłonkowych, szczególnie u osób z predyspozycjami genetycznymi lub z wcześniejszymi nowotworami tego typu910.
  • Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie1516.

Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania amifamprydyny

Grupa pacjentów Możliwość stosowania Uwagi
Kobiety w ciąży Nie zalecane Brak wystarczających danych, możliwe ryzyko dla płodu
Karmiące piersią Zachować ostrożność Brak danych, decyzja indywidualna
Pacjenci z niewydolnością nerek Zachować ostrożność Zmniejszyć dawkę, powolne zwiększanie
Pacjenci z niewydolnością wątroby Zachować ostrożność Zmniejszyć dawkę, brak badań klinicznych
Seniorzy Zachować ostrożność Brak danych o wpływie wieku
Dzieci i młodzież Nie zalecane Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności
Padaczka, astma oskrzelowa Przeciwwskazane Ryzyko powikłań
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Możliwe senność, zawroty głowy, drgawki
Alkohol Zachować ostrożność Brak danych, ale potencjalnie niebezpieczne
Stosowanie z innymi lekami Zachować ostrożność / przeciwwskazane Nie łączyć z lekami wydłużającymi QT, obniżającymi próg drgawkowy, o wąskim indeksie terapeutycznym

Pytania i odpowiedzi

Czy amifamprydyna jest bezpieczna dla osób z chorobami nerek?

Stosowanie amifamprydyny u osób z zaburzeniami czynności nerek wymaga ostrożności i rozpoczynania leczenia od niższej dawki oraz wolniejszego jej zwiększania12.

Czy można stosować amifamprydynę w ciąży?

Nie zaleca się stosowania amifamprydyny w ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa34.

Czy amifamprydyna wpływa na prowadzenie samochodu?

Może powodować senność, zawroty głowy i drgawki, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów78.

Jakie są najważniejsze przeciwwskazania do stosowania amifamprydyny?

Nie wolno jej stosować u osób z padaczką, niewyrównaną astmą oskrzelową oraz z niektórymi lekami wydłużającymi odstęp QT2124.