Bezpieczeństwo stosowania amifamprydyny – na co zwrócić uwagę?
Stosowanie amifamprydyny wymaga szczególnej ostrożności zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u pacjentów, którzy mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane, takie jak napady drgawkowe czy zaburzenia rytmu serca12.
Bezpieczeństwo u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią
- Amifamprydyny nie powinno się stosować w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia34.
- Nie wiadomo, czy amifamprydyna przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano jej obecność w mleku, ale nie stwierdzono działań niepożądanych u młodych zwierząt. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści dla matki i dziecka56.
Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
- Amifamprydyna może powodować działania niepożądane, takie jak senność, zawroty głowy, napady drgawkowe i niewyraźne widzenie, dlatego może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn78.
Interakcje z alkoholem
- W ChPL nie opisano konkretnych interakcji amifamprydyny z alkoholem. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane ze strony układu nerwowego, należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia1112.
Stosowanie u osób z niewydolnością nerek
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, ponieważ może dojść do zwiększonej ekspozycji na lek113214.
- Dawkę należy zwiększać powoli, a w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (5 mg na dobę)1516.
- Fenotyp acetylacji (czyli indywidualne predyspozycje metaboliczne) ma istotny wpływ na stężenie leku w organizmie, nawet większy niż stopień niewydolności nerek1718.
Stosowanie u osób z niewydolnością wątroby
- Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amifamprydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby13191420.
- U tych pacjentów zaleca się zachowanie ostrożności, rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki i powolne jej zwiększanie1516.
Stosowanie substancji czynnej u seniorów
- Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wieku na bezpieczeństwo i farmakokinetykę amifamprydyny1920.
- Lek stosowany jest u dorosłych, a decyzję o jego użyciu u osób w podeszłym wieku powinien podejmować lekarz, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia pacjenta.
- Nie wolno łączyć amifamprydyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne czy sultopryd – grozi to poważnymi zaburzeniami rytmu serca.
- Ostrożność jest wskazana przy stosowaniu leków, które obniżają próg drgawkowy (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, bupropion, tramadol), gdyż zwiększa się ryzyko napadów drgawkowych.
- Amifamprydyna może wchodzić w interakcje z lekami działającymi atropinowo lub cholinergicznie, wpływając na skuteczność obu substancji.
- Nie należy stosować amifamprydyny razem z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym.
Inne grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności
- Osoby z padaczką lub niewyrównaną astmą oskrzelową nie powinny stosować amifamprydyny2122.
- Pacjenci z chorobami serca powinni mieć regularnie kontrolowane EKG, zwłaszcza na początku leczenia oraz raz w roku2324.
- Amifamprydyna może zwiększać ryzyko rozwoju nerwiaków osłonkowych, szczególnie u osób z predyspozycjami genetycznymi lub z wcześniejszymi nowotworami tego typu910.
- Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie1516.
Podsumowanie bezpieczeństwa stosowania amifamprydyny
| Grupa pacjentów | Możliwość stosowania | Uwagi |
|---|---|---|
| Kobiety w ciąży | Nie zalecane | Brak wystarczających danych, możliwe ryzyko dla płodu |
| Karmiące piersią | Zachować ostrożność | Brak danych, decyzja indywidualna |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | Zachować ostrożność | Zmniejszyć dawkę, powolne zwiększanie |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | Zachować ostrożność | Zmniejszyć dawkę, brak badań klinicznych |
| Seniorzy | Zachować ostrożność | Brak danych o wpływie wieku |
| Dzieci i młodzież | Nie zalecane | Brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności |
| Padaczka, astma oskrzelowa | Przeciwwskazane | Ryzyko powikłań |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe senność, zawroty głowy, drgawki |
| Alkohol | Zachować ostrożność | Brak danych, ale potencjalnie niebezpieczne |
| Stosowanie z innymi lekami | Zachować ostrożność / przeciwwskazane | Nie łączyć z lekami wydłużającymi QT, obniżającymi próg drgawkowy, o wąskim indeksie terapeutycznym |


















